- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05336253
Facilitação on-line por pares especializados do Projeto EVERYbody
Projeto EVERYbody-Connect: um estudo randomizado e controlado comparando conteúdo de imagem corporal on-line inclusivo ativo e passivo para estudantes universitários
Este estudo randomizado controlado examina um programa online de imagem corporal baseado em dissonância para estudantes universitários chamado EVERYbody Project-Connect. A intervenção on-line (videoconferência) será realizada usando líderes de pares especializados em três sessões semanais de 90 minutos. Líderes de pares especialistas para o Projeto EVERYbody-Connect são estudantes universitários com experiência vivida e/ou acadêmica em imagem corporal e domínios de diversidade e equidade que são treinados e selecionados para prontidão de facilitação. A intervenção de comparação é uma condição de auto-ajuda passiva, combinada com o tempo, usando O corpo não é um livro de desculpas de Sonya Renee Taylor. Ambas as intervenções exploram a diversidade e a representação dentro das pressões socioculturais da imagem corporal e fornecem ferramentas para a aceitação do corpo.
O estudo é aberto a todos os estudantes universitários em um quadro universal de prevenção e redução de fatores de risco. Os resultados serão avaliados antes e depois das três semanas de intervenção e no acompanhamento de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, três ensaios concluídos do Projeto EVERYbody demonstram que um programa de grupo baseado em dissonância, inclusivo em gênero e com foco na diversidade pode melhorar os fatores de risco de transtorno alimentar e a imagem corporal entre estudantes universitários. Por meio de exercícios e discussões verbais e escritas, os alunos desafiam diretamente as mensagens culturais de que a aparência deve se encaixar em um conjunto restrito de "ideais", criticando a representação da diversidade nos ideais de aparência e incorporando novas estratégias para a aceitação do corpo.
Embora a facilitação de pares (também conhecida como aluno para aluno) seja comumente usada para fornecer intervenções de imagem corporal baseadas em dissonância, um modelo de treinamento aberto (onde todos os alunos interessados são elegíveis para facilitar após o treinamento) pode não ser o mais benéfico para liderar a imagem corporal com foco na inclusão grupos. Pesquisas sugerem que o Projeto EVERYbody é mais eficaz quando realizado por (1) facilitadores profissionais (professores ou funcionários com experiência em imagem corporal) ou (2) líderes de pares especializados (estudantes universitários com experiência vivida ou acadêmica em tópicos de imagem corporal e diversidade que são avaliados quanto à prontidão para facilitação durante o treinamento).
O julgamento atual explora uma adaptação online deste programa. O EVERYbody Project-Connect foi criado a partir do programa original após um piloto de usuário final com estudantes universitários. O programa resultante consiste em três sessões semanais de 90 minutos ministradas por líderes especialistas em uma plataforma segura de videoconferência. Os pares facilitadores especialistas completarão um treinamento on-line de 16 horas e serão avaliados quanto à prontidão para a facilitação antes de serem aprovados para liderar a intervenção. Os participantes serão randomizados em uma base de 1:1 para receber o EVERYbody Project-Connect ou uma intervenção de livro de autoajuda de baixa dissonância e tempo combinado. Os participantes desta intervenção de comparação receberão uma cópia on-line de O corpo não é um livro de desculpas da autora e ativista Sonya Renee Taylor e receberão instruções de tarefas semanais (90 minutos de atividades por semana durante três semanas). As atividades do livro de exercícios serão concluídas por conta própria como uma intervenção passiva de autoajuda.
Estudantes universitários no Pacífico Noroeste dos Estados Unidos serão convidados a participar deste estudo (alvo de intervenção universal, gênero inclusivo). A avaliação do resultado inclui uma comparação das mudanças nos fatores de risco de transtorno alimentar, sintomas de transtorno alimentar e construtos relacionados em todas as condições ao longo do tempo (do pré ao pós-intervenção e até o acompanhamento de 3 meses). A satisfação do programa será avaliada no pós-intervenção, e a aplicação do programa será avaliada tanto no pós-intervenção quanto no acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Western Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários atuais (inscritos com endereço de e-mail da universidade)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa on-line EVERYbody Project-Connect
Três sessões de grupo on-line semanais de 90 minutos facilitadas por líderes de pares especializados. Mantém as principais atividades de dissonância e o foco de inclusão do Projeto EVERYbody original (por exemplo, foco de gênero expandido, discutindo criticamente o impacto da representação limitada da diversidade nas normas de aparência cultural). Atividades adicionais foram adicionadas, incluindo um foco maior na compaixão corporal (autoaceitação) e conteúdo de neutralidade de peso para direcionar o viés de peso. Estudantes universitários com interesse em imagem corporal e diversidade vivida ou acadêmica e experiência em defesa completarão 16 horas de treinamento para se tornarem líderes de pares especializados. O treinamento inclui observação, prática e feedback sobre o uso do manual do programa e gerenciamento de grupos. Os alunos farão uma autoavaliação e serão avaliados pelo instrutor principal quanto à prontidão para a facilitação. Apenas os líderes de pares com experiência suficiente serão convidados para facilitar os grupos. |
Programa de imagem corporal on-line baseado em dissonância de 3 semanas (total de 4,5 horas)
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Comparador Ativo: Livro de autoajuda
Nesta intervenção de comparação de tempo combinado, os participantes receberão uma cópia on-line de O corpo não é um livro de desculpas da autora e ativista Sonya Renee Taylor (2021).
E-mails semanais atribuirão atividades de pasta de trabalho para serem concluídas por conta própria (90 minutos por semana durante três semanas).
Esta intervenção de comparação de baixa dissonância cobre muitos dos mesmos tópicos dentro do EVERYbody Project-Connect (aceitação do corpo e escrutínio da diversidade dentro dos ideais corporais) e suas atividades incluem escrita reflexiva e exercícios de desenho para desafiar as mensagens da mídia em torno dos corpos, identificar sistemas de opressão subjacentes mensagens corporais, desafie os estereótipos corporais e faça as pazes com seu próprio corpo.
As atividades dentro da pasta de trabalho são consideradas de baixa dissonância, pois serão realizadas em particular e não compartilhadas.
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Condição de pasta de trabalho individual passiva de 3 semanas com correspondência de tempo (total de 4,5 horas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Normas de aparência internalizadas
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Subescalas de internalização do Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4).
Média de 10 itens; pontuações mais altas indicam maior internalização de mensagens culturais sobre aparência e atratividade.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Insatisfação corporal
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Escala de Satisfação e Insatisfação com as Partes do Corpo (SDBPS).
Média de 9 itens; pontuações mais altas equivalem a uma maior insatisfação com nove partes do corpo que são comumente endossadas como preocupantes (por exemplo, estômago, coxas, quadris).
A escala será pontuada inversamente ao original.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Patologia do transtorno alimentar
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Versão de 8 itens do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-Q8).
Média de 8 itens para Escore Global; pontuações mais altas equivalem a maior frequência e gravidade de atitudes e comportamentos desordenados no último mês.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Afeto negativo
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Subescalas de medo, culpa e tristeza do Positive and Negative Affect Schedule-Revised (PANAS).
Média de 20 itens; pontuações mais altas equivalem a uma emoção negativa maior.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de peso
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Escala de atitudes anti-gordura (AFAS).
Média de 5 itens; pontuações mais altas equivalem a estereótipos negativos maiores sobre pessoas gordas e medo de gordura.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Imagem corporal positiva
Prazo: Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2).
Média de 10 itens; pontuações mais altas equivalem a maior positividade corporal.
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Mudança da linha de base até a pós-intervenção (3 semanas depois) e acompanhamento (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de viés de peso na semana 1
Prazo: Avaliado na Semana 1 da intervenção (uma semana após o início do estudo)
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Avaliação interina do viés de peso após a semana 1 das intervenções de 3 semanas usando a escala de atitudes anti-gordura (AFAS).
A mudança da linha de base para a Semana 1 será usada para prever os resultados pós-intervenção e acompanhamento.
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Avaliado na Semana 1 da intervenção (uma semana após o início do estudo)
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Semana 1 mudança de internalização
Prazo: Avaliado na Semana 1 da intervenção (uma semana após o início do estudo)
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Avaliação interina da internalização das normas de aparência após a Semana 1 das intervenções de 3 semanas usando o Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4).
A mudança da linha de base para a Semana 1 será usada para prever os resultados pós-intervenção e acompanhamento.
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Avaliado na Semana 1 da intervenção (uma semana após o início do estudo)
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Satisfação do programa
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (três semanas após o início do estudo)
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Quatro itens da escala Likert sobre prazer (por exemplo, "Gostei do Projeto EVERYbody") com média de pontuação de satisfação total (pontuação mais alta é igual a maior satisfação).
Três perguntas abertas (por exemplo, "Alguma parte do Projeto EVERYbody foi particularmente útil/útil?
Em caso afirmativo, qual parte e por quê?") codificado por temas.
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Avaliado no pós-intervenção (três semanas após o início do estudo)
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Aplicação do programa
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (três semanas após o início do estudo) e acompanhamento (3 meses)
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Três perguntas Likert para avaliar a aplicação de novas informações (por exemplo, "Com que frequência você pensa sobre as coisas que aprendeu no Projeto EVERYbody?").
A média dos itens será calculada para uma pontuação total da aplicação (pontuações mais altas equivalem a aplicações mais frequentes).
Uma pergunta aberta na pesquisa de acompanhamento de 3 meses apenas para relatar quaisquer outras maneiras pelas quais o Projeto EVERYbody impactou o participante recentemente.
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Avaliado no pós-intervenção (três semanas após o início do estudo) e acompanhamento (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
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- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Ciao AC, Munson BR, Pringle KD, Roberts SR, Lalgee IA, Lawley KA, Brewster J. Inclusive dissonance-based body image interventions for college students: Two randomized-controlled trials of the EVERYbody Project. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):301-315. doi: 10.1037/ccp0000636.
- Ciao AC, Ohls OC, Pringle KD. Should body image programs be inclusive? A focus group study of college students. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):82-86. doi: 10.1002/eat.22794. Epub 2017 Nov 6.
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- Ciao AC, Latner JD, Brown KE, Ebneter DS, Becker CB. Effectiveness of a peer-delivered dissonance-based program in reducing eating disorder risk factors in high school girls. Int J Eat Disord. 2015 Sep;48(6):779-84. doi: 10.1002/eat.22418. Epub 2015 May 8.
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- Taylor, S. R. (2021). The Body Is Not An Apology Workbook: Tools for Living Radical Self-Love. Beret-Koehler Publishers, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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