우간다 레이크 앨버트에서 보트를 타는 사람들의 구명조끼 착용 개선
우간다 앨버트 호수에서 보트를 타는 사람들의 구명조끼 착용 개선. 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
개입이 지역사회 수준에서 이루어질 것이라는 점을 감안할 때 클러스터 무작위 통제 시험이 이 연구의 가설을 테스트하는 데 가장 적합한 것으로 간주됩니다. 개인 자체가 아닌 손상되지 않은 개인(보터) 그룹/클러스터는 무작위로 개입 또는 제어군으로 배정됩니다. 여기에서 클러스터라고 하는 랜딩 사이트는 무작위화 단위가 됩니다. 이는 개인이 클러스터 내에서 혼합되기 때문에 개인을 행동 개입에 무작위로 배정하기 어렵기 때문입니다. 본 연구는 연구자의 영향 없이 개입의 효과를 객관적으로 측정하기 위해 실재론적 존재론에 기반한 에틱 인식론적 접근을 사용하여 수행될 것이다.
공변량 불균형을 줄이고 기준선에서 비교 가능성을 높이기 위해 랜딩 사이트(클러스터)를 무작위화 단위로 사용하여 계층화된 순열 블록 무작위화를 사용하여 클러스터를 중재 또는 제어 부문으로 무작위화합니다. 군집은 전체 평균 유병률과 비교하여 예상 인구 규모와 구명조끼 사용의 기본 유병률에 따라 계층화됩니다. 중재 클러스터의 모든 개인은 중재를 받게 됩니다. 층화 무작위화의 주요 목표는 군집이 기준선에서 가능한 한 비교 가능하도록 보장하는 것입니다. 층화에 대해 고려될 수 있는 다른 요인은 기준선에서 식별될 것이며, 조사자의 의견으로는 연구 목적을 방해할 수 있습니다. 암(7)당 클러스터 수가 적기 때문에 두 개의 계층이 형성됩니다. 층화 변수는 착지 지점에서 구명조끼 착용의 기준 보급률이 될 것입니다.
오염 위험(이 연구에 대한 주요 위협 중 하나)은 연구의 일부가 아닌 적어도 하나의 클러스터가 완충 역할을 하도록 함으로써 감소될 것입니다. 각 계층에서 하나의 클러스터는 1:1 할당 비율로 계층화된 순열 블록 무작위화를 사용하여 개입 부문에 무작위로 할당되고 다른 클러스터는 통제 부문에 할당됩니다. 연구에 관심이 없는 독립적인 통계학자가 'sealed envelope TM' 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 할당을 생성합니다. 무작위성을 높이기 위해 블록 크기가 가려지거나 가려집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frederick Oporia, MPH
- 전화번호: +256703857428
- 이메일: foporia@musph.ac.ug
연구 장소
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Kampala, 우간다, P.O.Box:7072
- 모병
- Makerere University School of Public Health
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연락하다:
- Frederick Oporia
- 전화번호: 0703857428
- 이메일: foporia@musph.ac.ug
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 착륙 지점(클러스터)은 물에 잠기지 않아야 하며 일상적인 해양 경찰 메시지를 제외하고 알려진 교육/행동 관련 개입을 받아서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 열악한 지형과 열악한 보안으로 인해 접근이 불가능한 상륙지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
동료들은 올바른 구명조끼 사용에 대해 동료(동료 보트 타는 사람)를 교육하도록 교육을 받습니다.
이를 위해 교육 매뉴얼이 개발되었습니다.
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올바른 구명조끼 착용에 대한 교육은 동료 보터들 사이에서 교환원이 될 동료들에게 주어질 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
해양 경찰은 수상 안전에 대한 지역 사회 단속을 계속 수행하고 구명조끼 착용을 강조하도록 권장될 것입니다.
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올바른 구명조끼 착용에 대한 교육은 동료 보터들 사이에서 교환원이 될 동료들에게 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보트 이용자의 구명조끼 착용률 변화
기간: 6개월
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치료 의도 분석은 보트를 타는 사람들 사이에서 구명조끼 착용의 유행 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
클러스터링을 고려하면서 분석 단위로 개인에 초점을 맞춘 다단계 모델링(클러스터 수준 모델 및 보터 수준 모델)이 수행됩니다.
일반화된 추정 방정식(GEE)은 클러스터 내 변동을 설명하는 데 사용됩니다.
모델의 적합도는 Hosmer Lemeshow 테스트를 사용하여 테스트됩니다.
기준선과 종료선 간의 비교가 수행되고 차이의 차이(Diff in Diff)가 보고되어 개입 및 제어 부문의 효과 변화를 보여줍니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederick Oporia, MPH, Makerere University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bennett S, Woods T, Liyanage WM, Smith DL. A simplified general method for cluster-sample surveys of health in developing countries. World Health Stat Q. 1991;44(3):98-106.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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