Melhorando o uso de colete salva-vidas entre os velejadores no Lago Albert, Uganda

Dado que a intervenção será no nível da comunidade, um estudo randomizado controlado por cluster é considerado mais apropriado para testar a hipótese deste estudo. Os grupos/aglomerados intactos de indivíduos (velejadores), em vez dos próprios indivíduos, serão randomizados para intervenção ou braço de controle. Os locais de pouso aqui referidos como clusters, serão a unidade de randomização. Isso ocorre porque é difícil randomizar indivíduos para intervenção comportamental, uma vez que eles se misturam dentro do cluster. Este estudo será conduzido usando uma abordagem epistemológica ética guiada por uma ontologia realista, a fim de medir objetivamente o efeito da intervenção sem a influência dos pesquisadores.

Para reduzir o desequilíbrio de covariáveis ​​e aumentar a comparabilidade na linha de base, os clusters serão randomizados para intervenção ou braço de controle usando randomização estratificada de blocos permutados, com locais de aterrissagem (clusters) como a unidade de randomização. Os agrupamentos serão estratificados por tamanho estimado da população e prevalência de linha de base do uso de coletes salva-vidas em comparação com a prevalência média geral. Todos os indivíduos do grupo de intervenção receberão a intervenção. O principal objetivo da randomização estratificada é garantir que os clusters sejam tão comparáveis ​​quanto possível na linha de base. Os outros fatores que podem ser considerados para estratificação serão identificados na linha de base e, na opinião do investigador, podem interferir nos objetivos do estudo. Como há poucos clusters por braço (7), dois estratos serão formados. A variável de estratificação será a prevalência inicial do uso de colete salva-vidas nos locais de desembarque.

O risco de contaminação (uma das principais ameaças a este estudo) será reduzido ao garantir que pelo menos um cluster que não faz parte do estudo atue como um tampão. De cada estrato, um cluster será alocado aleatoriamente para o braço de intervenção e o outro para o braço de controle usando randomização estratificada de blocos permutados com uma proporção de alocação de 1:1. A alocação será gerada usando o aplicativo baseado na web 'envelope selado TM' por um estatístico independente que não tem interesse no estudo. Os tamanhos dos blocos serão mascarados/ocultos para aumentar a aleatoriedade.