Miglioramento dell'usura dei giubbotti di salvataggio tra i diportisti sul lago Albert, in Uganda

Dato che l'intervento sarà a livello di comunità, uno studio controllato randomizzato a grappolo è considerato il più appropriato per testare l'ipotesi di questo studio. I gruppi/gruppi intatti di individui (diportisti) piuttosto che gli individui stessi, saranno randomizzati al braccio di intervento o di controllo. I siti di atterraggio qui indicati come cluster, saranno l'unità di randomizzazione. Questo perché è difficile randomizzare gli individui all'intervento comportamentale poiché si mescolano all'interno del cluster. Questo studio sarà condotto utilizzando un approccio epistemologico etico guidato da un'ontologia realista al fine di misurare oggettivamente l'effetto dell'intervento senza l'influenza dei ricercatori.

Per ridurre lo squilibrio delle covariate e aumentare la comparabilità al basale, i cluster saranno randomizzati al braccio di intervento o di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati stratificati, con i siti di atterraggio (cluster) come unità di randomizzazione. I cluster saranno stratificati in base alla dimensione stimata della popolazione e alla prevalenza di base dell'uso di giubbotti di salvataggio rispetto alla prevalenza media complessiva. Tutti gli individui nel cluster di intervento riceveranno l'intervento. Lo scopo principale della randomizzazione stratificata è garantire che i cluster siano il più possibile comparabili al basale. Gli altri fattori che potrebbero essere presi in considerazione per la stratificazione saranno identificati al basale e, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero interferire con gli obiettivi dello studio. Poiché ci sono pochi ammassi per braccio (7), si formeranno due strati. La variabile di stratificazione sarà la prevalenza di base dell'usura dei giubbotti di salvataggio nei siti di atterraggio.

Il rischio di contaminazione (una delle principali minacce per questo studio) sarà ridotto garantendo che almeno un cluster che non fa parte dello studio funga da cuscinetto. Da ogni strato, un cluster verrà assegnato in modo casuale al braccio di intervento e l'altro al braccio di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi permutata stratificata con un rapporto di allocazione 1:1. L'allocazione sarà generata utilizzando l'applicazione basata sul web "busta sigillata TM" da uno statistico indipendente che non ha alcun interesse nello studio. Le dimensioni dei blocchi saranno mascherate/accecate per aumentare la casualità.