Verbetering van het dragen van reddingsvesten onder watersporters op Lake Albert, Oeganda

Aangezien de interventie op gemeenschapsniveau zal plaatsvinden, wordt een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie het meest geschikt geacht om de hypothese van deze studie te testen. De intacte groepen/clusters van individuen (vaarders) in plaats van de individuen zelf, zullen worden gerandomiseerd naar interventie- of controlearm. De landingsplaatsen die hierin worden aangeduid als clusters, zullen de randomisatie-eenheid zijn. Dit komt omdat het moeilijk is om individuen willekeurig toe te wijzen aan gedragsinterventie, aangezien ze zich binnen het cluster mengen. Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een etic epistemologische benadering geleid door een realistische ontologie om het effect van de interventie objectief te meten zonder de invloed van de onderzoekers.

Om de onevenwichtigheid van covariaten te verminderen en de vergelijkbaarheid bij baseline te vergroten, zullen clusters worden gerandomiseerd naar ofwel de interventie- ofwel de controlearm met behulp van gestratificeerde gepermuteerde blokrandomisatie, met landingsplaatsen (clusters) als de randomisatie-eenheid. De clusters zullen worden gestratificeerd op basis van de geschatte populatieomvang en de baselineprevalentie van het gebruik van reddingsvesten in vergelijking met de algehele gemiddelde prevalentie. Alle personen in het interventiecluster krijgen de interventie. Het belangrijkste doel van de gestratificeerde randomisatie is ervoor te zorgen dat de clusters bij aanvang zo goed mogelijk vergelijkbaar zijn. De andere factoren die voor stratificatie in aanmerking kunnen komen, zullen bij aanvang worden geïdentificeerd en kunnen, naar de mening van de onderzoeker, de doelstellingen van het onderzoek verstoren. Omdat er weinig clusters per arm zijn (7), zullen er twee strata gevormd worden. De stratificatievariabele is de basislijnprevalentie van het dragen van reddingsvesten op de landingsplaatsen.

Het risico op besmetting (een van de grootste bedreigingen voor dit onderzoek) wordt verkleind door ervoor te zorgen dat minimaal één cluster dat geen deel uitmaakt van het onderzoek als buffer fungeert. Van elk stratum wordt één cluster willekeurig toegewezen aan de interventiearm en de andere aan de controlearm met behulp van gestratificeerde gepermuteerde blokrandomisatie met een toewijzingsverhouding van 1:1. De toewijzing zal worden gegenereerd met behulp van de webtoepassing 'sealed envelope TM' door een onafhankelijke statisticus die geen belang heeft bij het onderzoek. De blokgroottes worden gemaskeerd/verblind om de willekeur te vergroten.