Forbedring af redningsvestbrug blandt sejlere på Lake Albert, Uganda

I betragtning af at interventionen vil være på fællesskabsniveau, anses et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg for at være mest passende til at teste hypotesen for denne undersøgelse. De intakte grupper/klynger af individer (bådsejere) snarere end individer selv, vil blive randomiseret til enten intervention eller kontrolarm. Landingsstederne heri omtalt som klynger vil være randomiseringsenheden. Dette skyldes, at det er vanskeligt at randomisere individer til adfærdsmæssig intervention, da de blandes i klyngen. Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en etisk epistemologisk tilgang styret af en realistisk ontologi for objektivt at måle effekten af ​​interventionen uden indflydelse fra forskerne.

For at reducere kovariat ubalance og øge sammenligneligheden ved baseline, vil klynger blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolarm ved hjælp af stratificeret permuteret blokrandomisering, med landingssteder (klynger) som randomiseringsenheden. Klyngerne vil blive stratificeret efter estimeret populationsstørrelse og baseline-prævalens af brug af redningsvest sammenlignet med den samlede gennemsnitlige prævalens. Alle personer i indsatsklyngen vil modtage indsatsen. Hovedformålet med den stratificerede randomisering er at sikre, at klyngerne er så sammenlignelige som muligt ved baseline. De andre faktorer, der kan tages i betragtning til stratificering, vil blive identificeret ved baseline og, efter investigatorens mening, kan interferere med undersøgelsens formål. Fordi der er få klynger pr. arm (7), vil der blive dannet to lag. Stratifikationsvariablen vil være baseline-prævalensen af ​​redningsvestbrug på landingsstederne.

Risikoen for kontaminering (en af ​​de største trusler mod denne undersøgelse) vil blive reduceret ved at sikre, at mindst én klynge, som ikke er en del af undersøgelsen, fungerer som en buffer. Fra hvert stratum vil en klynge blive tilfældigt allokeret til interventionsarmen og den anden til kontrolarmen ved hjælp af stratificeret permuteret blokrandomisering med et 1:1 allokeringsforhold. Tildelingen vil blive genereret ved hjælp af den 'forseglede envelope TM' webbaserede applikation af en uafhængig statistiker, som ikke har nogen interesse i undersøgelsen. Blokstørrelserne vil blive maskeret/blændet for at øge tilfældigheden.