Améliorer le port des gilets de sauvetage chez les plaisanciers sur le lac Albert, en Ouganda

Étant donné que l'intervention se fera au niveau communautaire, un essai contrôlé randomisé en grappes est considéré comme le plus approprié pour tester l'hypothèse de cette étude. Les groupes/clusters intacts d'individus (plaisanciers) plutôt que les individus eux-mêmes, seront randomisés dans le bras d'intervention ou de contrôle. Les sites d'atterrissage, appelés ici grappes, constitueront l'unité de randomisation. En effet, il est difficile de randomiser les individus vers une intervention comportementale car ils se mélangent au sein du cluster. Cette étude sera menée selon une approche épistémologique étique guidée par une ontologie réaliste afin de mesurer objectivement l'effet de l'intervention sans l'influence des chercheurs.

Afin de réduire le déséquilibre des covariables et d'augmenter la comparabilité au départ, les grappes seront randomisées dans le bras d'intervention ou de contrôle en utilisant une randomisation stratifiée en blocs permutés, avec des sites d'atterrissage (grappes) comme unité de randomisation. Les grappes seront stratifiées en fonction de la taille estimée de la population et de la prévalence de référence de l'utilisation des gilets de sauvetage par rapport à la prévalence moyenne globale. Tous les individus du groupe d'intervention recevront l'intervention. L'objectif principal de la randomisation stratifiée est de s'assurer que les grappes sont aussi comparables que possible au départ. Les autres facteurs qui pourraient être pris en compte pour la stratification seront identifiés au départ et, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les objectifs de l'étude. Comme il y a peu de grappes par bras (7), deux strates seront formées. La variable de stratification sera la prévalence de base du port du gilet de sauvetage dans les sites de débarquement.

Le risque de contamination (l'une des principales menaces pour cette étude) sera réduit en veillant à ce qu'au moins un cluster qui ne fait pas partie de l'étude agisse comme un tampon. À partir de chaque strate, un groupe sera attribué au hasard au bras d'intervention et l'autre au bras de contrôle en utilisant une randomisation stratifiée en blocs permutés avec un ratio d'allocation de 1:1. L'allocation sera générée à l'aide de l'application Web «enveloppe scellée TM» par un statisticien indépendant qui n'a aucun intérêt dans l'étude. Les tailles de bloc seront masquées/aveuglées pour augmenter le caractère aléatoire.