Pelastusliivien käytön parantaminen veneilijöiden keskuudessa Albert-järvellä Ugandassa
Pelastusliivien käytön parantaminen veneilijöiden keskuudessa Albert-järvellä Ugandassa. Klusteri-satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska interventio tapahtuu yhteisön tasolla, satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta pidetään sopivimpana tämän tutkimuksen hypoteesin testaamiseen. Terveet yksilöiden ryhmät/klusterit (veneilijät) yksilöiden itsensä sijaan satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Laskeutumispaikat, joihin tässä viitataan klustereina, ovat satunnaistusyksikkö. Tämä johtuu siitä, että on vaikeaa satunnaistaa yksilöitä käyttäytymisinterventioihin, koska he sekoittuvat klusterin sisällä. Tämä tutkimus tehdään käyttämällä eettistä epistemologista lähestymistapaa, jota ohjaa realistinen ontologia, jotta intervention vaikutus voidaan mitata objektiivisesti ilman tutkijoiden vaikutusta.
Kovariaatin epätasapainon vähentämiseksi ja vertailukelpoisuuden lisäämiseksi lähtötilanteessa klusterit satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollihaaraan käyttämällä kerrostettua permutoitua lohkosatunnaistusta ja laskeutumispaikat (klusterit) satunnaistusyksikkönä. Klusterit ositetaan arvioidun väestön koon ja pelastusliivien käytön lähtötilanteen mukaan verrattuna yleiseen keskimääräiseen levinneisyyteen. Kaikki interventioklusterin henkilöt saavat intervention. Ositetun satunnaistamisen päätavoitteena on varmistaa, että klusterit ovat mahdollisimman vertailukelpoisia lähtötilanteessa. Muut tekijät, joita voidaan harkita kerrostuksessa, tunnistetaan lähtötilanteessa, ja ne voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tavoitteita. Koska klustereita on vähän per käsi (7), muodostuu kaksi kerrosta. Kerrostusmuuttuja on pelastusliivien kulumisen perustason esiintyvyys laskeutumispaikoilla.
Kontaminaatioriskiä (yksi tämän tutkimuksen suurimmista uhista) vähennetään varmistamalla, että ainakin yksi klusteri, joka ei ole osa tutkimuksessa, toimii puskurina. Kustakin ositteesta yksi klusteri allokoidaan satunnaisesti interventiohaaralle ja toinen kontrollihaaralle käyttämällä kerrostettua permutoitua lohkosatunnaistusta 1:1-allokaatiosuhteella. Riippumaton tilastotieteilijä, joka ei ole kiinnostunut tutkimuksesta, luo allokoinnin käyttämällä "sealed envelope TM" -verkkopohjaista sovellusta. Lohkojen koot peitetään/sokotetaan satunnaisuuden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederick Oporia, MPH
- Puhelinnumero: +256703857428
- Sähköposti: foporia@musph.ac.ug
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda, P.O.Box:7072
- Rekrytointi
- Makerere University School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederick Oporia
- Puhelinnumero: 0703857428
- Sähköposti: foporia@musph.ac.ug
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskeutumispaikkoja (klustereita) ei saa tulvii, eivätkä ne saisi saada mitään tunnettua koulutukseen/käyttäytymiseen liittyvää interventiota paitsi rutiininomaisia meripoliisin viestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Laskeutumispaikat, joihin ei pääse huonon maaston ja huonon turvallisuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Kaverit koulutetaan kouluttamaan kollegansa (veneilijät) oikeanlaiseen pelastusliivien käyttöön.
Tätä varten on kehitetty koulutusopas.
|
Pelastusliivien oikeaa käyttöä koskevaa koulutusta annetaan ikätovereilleen, jotka ovat muutoksen välittäjiä muiden veneilijöiden keskuudessa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Meripoliisia kannustetaan jatkamaan vesiturvallisuuspoliisitoimintaa ja painottamaan pelastusliivien käyttöä.
|
Pelastusliivien oikeaa käyttöä koskevaa koulutusta annetaan ikätovereilleen, jotka ovat muutoksen välittäjiä muiden veneilijöiden keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pelastusliivien yleisyydessä veneilijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Hoitoaikomusanalyysin avulla arvioidaan muutosta pelastusliivien kulumisen yleisyydessä veneilijöiden keskuudessa.
Suoritetaan monitasoinen mallinnus (klusteritason malli ja veneilijätason malli), jossa keskitytään yksilöön analyysiyksikkönä ja huomioidaan klusterointi.
Yleistä estimointiyhtälöä (GEE) käytetään huomioimaan klusterin sisäiset vaihtelut.
Mallin istuvuus testataan Hosmer Lemeshow -testillä.
Vertailu perus- ja loppulinjan välillä tehdään ja erojen ero (Diff in Diff) raportoidaan osoittamaan vaikutuksen muutos interventio- ja kontrollihaarassa.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick Oporia, MPH, Makerere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bennett S, Woods T, Liyanage WM, Smith DL. A simplified general method for cluster-sample surveys of health in developing countries. World Health Stat Q. 1991;44(3):98-106.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS992ES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .