Forbedring av redningsvestbruk blant båtfolk på Lake Albert, Uganda

Gitt at intervensjonen vil være på samfunnsnivå, anses en klynge randomisert kontrollert studie som mest hensiktsmessig for å teste hypotesen til denne studien. De intakte gruppene/klyngene av individer (båtførere) i stedet for individene selv, vil bli randomisert til enten intervensjon eller kontrollarm. Landingsstedene her referert til som klynger, vil være randomiseringsenheten. Dette er fordi det er vanskelig å randomisere individer til atferdsintervensjon siden de blandes i klyngen. Denne studien vil bli utført ved hjelp av en etisk epistemologisk tilnærming guidet av en realistisk ontologi for å objektivt måle effekten av intervensjonen uten påvirkning fra forskerne.

For å redusere kovariat ubalanse og øke sammenlignbarheten ved baseline, vil klynger randomiseres til enten intervensjon eller kontrollarm ved bruk av stratifisert permutert blokkrandomisering, med landingssteder (klynger) som randomiseringsenhet. Klyngene vil bli stratifisert etter estimert populasjonsstørrelse og baseline-prevalens for bruk av redningsvest sammenlignet med den totale gjennomsnittlige prevalensen. Alle individer i intervensjonsklyngen vil motta intervensjonen. Hovedmålet med den stratifiserte randomiseringen er å sikre at klyngene er så sammenlignbare som mulig ved baseline. De andre faktorene som kan vurderes for stratifisering vil bli identifisert ved baseline og, etter utforskerens oppfatning, kan det forstyrre målene for studien. Fordi det er få klynger per arm (7), vil det dannes to lag. Stratifiseringsvariabelen vil være baseline-prevalensen av redningsvestslitasje på landingsstedene.

Risikoen for kontaminering (en av de største truslene mot denne studien) vil reduseres ved å sikre at minst én klynge som ikke er en del av studien fungerer som en buffer. Fra hvert stratum vil en klynge bli tilfeldig allokert til intervensjonsarmen og den andre til kontrollarmen ved bruk av stratifisert permutert blokkrandomisering med et 1:1 allokeringsforhold. Tildelingen vil bli generert ved å bruke den nettbaserte applikasjonen 'forseglet konvolutt TM' av en uavhengig statistiker som ikke har noen interesse i studien. Blokkstørrelsene vil bli maskert/blindet for å øke tilfeldigheten.