기술을 통한 지원: 발전하는 FTD를 통한 삶과 학습 (STELLA-FTD)
지난 수십 년 동안 알츠하이머 및 관련 치매(ADRD) 환자를 위한 가족 간병 파트너를 위한 교육 심리 개입을 개발하고 구현하는 데 많은 노력을 기울였습니다. 그러나 전측두엽 변성(FTD) 환자를 위한 치료 파트너의 특정 요구를 해결하는 개입은 거의 없습니다.
이 연구는 FTD를 가진 사람들을 위해 가족 간병인을 지원하기 위한 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 알츠하이머 및 관련 치매(ADRD) 환자를 위한 가족 간병 파트너를 위한 심리 교육적 개입을 개발하고 구현하는 데 많은 노력을 기울였습니다. 그러나 60세 미만의 성인에서 가장 흔한 형태의 치매인 전측두엽 변성(FTD) 환자를 위한 치료 파트너의 특정 요구를 다루는 개입은 거의 없습니다.
FTD가 있는 가족 구성원을 돌보는 것은 가족의 심리적, 사회적, 관계적 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 질병을 가진 사람들을 위한 간병 파트너는 ADRD를 가진 사람들을 위한 간병 파트너보다 더 높은 수준의 부담과 우울증, 더 많은 수면 장애 및 더 심각한 재정적 부담을 가지고 있습니다. 심리 교육적 개입은 치매 간병과 관련된 심리적 증상 중 일부를 완화할 수 있지만 FTD 환자의 간병 파트너를 위해 설계된 프로그램은 거의 없습니다. 또한 거리와 비용 때문에 가족이 이용할 수 없는 기존 프로그램이 많습니다. STELLA(기술학을 통한 지원: 치매 진행과 함께 생활 및 학습) 개입은 치매와 관련된 행동 증상을 관리하기 위한 ADRD 치료 파트너 전략을 가르치기 위해 고안되었습니다. STELLA는 화상 회의를 사용하여 가정에서 경험 많은 가이드(예: 간호사)와 간병 파트너를 연결합니다. 가이드는 인지 행동 기술을 사용하여 치매 환자의 고통스러운 행동 증상을 줄이기 위한 전략을 식별하고 구현하는 데 간병인을 돕습니다.
파일럿 작업에서 STELLA의 초기 버전이 행동 증상의 빈도와 그에 대한 간병인의 반응을 줄였다는 사실을 발견했습니다. 이 연구에서 조사관은 특히 전측두엽 변성이 있는 사람을 위한 가족 간병 파트너의 요구를 해결하기 위해 STELLA를 채택할 것입니다. 목표 1. FTD를 가진 사람들을 위한 치료 파트너의 요구에 STELLA를 적응시키십시오.
- STELLA에 대한 FTD 케어 파트너 피드백과 FTD에 맞게 STELLA를 조정하기 위한 제안을 수집합니다.
- 최종 사용자 피드백을 기반으로 FTD 케어 파트너를 위한 STELLA 적응 목표 2. FTD 케어 파트너와 함께 실행 가능성, 수용 가능성 및 STELLA-FTD를 평가합니다. 목표 3. 주요 결과에 대한 STELLA-FTD의 예비 효능 평가: 행동 증상의 빈도 감소 개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)에서 측정된 증상에 대한 간병인의 반응성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- FTD, 원발성 진행성 실어증, 진행성 핵상 마비 또는 기타 전측두엽 퇴행성 치매를 앓고 있는 가족, 친한 친구 또는 친척을 위한 간병 파트너
- 영어를 구사해야 합니다.
- 화상 회의 기반 상호 작용을 보고 들을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 가족 구성원이 FTD 조건이 있는 사람을 돌보지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STELLA-FTD 연구
한 그룹만
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FTD 환자를 위한 간병인을 위한 행동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트 (RMBPC)
기간: 사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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주요 결과 변수인 반응성은 간병수혜자의 행동 증상 빈도와 간병인의 이러한 행동에 대한 반응을 측정하는 RMBPC로 평가됩니다. RMBPC는 부담이 간병인의 행동 증상에 대한 반응의 결과라는 우리의 이론적 기반과 일치하기 때문에 선택되었습니다. RMBPC는 29문항의 간병인 보고 측정도구로, 5점 리커트 척도를 사용하며 빈도는 0(전혀 발생하지 않음)에서 4(매일 또는 더 자주)까지, 반응성은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(극히 그렇다)까지 측정하여 각 하위 척도(빈도 하위 척도 및 반응성 하위 척도)에 대해 총점이 0-116점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 행동 문제를 나타냅니다. |
사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자 보호자의 삶의 질
기간: 중재 전 (1주차) 및 중재 후 (8주차)
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이는 간병인의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 설계된 간결한 13개 항목 척도입니다.
이 척도는 삶의 질 영역에 초점을 맞추고 있습니다.
간단하고 직관적인 언어와 응답을 사용하며, 개인의 친구 및 가족과의 관계, 재정에 대한 우려, 신체 상태, 기분, 그리고 삶의 질에 대한 전반적인 평가를 포함합니다.
총 점수 범위는 13에서 52점이며, 낮은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
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중재 전 (1주차) 및 중재 후 (8주차)
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가족 돌봄 제공자 자기효능감 척도
기간: 사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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간병인의 증상 관리 및 지역사회 지원 서비스 이용에 대한 자기 효능감을 측정합니다.
점수 범위 10-100, 높은 점수는 더 나은 자기 효능감을 나타냅니다.
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사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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역학연구우울증센터
기간: 사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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이것은 10개 항목으로 구성된 우울증 측정 척도이며, 범위는 0(우울증 없음)에서 30(심각한 우울증)까지입니다.
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사전 개입(1주차) 및 사후 개입(8주차)
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Marwit Meuser 간병인 슬픔 지수
기간: 중재 전(1주차) 및 중재 후(8주차)
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간병인 슬픔; 척도 18-90, 점수가 높을수록 슬픔이 심함
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중재 전(1주차) 및 중재 후(8주차)
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돌봄 제공자 죄책감 질문지 (CGQ)
기간: 중재 전 (1주차) 및 중재 후 (8주차)
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CGQ는 22문항의 돌봄 제공자 보고 측정 도구로, 5점 리커트 척도를 사용하여 돌봄 제공자의 죄책감을 측정하도록 설계되었으며, 응답 옵션은 0(전혀 없음)부터 4(항상 또는 거의 항상)까지입니다. 문항은 해당 척도에 속하는 문항 점수의 합을 계산하여 점수를 매기는 다섯 가지 주요 하위 척도로 구성됩니다.<\/p> "돌봄 대상자에게 잘못을 저지른 것에 대한 죄책감"은 7문항으로 구성되며 점수 범위는 0-28입니다. "돌봄 제공의 어려움을 충족시키지 못한 것에 대한 죄책감"은 6문항으로 구성되며 6번 문항은 역코딩됩니다. 점수 범위는 0-24입니다. "자기 관리에 대한 죄책감"은 4문항으로 구성되며 점수 범위는 0-16입니다. "다른 가족을 소홀히 한 것에 대한 죄책감"은 2문항으로 구성되며 점수 범위는 0-8입니다. "다른 사람에 대한 부정적 감정을 가진 것에 대한 죄책감"은 3문항으로 구성되며 점수 범위는 0-12입니다.<\/p> CGQ의 총점은 모든 하위 척도 점수의 합으로 구성되며, 총점 범위는 0-88입니다. 총점이 높을수록 더 큰 죄책감을 반영합니다.<\/p> |
중재 전 (1주차) 및 중재 후 (8주차)
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경험 설문조사
기간: 중재 후 (8주차)
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프로그램에 대한 간병인 평가
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중재 후 (8주차)
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10개 항목 성격 인벤토리 (TIPI)
기간: 사전 중재 (1주차)
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10항목 성격 인벤토리(TIPI)는 5가지 성격 영역(외향성, 우호성, 성실성, 정서적 안정성, 경험에 대한 개방성)을 측정하는 10항목 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 1("매우 동의하지 않음")에서 7("매우 동의함")까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 항목 2, 4, 6, 8, 10은 역채점됩니다. 본 연구에서는 항목들을 합산하여 총 성격 점수를 생성했습니다. 가능한 총 점수 범위는 10점에서 70점이며, 높은 점수는 5가지 영역에서 성격 특성에 대한 더 강한 지지를 나타냅니다(즉, 더 높은 특성 표현). |
사전 중재 (1주차)
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수면 위생 지수
기간: 개입 후 (8주차)
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수면 위생 지수(SHI)는 개인의 수면 위생 관행을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
이는 연구 및 임상 환경에서 수면 습관을 평가하고 개선이 필요한 잠재적 영역을 식별하는 데 사용되는 도구입니다.
각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 52점이며, 높은 점수는 수면 위생이 더 나쁨을 나타냅니다.
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개입 후 (8주차)
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문의 조사
기간: 중재 후 (8주차)
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다른 돌봄 제공자와 연락했는지 여부를 평가하기 위한 9항목 척도.
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중재 후 (8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00022721
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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