Soutien via la technologie : Vivre et apprendre avec Advancing FTD (STELLA-FTD)
Au cours des dernières décennies, beaucoup d'efforts ont été consacrés à l'élaboration et à la mise en œuvre d'interventions psychoéducatives pour les partenaires aidants familiaux des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD). Cependant, peu d'interventions répondent aux besoins spécifiques des partenaires de soins pour les personnes atteintes de dégénérescence frontotemporale (DFT).
Cette étude teste une intervention pour soutenir les proches aidants des personnes atteintes de DFT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, beaucoup d'efforts ont été consacrés à l'élaboration et à la mise en œuvre d'interventions psychoéducatives pour les partenaires aidants familiaux des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD). Cependant, peu d'interventions répondent aux besoins spécifiques des partenaires de soins pour les personnes atteintes de dégénérescence frontotemporale (DFT), la forme de démence la plus courante chez les adultes de moins de 60 ans.
Prendre soin d'un membre de la famille atteint de DFT peut affecter la santé psychologique, sociale et relationnelle des familles. Les partenaires de soins pour les personnes atteintes de la maladie ont des niveaux plus élevés de fardeau et de dépression, ainsi que plus de troubles du sommeil et une plus grande pression financière que les partenaires de soins pour les personnes atteintes de la MAAC. Les interventions psychoéducatives peuvent atténuer certains des symptômes psychologiques associés à la prestation de soins aux personnes atteintes de démence, mais peu de programmes ont été conçus pour les partenaires de soins des personnes atteintes de DFT. De plus, bon nombre des programmes existants sont inaccessibles aux familles en raison de la distance et du coût. L'intervention STELLA (Support via TEchnology: Living and Learning with Advancing dementia) est conçue pour enseigner aux partenaires de soins ADRD des stratégies de gestion des symptômes comportementaux associés à la démence. STELLA utilise la vidéoconférence pour connecter les partenaires de soins, à leur domicile, avec des guides expérimentés (par exemple, des infirmières). Les guides utilisent des techniques cognitivo-comportementales pour aider les partenaires de soins à identifier et à mettre en œuvre des stratégies visant à réduire les symptômes comportementaux pénibles chez la personne atteinte de démence.
Notre travail pilote a révélé que les premières versions de STELLA réduisaient la fréquence des symptômes comportementaux et la réactivité des partenaires de soins à ceux-ci. Dans cette étude, les chercheurs adapteront STELLA pour répondre spécifiquement aux besoins des partenaires de soins familiaux pour les personnes atteintes de dégénérescence frontotemporale. Objectif 1. Adapter STELLA aux besoins des partenaires de soins pour les personnes atteintes de DFT
- Recueillir les commentaires des partenaires de soins FTD sur STELLA et des suggestions pour adapter STELLA pour FTD
- Adapter STELLA pour les partenaires de soins FTD en fonction des commentaires des utilisateurs finaux Objectif 2. Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et STELLA-FTD avec les partenaires de soins FTD Objectif 3. Évaluer l'efficacité préliminaire de STELLA-FTD sur les principaux critères de jugement : réduire la fréquence des symptômes comportementaux et la réactivité du partenaire de soins aux symptômes, telle que mesurée sur la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Partenaire de soins pour un membre de la famille, un ami proche ou un parent atteint de DFT, d'aphasie progressive primaire, de paralysie supranucléaire progressive ou d'une autre démence dégénérative frontotemporale
- Doit parler anglais
- Doit être capable de voir et d'entendre les interactions basées sur la vidéoconférence.
Critère d'exclusion:
- Un membre de la famille ne s'occupe pas d'une personne atteinte de FTD.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude STELLA-FTD
Un seul groupe
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Intervention comportementale pour les soignants pour les personnes atteintes de DFT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-Intervention (à la Semaine 8)
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La variable de critère de jugement principal, la réactivité, sera évaluée avec le RMBPC, qui mesure la fréquence des symptômes comportementaux du bénéficiaire de soins et les réactions de l'aidant à ces comportements. Le RMBPC a été choisi car il s'aligne avec notre fondement théorique qui suppose que la charge est le résultat des réactions de l'aidant aux symptômes comportementaux. Le RMBPC est une mesure d'auto-évaluation de l'aidant comprenant 29 items, échelle de Likert à 5 points avec une mesure de fréquence allant de 0 (jamais survenu) à 4 (quotidiennement ou plus souvent) et une mesure de réactivité allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) pour un score total entre 0 et 116 pour chaque sous-échelle (sous-échelle de fréquence et sous-échelle de réactivité). Des scores plus élevés indiquent des problèmes comportementaux plus importants. |
Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-Intervention (à la Semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer, aidant familial
Délai: Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Il s'agit d'une mesure brève de 13 items conçue spécifiquement pour obtenir une évaluation de la qualité de vie du soignant.
La mesure se concentre sur les domaines de la qualité de vie.
Elle utilise un langage simple et direct et des réponses, et comprend des évaluations des relations de l'individu avec ses amis et sa famille, des préoccupations concernant les finances, de l'état physique, de l'humeur et une évaluation globale de la qualité de vie.
La plage totale est de 13 à 52, les scores les plus bas indiquant une qualité de vie plus mauvaise.
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Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Échelle d'auto-efficacité des aidants familiaux
Délai: Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Mesure l'auto-efficacité de l'aidant pour la gestion des symptômes et l'utilisation des services de soutien communautaire.
Échelle de 10 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur sentiment d'auto-efficacité.
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Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Centre d'études épidémiologiques sur la dépression
Délai: Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Il s'agit d'une échelle de 10 items qui mesure la dépression ; la plage va de 0 (pas de dépression) à 30 (dépression sévère).
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Pré-intervention (à la Semaine 1) et Post-intervention (à la Semaine 8)
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Marwit Meuser Caregiver Grief Index
Délai: Pré-intervention (à la semaine 1) et Post-intervention (à la semaine 8)
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Deuil de l'aidant ; Échelle 18-90, scores plus élevés = deuil plus sévère
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Pré-intervention (à la semaine 1) et Post-intervention (à la semaine 8)
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Questionnaire sur la culpabilité des aidants (CGQ)
Délai: Pré-intervention (à la semaine 1) et post-intervention (à la semaine 8)
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Le CGQ est une mesure d'auto-évaluation du soignant comprenant 22 items, échelle de Likert à 5 points conçue pour mesurer la culpabilité chez les soignants avec des options de réponse allant de 0 (jamais) à 4 (toujours ou presque toujours). Les items sont organisés en cinq sous-échelles principales qui sont notées en calculant la somme des scores des items appartenant à l'échelle correspondante. « Culpabilité de mal agir envers la personne soignée » comprend 7 items avec une plage de score de 0-28. « Culpabilité de ne pas réussir à relever les défis de la prestation de soins » comprend 6 items, l'item #6 étant noté inversement. La plage de score va de 0-24. « Culpabilité concernant les soins personnels » comprend 4 items avec une plage de score de 0-16. « Culpabilité de négliger d'autres proches » comprend 2 items avec une plage de score de 0-8. « Culpabilité d'éprouver des sentiments négatifs envers d'autres personnes » comprend 3 items avec une plage de score de 0-12. Le score total du CGQ consiste en la somme des scores de toutes les sous-échelles, avec un score total allant de 0-88. Un score total plus élevé reflète une culpabilité plus grande. |
Pré-intervention (à la semaine 1) et post-intervention (à la semaine 8)
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Enquête d'expérience
Délai: Post-Intervention (à la Semaine 8)
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Évaluation du programme par l'aidant
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Post-Intervention (à la Semaine 8)
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Inventaire de Personnalité à Dix Items (TIPI)
Délai: Pré-intervention (à la semaine 1)
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L'Inventaire de Personnalité en Dix Items (TIPI) est une mesure d'auto-évaluation de 10 items évaluant cinq domaines de personnalité : Extraversion, Agréabilité, Conscience, Stabilité Émotionnelle et Ouverture à l'Expérience. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (« Pas du tout d'accord ») à 7 (« Tout à fait d'accord »). Les items 2, 4, 6, 8 et 10 sont inversement cotés. Pour cette étude, les items ont été additionnés pour créer un score de personnalité total. Les scores totaux possibles vont de 10 à 70, les scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte aux caractéristiques de personnalité dans les cinq domaines (c'est-à-dire une expression plus élevée des traits). |
Pré-intervention (à la semaine 1)
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Indice d'Hygiène du Sommeil
Délai: Post-Intervention (à la semaine 8)
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L'Indice d'Hygiène du Sommeil (SHI) est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer les pratiques d'hygiène du sommeil d'un individu.
C'est un outil utilisé dans les milieux de recherche et cliniques pour évaluer les habitudes de sommeil et identifier les domaines potentiels d'amélioration.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Les scores totaux varient de 0 à 52, un score plus élevé représentant une hygiène du sommeil plus mauvaise.
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Post-Intervention (à la semaine 8)
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Enquête de contact
Délai: Post-Intervention (à la semaine 8)
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Une mesure en 9 items pour évaluer si les aidants ont contacté d'autres aidants ou non.
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Post-Intervention (à la semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Démence frontotemporale
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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