Tuki tekniikan kautta: Eläminen ja oppiminen FTD:n edistyessä (STELLA-FTD)
Useiden viime vuosikymmenien aikana on ponnisteltu paljon psykopedagoivien interventioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien perheiden hoitokumppaneille. Kuitenkin harvat interventiot käsittelevät hoitokumppaneiden erityistarpeita niille, joilla on frontotemporaalinen degeneraatio (FTD).
Tässä tutkimuksessa testataan interventiota, jolla tuetaan FTD-potilaiden omaishoitajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden viime vuosikymmenien aikana on ponnisteltu paljon psykopedagoivien interventioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (ADRD) sairastaville omaishoitajille. Harvat interventiot koskevat kuitenkin hoitokumppaneiden erityistarpeita niille, joilla on frontotemporaalinen rappeuma (FTD), joka on yleisin dementian muoto alle 60-vuotiailla aikuisilla.
FTD:tä sairastavan perheenjäsenen hoitaminen voi vaikuttaa perheiden psyykkiseen, sosiaaliseen ja suhteelliseen terveyteen. Sairastuneiden hoitokumppaneilla on korkeampi taakka ja masennus, enemmän unihäiriöitä ja huonompi taloudellinen rasitus kuin ADRD-potilaiden hoitokumppaneilla. Psykokasvatustoimet voivat lievittää joitain dementian hoitoon liittyviä psykologisia oireita, mutta FTD-potilaiden hoitokumppaneille on suunniteltu vain vähän ohjelmia. Lisäksi monet olemassa olevista ohjelmista ovat perheiden ulottumattomissa etäisyyden ja kustannusten vuoksi. STELLA (Support via Technology: Living and Learning with Advancing dementia) -interventio on suunniteltu opettamaan ADRD-hoitokumppaneille strategioita dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden hallintaan. STELLA käyttää videoneuvottelua yhdistääkseen hoitokumppaneita heidän omassa kodissaan kokeneiden oppaiden (esim. sairaanhoitajien) kanssa. Oppaat käyttävät kognitiivisia käyttäytymistekniikoita auttaakseen hoitokumppaneita tunnistamaan ja toteuttamaan strategioita, joilla vähennetään dementiaa sairastavan henkilön ahdistavia käyttäytymisoireita.
Pilottityömme havaitsi, että STELLAN varhaiset versiot vähensivät käyttäytymisoireiden esiintymistiheyttä ja hoitokumppanin reaktiivisuutta niihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat mukauttavat STELLAa vastaamaan erityisesti frontotemporaalista degeneraatiota sairastavien perheiden hoitokumppaneiden tarpeisiin. Tavoite 1. Mukauta STELLA FTD-potilaiden hoitokumppaneiden tarpeisiin
- Kerää FTD-hoitokumppaneiden palautetta STELLAsta ja ehdotuksia STELLAN räätälöimiseksi FTD:tä varten
- Mukauta STELLA FTD-hoitokumppaneille loppukäyttäjien palautteen perusteella Tavoite 2. Arvioi toteutettavuus, hyväksyttävyys ja STELLA-FTD FTD-hoitokumppaneiden kanssa Tavoite 3. Arvioi STELLA-FTD:n alustavaa tehoa ensisijaisiin tuloksiin: käyttäytymisoireiden esiintyvyyden vähentämiseen ja hoitokumppanin reaktiivisuus oireisiin mitattuna tarkistetulla muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistalla (RMBPC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokumppani perheenjäsenelle, läheiselle ystävälle tai sukulaiselle, jolla on FTD, primaarinen progressiivinen afasia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus tai muu frontotemporaalinen rappeuttava dementia
- Täytyy puhua englantia
- On voitava nähdä ja kuulla videoneuvotteluihin perustuva vuorovaikutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsen ei välitä henkilöstä, jolla on FTD-sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STELLA-FTD-tutkimus
Vain yksi ryhmä
|
Käyttäytymisinterventio FTD-potilaiden omaishoitajille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista (RMBPC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (viikolla 1) ja intervention jälkeen (viikolla 8)
|
Ensisijainen lopputulosmuuttuja, reaktiviteetti, arvioidaan RMBPC:llä, joka mittaa hoidettavan käyttäytymisoireiden esiintymistiheyttä ja hoitajan reaktioita näihin käyttäytymismuotoihin. RMBPC valittiin, koska se on linjassa teoreettisen perustamme kanssa, joka olettaa, että kuormitus on seurausta hoitajan reaktioista käyttäytymisoireisiin. RMBPC on 29-kohdainen hoitajan raportoima mittari, 5-portainen Likert-asteikko, jossa taajuus mitataan arvosta 0 (ei koskaan tapahtunut) arvoon 4 (päivittäin tai useammin) ja reaktiviteetti mitataan arvosta 0 (ei lainkaan) arvoon 4 (erittäin paljon) kokonaispistemäärälle 0-116 kullekin ala-asteikolle (taajuusala-asteikko ja reaktiviteettiala-asteikko). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisongelmia. |
Ennen interventiota (viikolla 1) ja intervention jälkeen (viikolla 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin elämänlaatu, hoitokumppani
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (viikolla 1) ja intervention jälkeen (viikolla 8)
|
Tämä on lyhyt, 13 kohdetta käsittävä mittari, joka on suunniteltu erityisesti hoitajan elämänlaadun arvioimiseen. Mittari keskittyy elämänlaatualueisiin. Se käyttää yksinkertaista ja suoraa kieltä ja vastauksia sekä sisältää arvioita henkilön suhteista ystäviin ja perheeseen, huolista taloudesta, fyysisestä kunnosta, mielialasta ja kokonaisarvioita elämänlaadusta. Kokonaisalue on 13–52, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Ennakkointerventio (viikolla 1) ja intervention jälkeen (viikolla 8)
|
|
Perhehoidon antajan itseuskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Ennakko (viikolla 1) ja Jälkikäteen (viikolla 8)
|
Mittaa hoitajan omaa itseluottamusta oireiden hallinnassa ja yhteisötukipalveluiden käytössä.
Asteikko 10-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseluottamusta.
|
Ennakko (viikolla 1) ja Jälkikäteen (viikolla 8)
|
|
Epidemiologisen tutkimuksen masennuskeskus
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (viikolla 1) ja jälkimittaus (viikolla 8)
|
Tämä on 10-kohdainen asteikko, joka mittaa masennusta; asteikko on 0 (ei masennusta) - 30 (vaikea masennus).
|
Ennakkomittaus (viikolla 1) ja jälkimittaus (viikolla 8)
|
|
Marwit Meuser Hoitajan Surun Indeksi
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (viikolla 1) ja Jälkimittaus (viikolla 8)
|
Omaishoitajan suru; Asteikko 18-90, korkeammat pisteet=pahempi suru
|
Ennakkomittaus (viikolla 1) ja Jälkimittaus (viikolla 8)
|
|
Hoitajan Syyllisyyskysely (CGQ)
Aikaikkuna: Ennakko (viikolla 1) ja Jälkikäteen (viikolla 8)
|
CGQ on 22 kohden koostuva hoitajan ilmoittama mitta, 5-pisteen Likert-asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan hoitajien syyllisyyttä vastausvaihtoehdoilla 0 (ei koskaan) - 4 (aina tai melkein aina). Kohteet on jaettu viiteen pääala-asteikkoon, joita pisteytetään laskemalla yhteen vastaavaan asteikkoon kuuluvien kohteiden pisteet. "Syyllisyys siitä, että on tehnyt väärin hoidettavaa kohtaan" sisältää 7 kohdetta pistevälillä 0-28. "Syyllisyys siitä, että ei pysty hoitotehtävien haasteisiin" sisältää 6 kohdetta, joista kohde #6 pisteytetään käänteisesti. Pisteväli on 0-24. "Syyllisyys itsestä huolehtimisesta" sisältää 4 kohdetta pistevälillä 0-16. "Syyllisyys muiden sukulaisien laiminlyömisestä" sisältää 2 kohdetta pistevälillä 0-8. "Syyllisyys negatiivisista tunteista muita ihmisiä kohtaan" sisältää 3 kohdetta pistevälillä 0-12. CGQ:n kokonaispistemäärä koostuu kaikkien ala-asteikkojen pisteiden summasta, kokonaispistemäärä vaihdellen 0-88. Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa suurempaa syyllisyyttä. |
Ennakko (viikolla 1) ja Jälkikäteen (viikolla 8)
|
|
Kokemuskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
Ohjelman arviointi hoitajalta
|
Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
|
Kymmenen kohdan persoonallisuusinventaario (TIPI)
Aikaikkuna: Ennakkovaihe (viikolla 1)
|
Kymmenen kohdan persoonallisuuslomake (TIPI) on 10 kohdan itsearviointimenetelmä viidelle persoonallisuusalueelle: Ekstraversio, Sovinnollisuus, Tunnollisuus, Tunnevakaus ja Kokemusten avoimuus. Jokainen kohta arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Erittäin eri mieltä") 7:ään ("Erittäin samaa mieltä"). Kohdat 2, 4, 6, 8 ja 10 käännetään pisteytyksessä. Tässä tutkimuksessa kohdat laskettiin yhteen luodakseen kokonaispersoonallisuuspisteen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa persoonallisuuspiirteiden hyväksyntää kaikilla viidellä alueella (eli korkeampaa piirteen ilmentymistä). |
Ennakkovaihe (viikolla 1)
|
|
Unihygieniaindeksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
Unihygieniaindeksi (SHI) on itse täytettävä kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yksilön unihygieniakäytäntöjä.
Se on työkalu, jota käytetään tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa arvioimaan unetapoja ja tunnistamaan mahdollisia parannuskohteita.
Jokainen kohta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä edustaa heikompaa unihygieniaa.
|
Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
|
Yhteydenottokysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
9-kohdemittari, jolla arvioidaan, ovatko hoitajat ottaneet yhteyttä muihin hoitajiin vai eivät.
|
Intervention jälkeinen (viikolla 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Frontotemporaalinen dementia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .