Support Via Technology: Living and Learning With Advancing FTD (STELLA-FTD)
Mycket ansträngning under de senaste decennierna har ägnats åt att utveckla och implementera psykoedukativa interventioner för familjevårdande partner för dem med Alzheimers och relaterad demens (ADRD). Det är dock få insatser som vänder sig till vårdpartners specifika behov för personer med frontotemporal degeneration (FTD).
Denna studie testar en intervention för att stödja familjevårdare för personer med FTD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mycket ansträngning under de senaste decennierna har ägnats åt att utveckla och implementera psykoedukativa insatser för familjevårdande partners för dem med Alzheimers och relaterad demens (ADRD). Det är dock få insatser som vänder sig till vårdpartners specifika behov för personer med frontotemporal degeneration (FTD), den vanligaste formen av demens hos vuxna under 60 år.
Att ta hand om en familjemedlem med FTD kan påverka familjers psykologiska, sociala och relationella hälsa. Vårdpartners för de med sjukdomen har högre nivåer av belastning och depression, samt fler sömnstörningar och sämre ekonomiska påfrestningar än vårdpartners för dem med ADRD. Psykoedukativa interventioner kan lindra några av de psykologiska symtom som är förknippade med demensvård, men få program har utformats för vårdpartners för personer med FTD. Vidare är många av de befintliga programmen otillgängliga för familjer på grund av avstånd och kostnader. STELLA-interventionen (Support via TEchnology: Living and Learning with Advancing dementia) är utformad för att lära ADRD-vårdpartners strategier för att hantera beteendesymtom associerade med demens. STELLA använder videokonferenser för att koppla vårdpartners, i deras eget hem, med erfarna guider (t.ex. sjuksköterskor). Guiderna använder kognitiva beteendetekniker för att hjälpa vårdpartners att identifiera och implementera strategier för att minska plågsamma beteendesymtom hos personen med demens.
Vårt pilotarbete fann att tidiga versioner av STELLA minskade frekvensen av beteendesymtom och vårdpartnerns reaktivitet mot dem. I denna studie kommer utredarna att anpassa STELLA för att specifikt möta behoven hos familjevårdspartners för personer med frontotemporal degeneration. Mål 1. Anpassa STELLA till vårdpartners behov för personer med FTD
- Samla feedback från FTD-vårdpartner om STELLA och förslag på att skräddarsy STELLA för FTD
- Anpassa STELLA för FTD-vårdpartners baserat på feedback från slutanvändare Mål 2. Bedöm genomförbarheten, acceptansen och STELLA-FTD med FTD-vårdpartners Syfte 3. Bedöm den preliminära effekten av STELLA-FTD på de primära resultaten: att minska frekvensen av beteendesymtom och vårdpartners reaktivitet mot symtomen mätt på Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpartner för familjemedlem, nära vän eller släkt med FTD, primär progressiv afasi, progressiv supranukleär pares eller annan frontotemporal degenerativ demens
- Måste tala engelska
- Måste kunna se och höra de videokonferensbaserade interaktionerna.
Exklusions kriterier:
- Familjemedlem bryr sig inte om någon med FTD-tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STELLA-FTD-studien
Enbart en grupp
|
Beteendeintervention för vårdgivare för personer med FTD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad checklista för minnes- och beteendeproblem (RMBPC)
Tidsram: Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-Intervention (vid vecka 8)
|
Den primära utfallsvariabeln, reaktivitet, kommer att bedömas med RMBPC, som mäter frekvensen av vårdtagares beteendesymptom och vårdgivares reaktioner på dessa beteenden. RMBPC valdes eftersom den överensstämmer med vår teoretiska grund som antar att börda är ett resultat av vårdgivares reaktioner på beteendesymptom. RMBPC är ett 29-punkters vårdgivarrapportmått, 5-gradig Likert-skala med frekvensmätning från 0 (inträffade aldrig) till 4 (dagligen eller oftare) och reaktivitet mäts från 0 (inte alls) till 4 (extremt) för en totalpoäng mellan 0-116 för varje subskala (frekvenssubskala och reaktivitetssubskala). Högre poäng indikerar större beteendeproblem. |
Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-Intervention (vid vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom, vårdgivare
Tidsram: Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-Intervention (vid vecka 8)
|
Detta är ett kortfattat, 13-punkts mått som är speciellt utformat för att få en bedömning av vårdgivarens livskvalitet.
Måttet fokuserar på livskvalitetsområden.
Det använder ett enkelt och rakt språk och svar & inkluderar bedömningar av individens relationer med vänner och familj, oro för ekonomi, fysiskt tillstånd, humör och en övergripande bedömning av livskvalitet.
Det totala intervallet är 13 till 52 där lägre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-Intervention (vid vecka 8)
|
|
Familjeomsorgsgivares Självförmåga-skala
Tidsram: Före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 8)
|
Mäter vårdgivarens självförmåga för symtomhantering och användning av samhällsstödstjänster.
Skala 10-100, högre poäng indikerar bättre självförmåga.
|
Före intervention (vecka 1) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Center för epidemiologiska studier av depression
Tidsram: Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-intervention (vid vecka 8)
|
Detta är en 10-punkts skala som mäter depression; spannet är 0 (ingen depression) till 30 (svår depression).
|
Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-intervention (vid vecka 8)
|
|
Marwit Meuser Vårdgivares Sorgindex
Tidsram: Före intervention (vid vecka 1) och efter intervention (vid vecka 8)
|
Anhörigsorg; Skala 18-90, högre poäng = värre sorg
|
Före intervention (vid vecka 1) och efter intervention (vid vecka 8)
|
|
Vårdgivarskuld Enkät (CGQ)
Tidsram: Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-intervention (vid vecka 8)
|
CGQ är ett 22-frågeformulär som vårdgivare fyller i, med en 5-gradig Likertskala utformad för att mäta skuldkänslor hos vårdgivare med svarsalternativ från 0 (aldrig) till 4 (alltid eller nästan alltid). Frågorna är organiserade i fem huvudsakliga delskalor som poängsätts genom att beräkna summan av poängen för de frågor som hör till motsvarande skala. "Skuldkänslor för att ha gjort fel mot den som vårdas" inkluderar 7 frågor med en poängintervall på 0-28. "Skuldkänslor för att inte klara av vårdandets utmaningar" inkluderar 6 frågor där fråga #6 är omvänt poängsatt. Poängintervallet är 0-24. "Skuldkänslor för egenvård" inkluderar 4 frågor med en poängintervall på 0-16. "Skuldkänslor för att ha försummat andra anhöriga" inkluderar 2 frågor med en poängintervall på 0-8. "Skuldkänslor för att ha negativa känslor mot andra människor" inkluderar 3 frågor med en poängintervall på 0-12. Totalpoängen på CGQ består av summan av poängen för alla delskalor, med en totalpoäng som sträcker sig från 0-88. En högre totalpoäng återspeglar större skuldkänslor. |
Pre-intervention (vid vecka 1) och Post-intervention (vid vecka 8)
|
|
Erfarenhetsundersökning
Tidsram: Postintervention (vid vecka 8)
|
Vårdgivarbedömning av program
|
Postintervention (vid vecka 8)
|
|
Tiopersontlighetsinventarie (TIPI)
Tidsram: Före intervention (vecka 1)
|
Ti-Item Personality Inventory (TIPI) är ett självrapporteringsinstrument med 10 frågor som mäter fem personlighetsdomäner: Extraversion, Vänlighet, Samvetsgrannhet, Emotionell Stabilitet och Öppenhet för Upplevelser. Varje fråga bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 ("Instämmer starkt avvisande") till 7 ("Instämmer starkt"). Frågorna 2, 4, 6, 8 och 10 är omvänt poängsatta. För denna studie summerades frågorna för att skapa ett totalt personlighetsresultat. Möjliga totalresultat sträcker sig från 10 till 70, där högre resultat indikerar starkare uttryck av personlighetsdrag över de fem domänerna (dvs. högre uttryck av egenskap). |
Före intervention (vecka 1)
|
|
Sömnhygienindex
Tidsram: Postintervention (vecka 8)
|
Sleep Hygiene Index (SHI) är ett självadministrerat frågeformulär som används för att bedöma en persons sömnhygienpraktiker.
Det är ett verktyg som används i forskning och kliniska miljöer för att utvärdera sömvanor och identifiera potentiella förbättringsområden.
Varje post bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Totalscore sträcker sig från 0 till 52, där en högre poäng representerar sämre sömnhygien.
|
Postintervention (vecka 8)
|
|
Kontaktenkät
Tidsram: Postintervention (vecka 8)
|
En 9-punkts mätning för att bedöma om vårdgivare har kontaktat andra vårdgivare eller inte.
|
Postintervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Närings- och metabola sjukdomar
- Frontotemporal demens
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00022721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .