Suporte via tecnologia: vivendo e aprendendo com o avanço do FTD (STELLA-FTD)
Muito esforço ao longo das últimas décadas tem sido dedicado ao desenvolvimento e implementação de intervenções psicoeducacionais para cuidadores familiares de pessoas com Alzheimer e demências relacionadas (ADRD). No entanto, poucas intervenções abordam as necessidades específicas dos parceiros de cuidado para aqueles com degeneração frontotemporal (FTD).
Este estudo testa uma intervenção para apoiar cuidadores familiares para aqueles com FTD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muito esforço nas últimas décadas tem sido dedicado ao desenvolvimento e implementação de intervenções psicoeducacionais para cuidadores familiares de pessoas com Alzheimer e demências relacionadas (ADRD). No entanto, poucas intervenções abordam as necessidades específicas dos parceiros de cuidados para aqueles com degeneração frontotemporal (FTD), a forma mais comum de demência em adultos com menos de 60 anos.
Cuidar de um membro da família com FTD pode afetar a saúde psicológica, social e relacional das famílias. Os parceiros de cuidados para aqueles com a doença têm níveis mais altos de sobrecarga e depressão, bem como mais distúrbios do sono e pior tensão financeira do que os parceiros de cuidados para aqueles com ADRD. As intervenções psicoeducacionais podem aliviar alguns dos sintomas psicológicos associados ao cuidado da demência, mas poucos programas foram projetados para parceiros de cuidados para pessoas com DFT. Além disso, muitos dos programas existentes são inacessíveis para as famílias devido à distância e ao custo. A intervenção STELLA (Suporte via tecnologia: vivendo e aprendendo com o avanço da demência) foi projetada para ensinar aos parceiros de tratamento de ADRD estratégias para o gerenciamento de sintomas comportamentais associados à demência. STELLA usa videoconferência para conectar parceiros de cuidados, em suas próprias casas, com guias experientes (por exemplo, enfermeiras). Os Guias usam técnicas cognitivo-comportamentais para auxiliar os parceiros de cuidado na identificação e implementação de estratégias para reduzir os sintomas comportamentais angustiantes na pessoa com demência.
Nosso trabalho piloto descobriu que as primeiras versões do STELLA reduziram a frequência de sintomas comportamentais e a reatividade do parceiro de cuidado a eles. Neste estudo, os investigadores adaptarão o STELLA para atender especificamente às necessidades dos parceiros de cuidados familiares para pessoas com degeneração frontotemporal. Objetivo 1. Adaptar o STELLA às necessidades dos parceiros de cuidados para aqueles com FTD
- Reúna feedback do parceiro de cuidados FTD sobre STELLA e sugestões para adaptar STELLA para FTD
- Adaptar STELLA para parceiros de tratamento de FTD com base no feedback do usuário final Objetivo 2. Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e STELLA-FTD com parceiros de tratamento de FTD Objetivo 3. Avaliar a eficácia preliminar de STELLA-FTD nos resultados primários: redução da frequência de sintomas comportamentais e reatividade do parceiro de cuidados aos sintomas medidos na Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada (RMBPC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiro de cuidados para membro da família, amigo próximo ou parente com FTD, afasia progressiva primária, paralisia supranuclear progressiva ou outra demência degenerativa frontotemporal
- Deve falar inglês
- Deve ser capaz de ver e ouvir as interações baseadas em videoconferência.
Critério de exclusão:
- O membro da família não cuida de alguém com condições de FTD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo STELLA-FTD
Um grupo apenas
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Intervenção comportamental para cuidadores de pessoas com FTD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação Revisada de Problemas de Memória e Comportamento (RMBPC)
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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A variável de resultado primária, reatividade, será avaliada com o RMBPC, que mede a frequência dos sintomas comportamentais do recetor de cuidados e as reações do parceiro de cuidados a estes comportamentos. O RMBPC foi escolhido porque está alinhado com a nossa base teórica que assume que o fardo é resultado das reações do parceiro de cuidados aos sintomas comportamentais. O RMBPC é uma medida de relato do cuidador com 29 itens, escala de Likert de 5 pontos, com a frequência a medir de 0 (nunca ocorreu) a 4 (diariamente ou mais frequentemente) e a reatividade a medir de 0 (nada) a 4 (extremamente) para uma pontuação total entre 0-116 para cada subescala (subescala de frequência e subescala de reatividade). Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas comportamentais. |
Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer, Parceiro de Cuidados
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Esta é uma medida breve, de 13 itens, concebida especificamente para obter uma classificação da Qualidade de Vida do cuidador.
A medida centra-se em domínios da qualidade de vida.
Utiliza linguagem simples e direta e respostas & inclui avaliações das relações do indivíduo com amigos e família, preocupações com as finanças, condição física, humor e uma avaliação global da qualidade de vida.
A pontuação total varia de 13 a 52, sendo que pontuações mais baixas indicam uma pior qualidade de vida.
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Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Escala de Autoeficácia do Cuidador Familiar
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-intervenção (na Semana 8)
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Mede a autoeficácia do cuidador na gestão de sintomas e na utilização de serviços de apoio comunitário.
Escala 10-100, pontuações mais altas indicam um maior sentimento de autoeficácia.
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Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-intervenção (na Semana 8)
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Centro de Estudos Epidemiológicos sobre a Depressão
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Esta é uma escala de 10 itens que mede a depressão; a escala vai de 0 (sem depressão) a 30 (depressão severa).
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Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Índice de Luto do Cuidador de Marwit Meuser
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Luto do cuidador; Escala 18-90, pontuações mais altas = luto pior
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Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Questionário de Culpa do Cuidador (CGQ)
Prazo: Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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O CGQ é uma medida de relatório do cuidador com 22 itens, escala Likert de 5 pontos, concebida para medir a culpa em cuidadores com opções de resposta de 0 (nunca) a 4 (sempre ou quase sempre). Os itens estão organizados em cinco subescalas principais que são pontuadas calculando a soma das pontuações dos itens pertencentes à escala correspondente. "Culpa por fazer mal ao destinatário dos cuidados" inclui 7 itens com uma gama de pontuação de 0-28. "Culpa por não conseguir enfrentar os desafios dos cuidados" inclui 6 itens, sendo o item #6 invertido na pontuação. A pontuação varia de 0-24. "Culpa pelo autocuidado" inclui 4 itens com uma gama de pontuação de 0-16. "Culpa por negligenciar outros familiares" inclui 2 itens com uma gama de pontuação de 0-8. "Culpa por ter sentimentos negativos em relação a outras pessoas" inclui 3 itens com uma gama de pontuação de 0-12. A pontuação total no CGQ consiste na soma das pontuações de todas as subescalas, com uma pontuação total que varia de 0-88. Uma pontuação total mais elevada reflete uma maior culpa. |
Pré-intervenção (na Semana 1) e Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Inquérito de Experiência
Prazo: Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Avaliação do cuidador sobre o programa
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Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI)
Prazo: Pré-Intervenção (na Semana 1)
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O Inventário de Personalidade de Dez Itens (TIPI) é uma medida de autorrelato de 10 itens para cinco domínios de personalidade: Extroversão, Amabilidade, Conscienciosidade, Estabilidade Emocional e Abertura a Experiências. Cada item é classificado numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 ("Discordo fortemente") a 7 ("Concordo fortemente"). Os itens 2, 4, 6, 8 e 10 têm pontuação invertida. Para este estudo, os itens foram somados para criar uma pontuação total de personalidade. As pontuações totais possíveis variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando uma maior concordância com as características de personalidade nos cinco domínios (ou seja, uma expressão de traço mais elevada). |
Pré-Intervenção (na Semana 1)
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Índice de Higiene do Sono
Prazo: Pós-Intervenção (na Semana 8)
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O Índice de Higiene do Sono (SHI) é um questionário auto-administrado utilizado para avaliar as práticas de higiene do sono de um indivíduo.
É uma ferramenta utilizada em contextos de investigação e clínicos para avaliar os hábitos de sono e identificar potenciais áreas de melhoria.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 52, sendo que uma pontuação mais elevada representa uma higiene do sono mais pobre.
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Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Inquérito de Contacto
Prazo: Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Uma medida de 9 itens para avaliar se os cuidadores contactaram outros cuidadores ou não.
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Pós-Intervenção (na Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Demência frontotemporal
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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