Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning via technologie: leven en leren met voortschrijdende FTD (STELLA-FTD)

21 november 2025 bijgewerkt door: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

De afgelopen decennia is er veel aandacht besteed aan het ontwikkelen en implementeren van psycho-educatieve interventies voor mantelzorgpartners voor mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD). Er zijn echter maar weinig interventies die tegemoetkomen aan de specifieke behoeften van zorgpartners voor mensen met frontotemporale degeneratie (FTD).

Deze studie test een interventie ter ondersteuning van mantelzorgers voor mensen met FTD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen decennia is veel aandacht besteed aan het ontwikkelen en implementeren van psycho-educatieve interventies voor mantelzorgpartners voor mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD). Er zijn echter maar weinig interventies die tegemoetkomen aan de specifieke behoeften van zorgpartners voor mensen met frontotemporale degeneratie (FTD), de meest voorkomende vorm van dementie bij volwassenen onder de 60 jaar.

De zorg voor een familielid met FTD kan de psychologische, sociale en relationele gezondheid van gezinnen aantasten. Zorgpartners voor mensen met de ziekte hebben een hogere mate van last en depressie, evenals meer slaapstoornissen en een grotere financiële druk dan zorgpartners voor mensen met ADHD. Psycho-educatieve interventies kunnen enkele van de psychologische symptomen die gepaard gaan met mantelzorg bij dementie verlichten, maar er zijn maar weinig programma's ontworpen voor zorgpartners voor mensen met FTD. Verder zijn veel van de bestaande programma's ontoegankelijk voor gezinnen vanwege afstand en kosten. De STELLA-interventie (Ondersteuning via technologie: leven en leren met voortschrijdende dementie) is ontworpen om ADRD-zorgpartners strategieën aan te leren voor het omgaan met gedragssymptomen die verband houden met dementie. STELLA gebruikt videoconferenties om zorgpartners, in hun eigen huis, in contact te brengen met ervaren begeleiders (bijvoorbeeld verpleegkundigen). De gidsen gebruiken cognitieve gedragstechnieken om zorgpartners te helpen bij het identificeren en implementeren van strategieën om storende gedragssymptomen bij de persoon met dementie te verminderen.

Uit ons proefwerk bleek dat vroege versies van STELLA de frequentie van gedragssymptomen en de reactie van de zorgpartner erop verminderden. In deze studie zullen de onderzoekers STELLA aanpassen om specifiek tegemoet te komen aan de behoeften van gezinszorgpartners voor personen met frontotemporale degeneratie. Doel 1. STELLA aanpassen aan de behoeften van zorgpartners voor mensen met FTD

  1. Verzamel feedback van FTD-zorgpartners over STELLA en suggesties voor het afstemmen van STELLA op FTD
  2. Stel STELLA aan voor FTD-zorgpartners op basis van feedback van eindgebruikers Doel 2. Beoordeel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en STELLA-FTD met FTD-zorgpartners Doel 3. Beoordeel de voorlopige werkzaamheid van STELLA-FTD op de primaire uitkomsten: vermindering van de frequentie van gedragssymptomen en de reactiviteit van de zorgpartner op de symptomen zoals gemeten op de Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgpartner voor familielid, goede vriend of verwant met FTD, primaire progressieve afasie, progressieve supranucleaire verlamming of andere frontotemporale degeneratieve dementie
  • Moet Engels spreken
  • Moet de op videoconferenties gebaseerde interacties kunnen zien en horen.

Uitsluitingscriteria:

- Familielid zorgt niet voor iemand met FTD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STELLA-FTD studie
Eén groep alleen
Ander: STELLA-FTD
Gedragsinterventie voor zorgverleners voor mensen met FTD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (op week 1) en Post-interventie (op week 8)

De primaire uitkomstvariabele, reactiviteit, zal worden beoordeeld met de RMBPC, die de frequentie van gedragssymptomen van de zorgontvanger en de reacties van de zorgpartner op deze gedragingen meet. De RMBPC werd gekozen omdat deze aansluit bij onze theoretische basis die veronderstelt dat belasting het gevolg is van zorgpartnerreacties op gedragssymptomen.

De RMBPC is een meting door de zorgverlener met 29 items, een 5-punts Likertschaal met frequentiemeting van 0 (nooit voorgekomen) tot 4 (dagelijks of vaker) en reactiviteitsmeting van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) voor een totale score tussen 0-116 voor elke subschaal (frequentiesubschaal en reactiviteitssubschaal). Hogere scores duiden op grotere gedragsproblemen.
Pre-interventie (op week 1) en Post-interventie (op week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven bij de Ziekte van Alzheimer, Mantelzorger
Tijdsspanne: Pre-interventie (op Week 1) en Post-Interventie (op Week 8)
Dit is een korte, 13-item meting die specifiek is ontworpen om een beoordeling te verkrijgen van de kwaliteit van leven van de mantelzorger. De meting richt zich op kwaliteit van levensdomeinen. Het gebruikt eenvoudige en duidelijke taal en antwoorden & omvat beoordelingen van de relaties van het individu met vrienden en familie, zorgen over financiën, fysieke conditie, stemming en een algemene beoordeling van de levenskwaliteit. Het totale bereik is 13 tot 52 waarbij lagere scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven.
Pre-interventie (op Week 1) en Post-Interventie (op Week 8)
Zelfeffectiviteitsschaal voor Mantelzorgers
Tijdsspanne: Pre-interventie (in week 1) en post-interventie (in week 8)
Meet de zelfeffectiviteit van de zorgverlener voor symptoombeheer en gebruik van gemeenschapsondersteunende diensten. Schaal 10-100, hogere scores duiden op een beter gevoel van zelfeffectiviteit.
Pre-interventie (in week 1) en post-interventie (in week 8)
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie (in Week 1) en Post-interventie (in Week 8)
Dit is een schaal van 10 items die depressie meet; het bereik is 0 (geen depressie) tot 30 (ernstige depressie).
Pre-interventie (in Week 1) en Post-interventie (in Week 8)
Marwit Meuser Mantelzorg Rouw Index
Tijdsspanne: Pre-interventie (bij Week 1) en Post-interventie (bij Week 8)
Verzorgersrouw; Schaal 18-90, hogere scores=erger rouw
Pre-interventie (bij Week 1) en Post-interventie (bij Week 8)
Verzorgersschuldvragenlijst (CGQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (op Week 1) en Post-interventie (op Week 8)

De CGQ is een vragenlijst met 22 items die door mantelzorgers wordt ingevuld, met een 5-punt Likertschaal die is ontworpen om schuldgevoelens bij mantelzorgers te meten, met antwoordopties van 0 (nooit) tot 4 (altijd of bijna altijd). Items zijn georganiseerd in vijf hoofdschalen die worden gescoord door de som van de scores van de items die bij de betreffende schaal horen te berekenen.

"Schuldgevoel over het verkeerd doen tegenover de zorgontvanger" omvat 7 items met een scoringsbereik van 0-28. "Schuldgevoel over het niet aankunnen van de uitdagingen van mantelzorg" omvat 6 items waarbij item #6 omgekeerd wordt gescoord. Het scoringsbereik loopt van 0-24. "Schuldgevoel over zelfzorg" omvat 4 items met een scoringsbereik van 0-16. "Schuldgevoel over het verwaarlozen van andere familieleden" omvat 2 items met een scoringsbereik van 0-8. "Schuldgevoel over het hebben van negatieve gevoelens naar andere mensen" omvat 3 items met een scoringsbereik van 0-12.

De totale score op de CGQ bestaat uit de som van de scores van alle subschalen, met een totale score die varieert van 0-88. Een hogere totale score weerspiegelt meer schuldgevoel.
Pre-interventie (op Week 1) en Post-interventie (op Week 8)
Enquête Ervaring
Tijdsspanne: Post-interventie (op week 8)
Beoordeling van het programma door de verzorger
Post-interventie (op week 8)
Tien-Item Persoonlijkheidsinventaris (TIPI)
Tijdsspanne: Pre-Interventie (week 1)

De Ten-Item Personality Inventory (TIPI) is een zelfrapportagemeting met 10 items van vijf persoonlijkheidsdomeinen: Extraversie, Inschikkelijkheid, Consciëntieusheid, Emotionele Stabiliteit en Openheid voor Ervaringen. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 ("Sterk oneens") tot 7 ("Sterk eens"). Items 2, 4, 6, 8 en 10 worden omgekeerd gescoord.

Voor deze studie werden de items opgeteld om een totale persoonlijkheidsscore te creëren. Mogelijke totalscores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van persoonlijkheidskenmerken over de vijf domeinen aangeven (d.w.z. hogere treit-expressie).
Pre-Interventie (week 1)
Slaaphygiëne-index
Tijdsspanne: Post-interventie (op week 8)
De Sleep Hygiene Index (SHI) is een zelf ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om de slaaphygiënepraktijken van een individu te beoordelen. Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt in onderzoeks- en klinische settings om slaapgewoonten te evalueren en potentiële verbeterpunten te identificeren. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score een slechtere slaaphygiëne vertegenwoordigt.
Post-interventie (op week 8)
Contactenquête
Tijdsspanne: Post-Interventie (na Week 8)
Een 9-item meting om te beoordelen of verzorgers andere verzorgers hebben gecontacteerd of niet.
Post-Interventie (na Week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

The Association for Frontotemporal Degeneration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00022721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Video-opnamen en andere gegevens van deze studie kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers voor toekomstige onderzoeksstudies. Aan elke deelnemer wordt een studie-ID-nummer toegewezen. Alleen de onderzoekers en personen die betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek zijn bevoegd om het ID-nummer aan de deelnemers te koppelen. Andere onderzoekers die monsters van gegevens voor onderzoek kunnen ontvangen, krijgen alleen het ID-nummer dat de deelnemers niet identificeert. De video-opnamen laten echter de gezichten van de deelnemers zien. Namen en alle informatie die tijdens de sessies en de focusgroep is besproken, worden in de audio gehoord. De gezichten, namen en audio van eventuele andere mensen die de camerazone betreden, worden ook opgenomen. De informatie die voor dit onderzoek wordt verstrekt, is identificeerbaar en niet privé. Deelnemers ontvangen deze informatie op het informatieblad.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data is momenteel beschikbaar en zal onbeperkt beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden ingevoerd in een lokaal toegangsbeheerd archief (#6845) en het NACC Nationaal Archief.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren