Apoyo a través de la tecnología: vivir y aprender con el avance de FTD (STELLA-FTD)
Se ha dedicado mucho esfuerzo en las últimas décadas a desarrollar e implementar intervenciones psicoeducativas para los cuidadores familiares de personas con Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). Sin embargo, pocas intervenciones abordan las necesidades específicas de los cuidadores de personas con degeneración frontotemporal (FTD).
Este estudio prueba una intervención para apoyar a los cuidadores familiares de las personas con FTD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha dedicado mucho esfuerzo en las últimas décadas a desarrollar e implementar intervenciones psicoeducativas para los cuidadores familiares de personas con Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). Sin embargo, pocas intervenciones abordan las necesidades específicas de los cuidadores de personas con degeneración frontotemporal (FTD), la forma más común de demencia en adultos menores de 60 años.
El cuidado de un familiar con FTD puede afectar la salud psicológica, social y relacional de las familias. Los cuidadores de las personas con la enfermedad tienen niveles más altos de carga y depresión, así como más trastornos del sueño y peor tensión financiera que los cuidadores de las personas con ADRD. Las intervenciones psicoeducativas pueden aliviar algunos de los síntomas psicológicos asociados con el cuidado de personas con demencia, pero se han diseñado pocos programas para los cuidadores de personas con DFT. Además, muchos de los programas existentes son inaccesibles para las familias debido a la distancia y el costo. La intervención STELLA (Support via Technology: Living and Learning with Advancing dementia) está diseñada para enseñar a los cuidadores de ADRD estrategias para controlar los síntomas conductuales asociados con la demencia. STELLA utiliza videoconferencias para conectar a los cuidadores, en sus propios hogares, con guías experimentados (p. ej., enfermeras). Las guías utilizan técnicas conductuales cognitivas para ayudar a los cuidadores a identificar e implementar estrategias para reducir los síntomas conductuales angustiosos en la persona con demencia.
Nuestro trabajo piloto encontró que las primeras versiones de STELLA redujeron la frecuencia de los síntomas conductuales y la reactividad del cuidador a ellos. En este estudio, los investigadores adaptarán STELLA para abordar específicamente las necesidades de los cuidadores familiares de personas con degeneración frontotemporal. Objetivo 1. Adaptar STELLA a las necesidades de los cuidadores de personas con DFT
- Recopile comentarios de los socios de atención de FTD sobre STELLA y sugerencias para adaptar STELLA para FTD
- Adaptar STELLA para los cuidadores de FTD en función de los comentarios de los usuarios finales Objetivo 2. Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y STELLA-FTD con los cuidadores de FTD Objetivo 3. Evaluar la eficacia preliminar de STELLA-FTD en los resultados primarios: reducir la frecuencia de los síntomas conductuales y la reactividad del cuidador a los síntomas según lo medido en la Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada (RMBPC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador de un familiar, amigo cercano o pariente con FTD, afasia progresiva primaria, parálisis supranuclear progresiva u otra demencia degenerativa frontotemporal
- debe hablar ingles
- Debe poder ver y escuchar las interacciones basadas en videoconferencia.
Criterio de exclusión:
- El miembro de la familia no cuida a alguien con condiciones FTD.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio STELLA-FTD
Un solo grupo
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Intervención conductual para cuidadores de personas con FTD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista Revisada de Problemas de Memoria y Comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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La variable de resultado principal, la reactividad, se evaluará con el RMBPC, que mide la frecuencia de los síntomas conductuales del receptor de cuidados y las reacciones del cuidador a estos comportamientos. El RMBPC fue elegido porque se alinea con nuestra base teórica que asume que la carga es el resultado de las reacciones del cuidador a los síntomas conductuales. El RMBPC es una medida de informe del cuidador de 29 ítems, escala Likert de 5 puntos con frecuencia que mide de 0 (nunca ocurrió) a 4 (diariamente o más a menudo) y reactividad que mide de 0 (nada en absoluto) a 4 (extremadamente) para una puntuación total entre 0-116 para cada subescala (subescala de frecuencia y subescala de reactividad). Las puntuaciones más altas indican mayores problemas conductuales. |
Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer, Cuidador
Periodo de tiempo: Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Esta es una medida breve de 13 ítems diseñada específicamente para obtener una valoración de la Calidad de Vida del cuidador.
La medida se centra en los dominios de la calidad de vida.
Utiliza un lenguaje y respuestas sencillos y directos e incluye evaluaciones de las relaciones del individuo con amigos y familiares, preocupaciones sobre las finanzas, condición física, estado de ánimo y una evaluación general de la calidad de vida.
El rango total es de 13 a 52, donde puntuaciones más bajas indican una peor calidad de vida.
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Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Escala de Autoeficacia del Cuidador Familiar
Periodo de tiempo: Preintervención (en la Semana 1) y Posintervención (en la Semana 8)
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Evalúa la autoeficacia del cuidador en el manejo de síntomas y el uso de servicios de apoyo comunitario.
Escala 10-100, puntuaciones más altas indican mayor sentido de autoeficacia.
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Preintervención (en la Semana 1) y Posintervención (en la Semana 8)
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Centro para Estudios Epidemiológicos de la Depresión
Periodo de tiempo: Preintervención (en la Semana 1) y Postintervención (en la Semana 8)
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Esta es una escala de 10 ítems que mide la depresión; el rango va de 0 (sin depresión) a 30 (depresión severa).
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Preintervención (en la Semana 1) y Postintervención (en la Semana 8)
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Índice de Duelo del Cuidador de Marwit Meuser
Periodo de tiempo: Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Duelo del cuidador; Escala 18-90, puntuaciones más altas=peor duelo
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Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Cuestionario de Culpabilidad del Cuidador (CGQ)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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El CGQ es una medida de informe del cuidador de 22 ítems, escala Likert de 5 puntos diseñada para medir la culpa en cuidadores con opciones de respuesta de 0 (nunca) a 4 (siempre o casi siempre). Los ítems se organizan en cinco subescalas principales que se puntúan calculando la suma de las puntuaciones de los ítems que pertenecen a la escala correspondiente. "Culpa por hacerle mal a la persona cuidada" incluye 7 ítems con un rango de puntuación de 0-28. "Culpa por no cumplir con los desafíos del cuidado" incluye 6 ítems con el ítem #6 puntuado inversamente. La puntuación oscila entre 0-24. "Culpa por el autocuidado" incluye 4 ítems con un rango de puntuación de 0-16. "Culpa por descuidar a otros familiares" incluye 2 ítems con un rango de puntuación de 0-8. "Culpa por tener sentimientos negativos hacia otras personas" incluye 3 ítems con un rango de puntuación de 0-12. La puntuación total en el CGQ consiste en la suma de las puntuaciones de todas las subescalas, con una puntuación total que oscila entre 0-88. Una puntuación total más alta refleja una mayor culpa. |
Pre-intervención (en la Semana 1) y Post-intervención (en la Semana 8)
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Encuesta de Experiencia
Periodo de tiempo: Postintervención (a la semana 8)
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Evaluación del programa por parte del cuidador
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Postintervención (a la semana 8)
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Inventario de Personalidad de Diez Ítems (TIPI)
Periodo de tiempo: Preintervención (en la Semana 1)
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El Inventario de Personalidad de Diez Ítems (TIPI) es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa cinco dominios de personalidad: Extraversión, Amabilidad, Responsabilidad, Estabilidad Emocional y Apertura a la Experiencia. Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 1 ("Muy en desacuerdo") hasta 7 ("Muy de acuerdo"). Los ítems 2, 4, 6, 8 y 10 se puntúan de forma inversa. Para este estudio, los ítems se sumaron para crear una puntuación total de personalidad. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 10 y 70, donde puntuaciones más altas indican una mayor adhesión a las características de personalidad en los cinco dominios (es decir, una mayor expresión del rasgo). |
Preintervención (en la Semana 1)
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Índice de Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: Post-Intervención (en la semana 8)
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El Índice de Higiene del Sueño (SHI) es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar las prácticas de higiene del sueño de un individuo.
Es una herramienta utilizada en entornos de investigación y clínicos para evaluar los hábitos de sueño e identificar posibles áreas de mejora.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y una puntuación más alta representa una peor higiene del sueño.
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Post-Intervención (en la semana 8)
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Encuesta de Contacto
Periodo de tiempo: Postintervención (en la semana 8)
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Una medida de 9 ítems para evaluar si los cuidadores contactaron o no a otros cuidadores.
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Postintervención (en la semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Demencia frontotemporal
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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