Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora prostřednictvím technologie: Žít a učit se s postupující FTD (STELLA-FTD)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

Mnoho úsilí bylo v posledních několika desetiletích věnováno vývoji a implementaci psychoedukačních intervencí pro rodinné pečující partnery pro osoby s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi (ADRD). Jen málo intervencí však řeší specifické potřeby partnerů v péči o pacienty s frontotemporální degenerací (FTD).

Tato studie testuje intervenci na podporu rodinných pečovatelů u osob s FTD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho úsilí bylo v posledních několika desetiletích věnováno vývoji a implementaci psychoedukačních intervencí pro rodinné pečující partnery pro osoby s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi (ADRD). Jen málo intervencí však řeší specifické potřeby pečovatelských partnerů o osoby s frontotemporální degenerací (FTD), nejčastější formou demence u dospělých do 60 let.

Péče o člena rodiny s FTD může ovlivnit psychické, sociální a vztahové zdraví rodin. Partneři pečující o nemocné mají vyšší úroveň zátěže a deprese, stejně jako více poruch spánku a horší finanční zátěž než pečující partneři o osoby s ADRD. Psychoedukační intervence mohou zmírnit některé psychologické symptomy spojené s péčí o demenci, ale jen málo programů bylo navrženo pro partnery v péči o osoby s FTD. Kromě toho je řada stávajících programů pro rodiny nedostupná kvůli vzdálenosti a ceně. Intervence STELLA (Support via TEchnology: Living and Learning with Advancing demence) je navržena tak, aby naučila partnery péče o ADRD strategie pro zvládání symptomů chování spojených s demencí. STELLA využívá videokonference k propojení pečovatelských partnerů v jejich vlastních domovech se zkušenými průvodci (např. zdravotními sestrami). Průvodci používají kognitivně behaviorální techniky, aby pomohli pečujícím partnerům identifikovat a implementovat strategie ke snížení stresujících behaviorálních symptomů u osoby s demencí.

Naše pilotní práce zjistila, že rané verze STELLA snížily frekvenci symptomů chování a reaktivitu pečovatelského partnera na ně. V této studii výzkumníci přizpůsobí STELLA tak, aby konkrétně řešila potřeby partnerů v rodinné péči o osoby s frontotemporální degenerací. Cíl 1. Přizpůsobit STELLU potřebám partnerů v péči o osoby s FTD

  1. Shromážděte zpětnou vazbu od partnerů péče o FTD na STELLA a návrhy na přizpůsobení STELLA pro FTD
  2. Přizpůsobit STELLA pro partnery v péči FTD na základě zpětné vazby od koncových uživatelů Cíl 2. Posoudit proveditelnost, přijatelnost a STELLA-FTD s partnery v péči FTD Cíl 3. Zhodnotit předběžnou účinnost STELLA-FTD na primární výsledky: snížení frekvence symptomů chování a reaktivita pečovatelského partnera na symptomy měřená v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelský partner pro člena rodiny, blízkého přítele nebo příbuzného s FTD, primární progresivní afázií, progresivní supranukleární obrnou nebo jinou frontotemporální degenerativní demencí
  • Musí mluvit anglicky
  • Musí být schopen vidět a slyšet interakce založené na videokonferencích.

Kritéria vyloučení:

- Člen rodiny se nestará o někoho s podmínkami FTD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie STELLA-FTD
Pouze jedna skupina
Jiný: STELLA-FTD
Behaviorální intervence pro pečovatele o osoby s FTD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)

Primární výsledná proměnná, reaktivita, bude hodnocena pomocí RMBPC, která měří frekvenci behaviorálních symptomů příjemce péče a reakce pečovatele na tyto chování. RMBPC byla zvolena, protože odpovídá našemu teoretickému základu, který předpokládá, že zátěž je výsledkem reakcí pečovatele na behaviorální symptomy.

RMBPC je 29položkové měřítko hlášené pečovatelem, 5bodová Likertova škála s měřením frekvence od 0 (nikdy se nevyskytlo) do 4 (denně nebo častěji) a měřením reaktivity od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi) pro celkové skóre mezi 0-116 pro každou subškálu (subškálu frekvence a subškálu reaktivity). Vyšší skóre indikuje větší behaviorální problémy.
Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při Alzheimerově chorobě, pečující osoba
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Toto je krátký 13položkový nástroj navržený speciálně pro získání hodnocení kvality života pečovatele. Měřítko se zaměřuje na oblasti kvality života. Používá jednoduchý a přímočarý jazyk a odpovědi & zahrnuje hodnocení vztahů jedince s přáteli a rodinou, obavy o finance, fyzický stav, náladu a celkové hodnocení kvality života. Celkové rozpětí je 13 až 52, přičemž nižší skóre ukazují na horší kvalitu života.
Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Škála sebeúčinnosti pečujících rodinných příslušníků
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Měří sebeúčinnost pečovatele při zvládání příznaků a využívání podpůrných služeb komunity. Škála 10-100, vyšší skóre znamená lepší pocit sebeúčinnosti.
Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Centrum pro epidemiologické studie deprese
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Toto je 10položková škála, která měří depresi; rozsah je 0 (žádná deprese) až 30 (těžká deprese).
Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Marwit Meuser Index péče o truchlení
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Žal pečovatele; Škála 18-90, vyšší skóre=horší žal
Před intervencí (v 1. týdnu) a po intervenci (v 8. týdnu)
Dotazník pocitů viny pečovatele (CGQ)
Časové okno: Před intervencí (v týdnu 1) a po intervenci (v týdnu 8)

CGQ je dotazník s 22 položkami, které vyplňuje pečovatel, s 5bodovou Likertovou stupnicí navrženou k měření viny u pečovatelů s možnostmi odpovědí od 0 (nikdy) do 4 (vždy nebo téměř vždy). Položky jsou organizovány do pěti hlavních subškáler, které se skórují výpočtem součtu skóre položek patřících k příslušné škále.

„Vina z toho, že jsem pečovanému ublížil/a“ zahrnuje 7 položek s rozsahem skóre 0–28. „Vina z toho, že jsem nezvládl/a výzvy péče“ zahrnuje 6 položek, přičemž položka č. 6 je obráceně skórovaná. Rozsah skóre je 0–24. „Vina z toho, že se nestarám o sebe“ zahrnuje 4 položky s rozsahem skóre 0–16. „Vina z toho, že zanedbávám ostatní příbuzné“ zahrnuje 2 položky s rozsahem skóre 0–8. „Vina z toho, že mám negativní pocity vůči ostatním lidem“ zahrnuje 3 položky s rozsahem skóre 0–12.

Celkové skóre v CGQ se skládá ze součtu skóre všech subškáler, s celkovým skóre v rozmezí 0–88. Vyšší celkové skóre odráží větší vinu.
Před intervencí (v týdnu 1) a po intervenci (v týdnu 8)
Dotazník pro zkušenosti
Časové okno: Po zásahu (v 8. týdnu)
Posouzení programu pečovatelem
Po zásahu (v 8. týdnu)
Desetipoložkový inventář osobnosti (TIPI)
Časové okno: Před intervencí (v 1. týdnu)

Desetipoložkový inventář osobnosti (TIPI) je sebeposuzovací měřítko s 10 položkami, které hodnotí pět osobnostních domén: Extraverzi, Přívětivost, Svědomitost, Emoční stabilitu a Otevřenost vůči zkušenostem. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 7 ("Rozhodně souhlasím"). Položky 2, 4, 6, 8 a 10 jsou bodovány obráceně.

Pro tuto studii byly položky sečteny, aby vytvořily celkové skóre osobnosti. Možná celková skóre se pohybují od 10 do 70, přičemž vyšší skóre indikují silnější vyjádření osobnostních charakteristik napříč pěti doménami (tj. vyšší vyjádření vlastností).
Před intervencí (v 1. týdnu)
Index spánkové hygieny
Časové okno: Po intervenci (v 8. týdnu)
Index spánkové hygieny (SHI) je dotazník, který si vyplňuje sám respondent a slouží k posouzení praktik spánkové hygieny jednotlivce. Je to nástroj používaný ve výzkumu a klinickém prostředí k vyhodnocení spánkových návyků a identifikaci potenciálních oblastí pro zlepšení. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre představuje horší spánkovou hygienu.
Po intervenci (v 8. týdnu)
Kontaktní průzkum
Časové okno: Po intervenci (v týdnu 8)
9položkové měřítko pro hodnocení, zda se pečovatelé spojili s jinými pečovateli, nebo ne.
Po intervenci (v týdnu 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

The Association for Frontotemporal Degeneration

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022721

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Videozáznamy a další údaje z této studie mohou být sdíleny s dalšími výzkumníky pro budoucí výzkumné studie. Každému účastníkovi bude přiděleno identifikační číslo studie. Pouze zkoušející a osoby zapojené do provádění studie budou oprávněny propojit ID číslo s účastníky. Ostatním výzkumníkům, kteří mohou obdržet vzorky dat pro výzkum, bude přiděleno pouze identifikační číslo, které neidentifikuje účastníky. Videozáznamy však ukáží tváře účastníků. Jména a jakékoli informace diskutované během sezení a fokusní skupiny zazní v audio záznamu. Zaznamenány budou také obličeje, jména a zvuk všech dalších lidí, kteří vstoupí do zóny kamery. Informace poskytnuté pro tuto studii budou identifikovatelné a nebudou soukromé. Účastníci obdrží tyto informace na informačním listu.

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou aktuálně k dispozici a budou k dispozici neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou zadána do lokálního úložiště s řízeným přístupem (#6845) a do Národního úložiště NACC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STELLA-FTD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit