Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Support via teknologi: at leve og lære med avanceret FTD (STELLA-FTD)

21. november 2025 opdateret af: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

Mange kræfter i løbet af de sidste årtier er blevet afsat til at udvikle og implementere psykoedukative interventioner for familieplejepartnere for dem med Alzheimers og beslægtet demens (ADRD). Men få interventioner adresserer plejepartneres specifikke behov for dem med frontotemporal degeneration (FTD).

Denne undersøgelse tester en intervention til at støtte familieplejere for dem med FTD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kræfter i løbet af de sidste årtier er blevet afsat til at udvikle og implementere psykoedukative interventioner for familieplejepartnere for dem med Alzheimers og relaterede demenssygdomme (ADRD). Men få interventioner adresserer plejepartneres specifikke behov for dem med frontotemporal degeneration (FTD), den mest almindelige form for demens hos voksne under 60 år.

Omsorg for et familiemedlem med FTD kan påvirke familiers psykologiske, sociale og relationelle sundhed. Plejepartnere for dem med sygdommen har højere niveauer af belastning og depression, samt flere søvnforstyrrelser og værre økonomisk belastning end omsorgspartnere for dem med ADRD. Psykoeducative interventioner kan lindre nogle af de psykologiske symptomer forbundet med demenspleje, men få programmer er designet til plejepartnere til personer med FTD. Desuden er mange af de eksisterende programmer utilgængelige for familier på grund af afstand og omkostninger. STELLA-interventionen (Support via TEchnology: Living and Learning with Advancing dementia) er designet til at lære ADRD-plejepartnere strategier til håndtering af adfærdssymptomer forbundet med demens. STELLA bruger videokonferencer til at forbinde plejepartnere i deres eget hjem med erfarne guider (f.eks. sygeplejersker). Vejledningerne bruger kognitive adfærdsteknikker til at hjælpe plejepartnere med at identificere og implementere strategier til at reducere forstyrrende adfærdssymptomer hos personen med demens.

Vores pilotarbejde viste, at tidlige versioner af STELLA reducerede hyppigheden af ​​adfærdssymptomer og plejepartnerens reaktion på dem. I denne undersøgelse vil efterforskerne tilpasse STELLA til specifikt at adressere familieplejepartneres behov for personer med frontotemporal degeneration. Mål 1. Tilpas STELLA til behovene hos plejepartnere for dem med FTD

  1. Indsaml feedback fra FTD-plejepartnere om STELLA og forslag til at skræddersy STELLA til FTD
  2. Tilpas STELLA til FTD-plejepartnere baseret på slutbrugerfeedback Mål 2. Vurder gennemførligheden, acceptabiliteten og STELLA-FTD med FTD-plejepartnere Mål 3. Vurder den foreløbige effekt af STELLA-FTD på de primære resultater: reduktion af hyppigheden af ​​adfærdssymptomer og plejepartnerens reaktivitet over for symptomerne som målt på Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejepartner for familiemedlem, nær ven eller pårørende med FTD, primær progressiv afasi, progressiv supranuklear parese eller anden frontotemporal degenerativ demens
  • Skal tale engelsk
  • Skal kunne se og høre de videokonferencebaserede interaktioner.

Ekskluderingskriterier:

- Familiemedlem bryder sig ikke om nogen med FTD-tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STELLA-FTD-studiet
Kun én gruppe
Andet: STELLA-FTD
Adfærdsintervention for pårørende for dem med FTD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Hukommelses- og Adfærdsproblemsskema (RMBPC)
Tidsramme: Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)

Den primære resultatvariabel, reaktivitet, vil blive vurderet med RMBPC, som måler hyppigheden af plejemodtagerens adfærdsmæssige symptomer og plejepartnerens reaktioner på disse adfærdsmønstre. RMBPC blev valgt, fordi det stemmer overens med vores teoretiske grundlag, som antager, at byrden er et resultat af plejepartnerens reaktioner på adfærdsmæssige symptomer.

RMBPC er et 29-spørgsmålers plejegiverrapporteringsmål, 5-punkts Likert-skala med hyppighedsmåling fra 0 (forekom aldrig) til 4 (dagligt eller oftere) og reaktivitetsmåling fra 0 (slet ikke) til 4 (yderst) for en samlet score mellem 0-116 for hver subskala (hyppighedssubskala og reaktivitets-subskala). Højere score indikerer større adfærdsmæssige problemer.
Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet Alzheimers sygdom, omsorgspartner
Tidsramme: Præ-intervention (ved uge 1) og Post-intervention (ved uge 8)
Dette er et kort, 13-punkts mål designet specifikt til at opnå en vurdering af pårørendes livskvalitet. Målet fokuserer på livskvalitetsdomæner. Det bruger simpelt og ligetil sprog og svar & inkluderer vurderinger af individets relationer med venner og familie, bekymringer om økonomi, fysisk tilstand, humør og en samlet vurdering af livskvalitet. Det samlede interval er 13 til 52, hvor lavere score indikerer dårligere livskvalitet.
Præ-intervention (ved uge 1) og Post-intervention (ved uge 8)
Familieplejers Selvopfattelsesskala
Tidsramme: Pre-intervention (på uge 1) og Post-Intervention (på uge 8)
Måler omsorgsgivers selv-effektivitet for symptomhåndtering og brug af samfundsstøttetjenester. Skala 10-100, højere score indikerer bedre følelse af selv-effektivitet.
Pre-intervention (på uge 1) og Post-Intervention (på uge 8)
Center for Epidemiologiske Studiers Depression
Tidsramme: Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)
Dette er en 10-punkts skala, der måler depression; intervallet er fra 0 (ingen depression) til 30 (svær depression).
Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)
Marwit Meuser Plejergrief Indeks
Tidsramme: Pre-intervention (ved uge 1) og Post-intervention (ved uge 8)
Pårørendes sorg; Skala 18-90, højere score = værre sorg
Pre-intervention (ved uge 1) og Post-intervention (ved uge 8)
Pårørendes skyldfølelsespørgeskema (CGQ)
Tidsramme: Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)

CGQ er et 22-punkts måleinstrument baseret på pårørendes rapporter, 5-punkts Likert-skala designet til at måle skyldfølelse hos pårørende med svarmuligheder fra 0 (aldrig) til 4 (altid eller næsten altid). Punkterne er organiseret i fem hovedunderskalaer, der scores ved at beregne summen af pointene for de punkter, der tilhører den tilsvarende skala.

"Skyld over at gøre noget forkert over for den plejede" inkluderer 7 punkter med en score på 0-28. "Skyld over ikke at leve op til udfordringerne ved at være pårørende" inkluderer 6 punkter, hvor punkt #6 er omvendt scoret. Scoren spænder fra 0-24. "Skyld over egenomsorg" inkluderer 4 punkter med en score på 0-16. "Skyld over at forsømme andre familiemedlemmer" inkluderer 2 punkter med en score på 0-8. "Skyld over at have negative følelser over for andre mennesker" inkluderer 3 punkter med en score på 0-12.

Den samlede score på CGQ består af summen af scorerne for alle underskalaerne, med en samlet score, der spænder fra 0-88. En højere samlet score afspejler større skyldfølelse.
Pre-intervention (ved uge 1) og Post-Intervention (ved uge 8)
Erfaringsundersøgelse
Tidsramme: Efter intervention (ved uge 8)
Pårørendes vurdering af programmet
Efter intervention (ved uge 8)
Ti-Item Personlighedsinventar (TIPI)
Tidsramme: Pre-Intervention (ved uge 1)

Ti-Item Personlighedsinventar (TIPI) er et 10-punkts selvrapporteringsmål for fem personlighedsdomæner: Ekstraversion, Godmodighed, Samvittighedsfuldhed, Emotioneel Stabilitet og Åbenhed for Oplevelser. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("Uenig i høj grad") til 7 ("Enig i høj grad"). Punkt 2, 4, 6, 8 og 10 omregnes ved omvendt scoring.

Til denne undersøgelse blev punkterne summeret for at skabe en samlet personlighedsscore. Mulige samlede scorer spænder fra 10 til 70, hvor højere scorer indikerer stærkere tilslutning til personlighedstræk på tværs af de fem domæner (dvs. højere trækudtryk).
Pre-Intervention (ved uge 1)
Søvnhygiejneindeks
Tidsramme: Efter intervention (ved uge 8)
Søvnhygiejneindekset (SHI) er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons søvnhygiejnepraksis. Det er et værktøj, der bruges i forskning og kliniske miljøer til at evaluere søvnvaner og identificere potentielle områder til forbedring. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Samlede point spænder fra 0 til 52, hvor en højere score repræsenterer dårligere søvnhygiejne.
Efter intervention (ved uge 8)
Kontaktundersøgelse
Tidsramme: Efter intervention (ved uge 8)
En 9-punkts måling til at vurdere, om omsorgspersoner har kontaktet andre omsorgspersoner eller ej.
Efter intervention (ved uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

The Association for Frontotemporal Degeneration

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Lindauer, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00022721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Videooptagelser og andre data fra denne undersøgelse kan blive delt med andre efterforskere til fremtidige forskningsstudier. Et undersøgelses-id-nummer vil blive tildelt hver deltager. Kun efterforskerne og personer, der er involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen, vil få tilladelse til at knytte ID-nummeret til deltagerne. Andre efterforskere, der kan modtage prøver af data til forskning, vil kun få udleveret ID-nummeret, som ikke vil identificere deltagerne. Dog vil videooptagelserne vise deltagernes ansigter. Navne og enhver information, der diskuteres under sessionerne og fokusgruppen, vil blive hørt i lyden. Ansigterne, navnene og lyden af ​​andre personer, der kommer ind i kamerazonen, vil også blive optaget. Oplysningerne givet til denne undersøgelse vil være identificerbare og vil ikke være private. Deltagerne modtager denne information på informationsbladet.

IPD-delingstidsramme

Data er i øjeblikket tilgængelig og vil være tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data indtastes i adgangskontrolleret lokal repository (#6845) og NACC National Repository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal demens

Kliniske forsøg med STELLA-FTD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner