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通过技术提供支持：通过推进 FTD 生活和学习 (STELLA-FTD)

2025年11月21日 更新者：Allison Lindauer、Oregon Health and Science University

在过去的几十年里，人们一直致力于为患有阿尔茨海默氏症和相关痴呆症 (ADRD) 的家庭照顾伙伴开发和实施心理教育干预措施。 然而，很少有干预措施能够解决额颞叶退化 (FTD) 患者的护理伙伴的特定需求。

本研究测试了一项干预措施，以支持 FTD 患者的家庭照顾者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在过去的几十年里，人们一直致力于为患有阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的家庭照顾伙伴开发和实施心理教育干预措施。 然而，很少有干预措施能够满足护理伙伴对额颞叶退化 (FTD) 患者的特殊需求，这是 60 岁以下成人最常见的痴呆症。

照顾患有 FTD 的家庭成员会影响家庭的心理、社会和关系健康。 与 ADRD 患者的护理伙伴相比，该疾病患者的护理伙伴具有更高的负担和抑郁水平，以及更多的睡眠障碍和更严重的经济压力。 心理教育干预可以减轻与痴呆症护理相关的一些心理症状，但很少有项目是为 FTD 患者的护理伙伴设计的。 此外，由于距离和成本的原因，许多现有项目对于家庭来说是无法访问的。 STELLA（技术支持：老年痴呆症患者的生活和学习）干预旨在教授 ADRD 护理合作伙伴管理与痴呆症相关的行为症状的策略。 STELLA 使用视频会议将护理伙伴与经验丰富的向导（例如护士）联系起来，在他们自己的家中。 该指南使用认知行为技术来帮助护理伙伴确定和实施策略，以减少痴呆症患者令人痛苦的行为症状。

我们的试点工作发现，早期版本的 STELLA 降低了行为症状的频率和护理伙伴对它们的反应。 在这项研究中，研究人员将调整 STELLA 以专门解决额颞叶退化患者的家庭护理伙伴的需求。 目标 1. 使 STELLA 适应 FTD 患者护理伙伴的需求

  1. 收集 FTD 护理合作伙伴对 STELLA 的反馈以及针对 FTD 定制 STELLA 的建议
  2. 根据最终用户反馈，为 FTD 护理合作伙伴调整 STELLA 目标 2. 与 FTD 护理合作伙伴评估可行性、可接受性和 STELLA-FTD 目标 3. 评估 STELLA-FTD 对主要结果的初步疗效：减少行为症状的频率根据经修订的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 测量的症状，以及护理伙伴对症状的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University, Layton Aging and Alzheimer's Disease Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 患有 FTD、原发性进行性失语症、进行性核上性麻痹或其他额颞叶退行性痴呆的家庭成员、密友或亲属的护理伙伴
  • 必须说英语
  • 必须能够看到和听到基于视频会议的交互。

排除标准：

- 家庭成员不关心患有 FTD 病症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：STELLA-FTD 研究
仅一组
其他：斯特拉-FTD
对 FTD 患者护理人员的行为干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订版记忆与行为问题检查表 (RMBPC)
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）

主要结局变量——反应性，将通过RMBPC进行评估，该量表用于测量照顾对象行为症状的频率以及照顾伴侣对这些行为的反应。 选择RMBPC是因为其与我们的理论基础相符，该理论假设负担是照顾伴侣对行为症状反应的结果。

RMBPC是一项包含29个项目的照顾者报告测量工具，采用5点李克特量表，频率测量范围从0（从未发生）到4（每天或更频繁），反应性测量范围从0（完全没有）到4（极其），每个子量表（频率子量表和反应性子量表）的总分在0-116之间。 得分越高表示行为问题越严重。
干预前（第1周）和干预后（第8周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量阿尔茨海默病，照护伙伴
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）
这是一个简短的13项测量工具，专门用于评估照顾者的生活质量。 该测量工具关注生活质量领域。 它使用简单直接的语言和回答，包括对个人与朋友和家人关系的评估、对财务状况的担忧、身体状况、情绪以及对生活质量的整体评估。 总分范围为13至52分，分数越低表示生活质量越差。
干预前（第1周）和干预后（第8周）
家庭照护者自我效能感量表
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）
评估照顾者在症状管理和社区支持服务使用方面的自我效能感。 量表范围10-100分，分数越高表明自我效能感越强。
干预前（第1周）和干预后（第8周）
流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）
这是一个包含10个项目的量表，用于测量抑郁程度；其评分范围从0（无抑郁）到30（重度抑郁）。
干预前（第1周）和干预后（第8周）
Marwit Meuser 照护者悲伤指数
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）
照顾者悲伤；量表 18-90，分数越高=悲伤程度越严重
干预前（第1周）和干预后（第8周）
照顾者内疚问卷（CGQ）
大体时间：干预前（第1周）和干预后（第8周）

CGQ是一个包含22个条目的照顾者报告量表，采用5点李克特量表设计，用于测量照顾者的内疚感，选项范围从0（从不）到4（总是或几乎总是）。条目分为五个主要子量表，通过计算属于相应量表的条目得分之和进行评分。

“对照顾对象做错事的内疚感”包括7个条目，得分范围为0-28。“未能应对照顾挑战的内疚感”包括6个条目，其中第6条为反向计分。得分范围为0-24。“对自我照顾的内疚感”包括4个条目，得分范围为0-16。“对忽视其他亲属的内疚感”包括2个条目，得分范围为0-8。“对他人产生负面情绪的内疚感”包括3个条目，得分范围为0-12。

CGQ的总分由所有子量表的得分之和构成，总分范围为0-88。总分越高，表示内疚感越强。
干预前（第1周）和干预后（第8周）
体验调查
大体时间：干预后（第8周）
照护者项目评估
干预后（第8周）
十项人格量表 (TIPI)
大体时间：干预前（第1周）

十项人格量表（TIPI）是一个包含10个项目的自评量表，用于测量五个主要人格领域：外向性、宜人性、尽责性、情绪稳定性和经验开放性。 每个项目采用7点李克特量表评分，范围从1（"强烈不同意"）到7（"强烈同意"）。 项目2、4、6、8和10为反向计分。

在本研究中，各项目得分相加得出人格总分。 总分可能范围在10至70分之间，分数越高表示在五个领域中人格特征的认同度越强（即特质表达程度越高）。
干预前（第1周）
睡眠卫生指数
大体时间：干预后（第8周）
睡眠卫生指数（SHI）是一种自我管理的问卷，用于评估个体的睡眠卫生习惯。 它在研究和临床环境中被用作评估睡眠习惯并识别潜在改进领域的工具。 每个项目都按5点李克特量表评分，范围从0（从不）到4（总是）。 总分范围为0到52，分数越高表示睡眠卫生越差。
干预后（第8周）
联系调查
大体时间：干预后（第8周）
一个包含9个项目的衡量标准，用于评估护理人员是否与其他护理人员联系过。
干预后（第8周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

合作者

The Association for Frontotemporal Degeneration

调查人员

  • 首席研究员：Allison Lindauer、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月14日

初级完成 (实际的)

2022年3月4日

研究完成 (实际的)

2022年3月4日

研究注册日期

首次提交

2022年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00022721

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的录像和其他数据可能会与其他研究人员共享，以用于未来的研究。 将为每位参与者分配一个研究 ID 号。 只有研究人员和参与研究的人员将被授权将 ID 号链接到参与者。 可能会收到用于研究的数据样本的其他调查人员将仅获得不会识别参与者身份的 ID 号。 然而，视频记录将显示参与者的脸。 在会议和焦点小组会议期间讨论的姓名和任何信息都将在音频中听到。 进入摄像机区域的任何其他人的面孔、姓名和音频也将被记录下来。 为本研究提供的信息将是可识别的，不会是私人信息。 参与者会在信息表上收到此信息。

IPD 共享时间框架

数据目前可用，并将无限期可用。

IPD 共享访问标准

数据输入到访问控制的本地存储库（#6845）和 NACC 国家存储库中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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