카르타헤나 코호트 연구 (CaReS)
중남미 성인 코호트에서 심혈관 및 호흡기 질환의 연관성 분석을 위한 관찰 연구
심혈관 및 호흡기 질환은 각각 사망의 첫 번째 및 세 번째 원인입니다. 심혈관 위험은 폐 기능이 손상된 그룹에서 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 연관성의 배후 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. CaReS의 목표는 손상된 폐 기능 및 심혈관 위험의 공통된 병태생리학을 밝히고 이들과 관련된 위험 요소를 조사하는 것입니다.
CaReS 코호트 연구에는 콜롬비아 카리브해 연안의 열대 도시인 카르타헤나 데 인디아스의 성인(18-80세)이 포함되어 있으며, 이곳에서는 최근 인구 혼합이 3-하이브리드 유전 구조(유럽, 아프리카 및 아메리카 조상)를 정착시켰습니다. 기준선에서 코호트는 -omics(예: genomics, transcriptomics, metabolomics 및 epigenomics), 사회 경제적 웰빙, 생활 방식, 병력, 심장 대사, 염증 및 간 기능 마커뿐만 아니라 환기의 객관적인 측정에 대한 광범위한 데이터를 생성합니다. 및 심혈관 성능.
코호트는 총 10년 동안 3년마다 데이터를 수집합니다. 심혈관 질환 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 예상 위험과 이들의 위험 요인을 조사할 것입니다. 연구 기간 동안 유병률의 변화와 다양한 위험 요인과 이러한 변화의 상호 작용도 확인할 것입니다.
심혈관 및 만성 호흡 장애에 대한 예측 위험 점수는 단면 및 종단 데이터를 사용하여 구축됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, 콜롬비아, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 콜롬비아 카리브해 연안 출신
제외 기준:
- 임산부
- 보행 장애
- 인지 장애
- 모든 종류의 암 치료를 받고 있는 환자
- 원발성 만성 내분비 질환의 임상 기록
- 주요 호흡기 수술의 임상 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 그룹
콜롬비아 카리브해 연안의 18-80세 성인.
|
노출: 복잡한 질병에 대한 유전적 소인.
노출: 호흡기 및 심혈관 질환의 높은 유병률과 관련이 있는 것으로 알려진 건강에 해로운 음식의 식이 섭취.
노출: 중간 정도 또는 강도 높은 신체 활동의 빈도, 좌식 행동에 대한 매일의 노출.
노출: 호흡기 및 심혈관 질환의 높은 유병률과 관련된 사회경제적 취약성 지수(가정 환경, 의료 서비스 접근성 등 포함).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽상동맥경화증
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
에코도플러 영상검사로 확인된 경동맥 죽종
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
|
급성 심혈관 사건
기간: 2년차(첫 번째 후속 조치) - 10년(후속 조치 종료)
|
급성 관상 동맥 심장 질환, 심근 병증 및 허혈성 또는 출혈성 뇌 혈관 사건의 기록.
|
2년차(첫 번째 후속 조치) - 10년(후속 조치 종료)
|
|
만성 기류 방해
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
기관지 확장제 후 폐활량 측정법의 폐색 패턴.
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
|
대사 증후군
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
혈압, 트리글리세리드, HDLc, 혈청 포도당 및/또는 확대된 허리 둘레에 대한 병리학적 소견(이 기준 중 세 가지 이상이 동시에 발견됨)
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
폐 기능 검사(기관지 확장제 후 폐활량 측정법) 및/또는 임상 기준에 의한 진단
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
|
고혈압
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
임상 기준에 따른 원발성 고혈압
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
|
제2형 당뇨병
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
공복 혈청 포도당 검사 및/또는 HbA1c 검사에서 비정상 결과.
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
|
이상지질혈증
기간: 기준선 - 10년(추적 종료)
|
높은 혈청 콜레스테롤, 트리글리세리드 또는 LDLc; 및/또는 낮은 HDLc
|
기준선 - 10년(추적 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- 연구 책임자: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- 연구 의자: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
문서(예: 연구 프로토콜, 정보에 입각한 동의 및 실험실 테스트) 및 연구 데이터베이스는 https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/의 보안 서버에 저장됩니다.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석 코드의 공유는 연구팀의 논의를 기다리고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .