Cartagena-kohortstudien (CaReS)
Observasjonsstudie for analyse av assosiasjoner mellom kardiovaskulære og luftveissykdommer i en kohort av latinamerikanske voksne
Hjerte- og karsykdommer og luftveissykdommer er henholdsvis første og tredje dødsårsak. Kardiovaskulær risiko er kjent for å øke i grupper med nedsatt lungefunksjon; mekanismene bak denne assosiasjonen er imidlertid ikke fullt ut forstått. Målet med CaReS er å belyse den felles patofysiologien til nedsatt lungefunksjon og kardiovaskulær risiko, og å undersøke risikofaktorene knyttet til dem.
CaReS-kohortstudien inkluderer voksne (18-80 år) fra Cartagena de Indias, en tropisk by på den colombianske karibiske kysten, hvor nyere befolkningsblanding avgjorde en tre-hybrid genetisk struktur (europeisk, afrikansk og ameridisk aner). Ved baseline vil kohorten generere omfattende data om -omics (f.eks. genomikk, transkriptomikk, metabolomikk og epigenomikk), sosioøkonomisk velvære, livsstil, medisinsk historie, kardiometabolske, inflammatoriske og leverfunksjonsmarkører, samt objektive mål for ventilasjon. og kardiovaskulær ytelse.
Kohorten vil samle inn data hvert tredje år, i en total periode på ti år. Prospektiv risiko for hjerte- og karsykdommer og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) vil bli undersøkt, og deres risikofaktorer. Gjennom studieperioden vil det også bli konstatert endringer i prevalens, og interaksjoner mellom ulike risikofaktorer og disse endringene.
En prediktiv risikoscore for kardiovaskulær og kronisk respiratorisk funksjonshemming vil bli bygget ved bruk av tverrsnitts- og longitudinelle data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Colombia, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Innfødt fra den colombianske karibiske kysten
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Gående fysisk funksjonshemming
- Kognitiv funksjonshemming
- Pasienter under behandling for alle typer kreft
- Klinisk registrering av primær kronisk endokrin sykdom
- Klinisk oversikt over større luftveisoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell gruppe
18-80 år gamle voksne fra den colombianske karibiske kysten.
|
Eksponering: Genetisk disposisjon for komplekse sykdommer.
Eksponering: kostinntak av usunn mat kjent for å være assosiert med høyere forekomst av luftveis- og hjerte- og karsykdommer.
Eksponering: hyppighet av moderert eller intens fysisk aktivitet, og daglig eksponering for stillesittende atferd.
Eksponering: Sosioøkonomiske sårbarhetsindekser assosiert med høyere forekomst av luftveis- og kardiovaskulære sykdommer (inkludert husholdningsforhold, tilgjengelighet til helsetjenester, blant annet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aterosklerose
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Carotis aterom identifisert ved øko-doppler-avbildningstest
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Akutt kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 2. år (første oppfølging) - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Registrering av akutt koronar hjertesykdom, miokardipati og iskemisk eller hemorragisk cerebrovaskulær hendelse.
|
2. år (første oppfølging) - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Kronisk blokkering av luftstrømmen
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Obstruksjonsmønstre i post-bronkodilator spirometri.
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Patologiske funn for blodtrykk, triglyserider, HDLc, serumglukose og/eller forstørret midjeomkrets (tre eller flere av disse kriteriene funnet samtidig)
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Diagnose av ved lungefunksjonstest (post-bronkodilatator spirometri) og/eller kliniske kriterier
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Primært høyt blodtrykk i henhold til kliniske kriterier
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Unormale resultater i fastende serumglukosetest og/eller HbA1c-test.
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
|
Dyslipidemi
Tidsramme: baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Høyt serumkolesterol, triglyserider eller LDLc; og/eller lav HDLc
|
baseline - 10 år (slutt på oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Studieleder: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Studiestol: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dokumenter (dvs. studieprotokoll, informert samtykke og laboratorietest) og studiedatabase lagres på en sikker server på https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
Deling av studieprotokoll, statistisk analyseplan og analytisk kode venter på å bli diskutert av forskerteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .