Badanie kohortowe Cartagena (CaReS)
Badanie obserwacyjne w celu analizy związków między chorobami układu krążenia i układu oddechowego w kohorcie dorosłych z Ameryki Łacińskiej
Choroby układu krążenia i układu oddechowego są odpowiednio pierwszą i trzecią przyczyną zgonów. Wiadomo, że ryzyko sercowo-naczyniowe wzrasta w grupach z upośledzoną czynnością płuc; jednak mechanizmy stojące za tym związkiem nie są w pełni zrozumiałe. Celem CaReS jest wyjaśnienie wspólnej patofizjologii upośledzonej czynności płuc i ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zbadanie związanych z nimi czynników ryzyka.
Badanie kohortowe CaReS obejmuje osoby dorosłe (w wieku 18-80 lat) z Cartagena de Indias, tropikalnego miasta na kolumbijskim wybrzeżu Karaibów, gdzie niedawna domieszka populacji ustaliła trójhybrydową strukturę genetyczną (pochodzenie europejskie, afrykańskie i amerykańskie). Genomika, transkryptomika, metabolomika i epigenomika), dobrostan społeczno-ekonomiczny, styl życia, historia medyczna, markery kardiometaboliczne, zapalne i wątrobowe, a także obiektywne pomiary wentylacji i wydajność układu krążenia.
Kohorta będzie zbierać dane co trzy lata, przez całkowity okres dziesięciu lat. Zbadane zostanie potencjalne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz ich czynniki ryzyka. W całym okresie badania zostaną również ustalone zmiany w rozpowszechnieniu i interakcje różnych czynników ryzyka z tymi zmianami.
Na podstawie danych przekrojowych i podłużnych zostanie zbudowana predykcyjna ocena ryzyka wystąpienia niepełnosprawności sercowo-naczyniowej i przewlekłej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Kolumbia, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Pochodzi z kolumbijskiego wybrzeża Karaibów
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Chodząca niepełnosprawność fizyczna
- Niepełnosprawność poznawcza
- Pacjenci leczeni z powodu dowolnego rodzaju raka
- Zapis kliniczny pierwotnej przewlekłej choroby endokrynologicznej
- Zapis kliniczny poważnych operacji dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ogólna
Dorośli w wieku 18-80 lat z kolumbijskiego wybrzeża Karaibów.
|
Narażenie: Genetyczne predyspozycje do złożonych chorób.
Narażenie: spożycie niezdrowej żywności, o której wiadomo, że jest związane z częstszym występowaniem chorób układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Narażenie: częstotliwość umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej oraz codzienna ekspozycja na siedzący tryb życia.
Narażenie: wskaźniki podatności społeczno-ekonomicznej związane z częstszym występowaniem chorób układu oddechowego i sercowo-naczyniowego (w tym m.in. warunki domowe, dostępność usług opieki zdrowotnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miażdżyca tętnic
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Miażdżyca tętnicy szyjnej zidentyfikowana za pomocą badania obrazowego eko-dopplera
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Ostre zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2. rok (pierwsza obserwacja) - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Zapis ostrej choroby niedokrwiennej serca, miokardiopatii oraz zdarzenia niedokrwiennego lub krwotocznego naczyniowo-mózgowego.
|
2. rok (pierwsza obserwacja) - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Chroniczna niedrożność przepływu powietrza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Wzorce niedrożności w spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Patologiczne wyniki dotyczące ciśnienia krwi, trójglicerydów, HDLc, glukozy w surowicy i / lub powiększonego obwodu talii (trzy lub więcej z tych kryteriów stwierdzono jednocześnie)
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Rozpoznanie na podstawie badania czynności płuc (spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i/lub kryteriów klinicznych
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Pierwotne nadciśnienie tętnicze według kryteriów klinicznych
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Nieprawidłowe wyniki testu glukozy w surowicy na czczo i/lub testu HbA1c.
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
|
Dyslipidemia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Wysoki poziom cholesterolu w surowicy, trójglicerydów lub LDLc; i/lub niski poziom HDLc
|
wartość wyjściowa - 10 lat (koniec obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Dyrektor Studium: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Krzesło do nauki: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dokumenty (tj. protokół badania, świadoma zgoda i test laboratoryjny) oraz baza danych badania są zapisywane na bezpiecznym serwerze pod adresem https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
Udostępnienie protokołu badania, planu analizy statystycznej i kodu analitycznego czeka na omówienie przez zespół badawczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .