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L'étude de cohorte de Cartagena (CaReS)

14 avril 2022 mis à jour par: Gustavo Mora Garcia, Universidad de Cartagena

Étude observationnelle pour l'analyse des associations entre les maladies cardiovasculaires et respiratoires dans une cohorte d'adultes latino-américains

Les maladies cardiovasculaires et respiratoires sont respectivement la première et la troisième cause de décès. Le risque cardiovasculaire est connu pour augmenter dans les groupes dont la fonction pulmonaire est altérée ; cependant, les mécanismes derrière cette association ne sont pas entièrement compris. L'objectif de CaReS est d'élucider la physiopathologie commune de l'altération de la fonction pulmonaire et du risque cardiovasculaire, et d'étudier les facteurs de risque qui leur sont associés.

L'étude de cohorte CaReS comprend des adultes (âgés de 18 à 80 ans) de Cartagena de Indias, une ville tropicale sur la côte caraïbe colombienne, où un récent mélange de population a établi une structure génétique à trois hybrides (ascendance européenne, africaine et amérindienne). Au départ, la cohorte générera des données détaillées sur les -omiques (par exemple, la génomique, la transcriptomique, la métabolomique et l'épigénomique), le bien-être socio-économique, le mode de vie, les antécédents médicaux, les marqueurs de la fonction cardiométabolique, inflammatoire et hépatique, ainsi que des mesures objectives de la ventilation et les performances cardiovasculaires.

La cohorte collectera des données tous les trois ans, pour une période totale de dix ans. Le risque prospectif de maladie cardiovasculaire et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sera étudié, ainsi que leurs facteurs de risque. Tout au long de la période d'étude, les changements de prévalence et les interactions de divers facteurs de risque avec ces changements seront également vérifiés.

Un score de risque prédictif d'incapacité cardiovasculaire et respiratoire chronique sera construit, à partir de données transversales et longitudinales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

619

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bolivar
      • Cartagena de Indias, Bolivar, Colombie, 130012
        • Universidad de Cartagena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes, hommes et femmes, vivant sur la côte caraïbe colombienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Originaire de la côte caraïbe colombienne

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Handicap physique de la marche
  • Handicap cognitif
  • Patients sous traitement pour tout type de cancer
  • Dossier clinique de la maladie endocrinienne chronique primaire
  • Dossier clinique de chirurgie majeure des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe général
Adultes de 18 à 80 ans de la côte caraïbe colombienne.
Exposition : prédisposition génétique à des maladies complexes.
Exposition : apport alimentaire d'aliments malsains connus pour être associés à une prévalence plus élevée de maladies respiratoires et cardiovasculaires.
Exposition : fréquence d'activité physique modérée ou intense, et exposition quotidienne à un comportement sédentaire.
Exposition : indices de vulnérabilité socio-économique associés à une prévalence plus élevée de maladies respiratoires et cardiovasculaires (y compris les conditions du ménage, l'accessibilité aux services de soins de santé, entre autres).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Athérosclérose
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Athérome carotidien identifié par un test d'imagerie éco-doppler
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Événement cardiovasculaire aigu
Délai: 2ème année (premier suivi) - 10 ans (fin de suivi)
Enregistrement d'une maladie coronarienne aiguë, d'une myocardipathie et d'un événement cérébrovasculaire ischémique ou hémorragique.
2ème année (premier suivi) - 10 ans (fin de suivi)
Obstruction chronique du flux d'air
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Modèles d'obstruction dans la spirométrie post-bronchodilatateur.
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Syndrome métabolique
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Résultats pathologiques pour la pression artérielle, les triglycérides, le HDLc, la glycémie et/ou l'hypertrophie du tour de taille (trois ou plus de ces critères trouvés simultanément)
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Diagnostic par test de la fonction pulmonaire (spirométrie post-bronchodilatateur) et/ou critères cliniques
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Hypertension
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Hypertension artérielle primaire selon les critères cliniques
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Diabète sucré de type 2
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Résultats anormaux au test de glycémie à jeun et/ou au test HbA1c.
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Dyslipidémie
Délai: ligne de base - 10 ans (fin du suivi)
Taux élevé de cholestérol sérique, de triglycérides ou de LDLc ; et/ou faible HDLc
ligne de base - 10 ans (fin du suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
  • Directeur d'études: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
  • Chaise d'étude: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 octobre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les documents (c'est-à-dire le protocole d'étude, le consentement éclairé et les tests de laboratoire) et la base de données de l'étude sont enregistrés sur un serveur sécurisé à l'adresse https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/

Le partage du protocole d'étude, du plan d'analyse statistique et du code analytique attend d'être discuté par l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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