Картахенское когортное исследование (CaReS)
Обсервационное исследование для анализа ассоциаций между сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями в когорте взрослых латиноамериканцев
Сердечно-сосудистые и респираторные заболевания являются первой и третьей причиной смерти соответственно. Известно, что сердечно-сосудистый риск увеличивается в группах с нарушением функции легких; однако механизмы этой ассоциации до конца не изучены. Целью CaReS является выяснение общей патофизиологии нарушения функции легких и сердечно-сосудистого риска, а также исследование связанных с ними факторов риска.
В когортное исследование CaReS вошли взрослые (18–80 лет) из Картахены-де-Индиас, тропического города на колумбийском побережье Карибского моря, где недавнее примесь населения сформировала трехгибридную генетическую структуру (европейское, африканское и американское происхождение). На начальном этапе когорта будет генерировать обширные данные по -омике (например, геномике, транскриптомике, метаболомике и эпигеномике), социально-экономическому благополучию, образу жизни, истории болезни, кардиометаболическим, воспалительным маркерам и маркерам функции печени, а также объективным показателям респираторной функции. и сердечно-сосудистой деятельности.
Когорта будет собирать данные каждые три года в течение всего периода в десять лет. Будет изучен предполагаемый риск сердечно-сосудистых заболеваний и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также их факторы риска. На протяжении всего периода исследования также будут установлены изменения в распространенности и взаимодействия различных факторов риска с этими изменениями.
Прогностическая оценка риска сердечно-сосудистой и хронической респираторной инвалидности будет построена с использованием перекрестных и продольных данных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Колумбия, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Уроженец колумбийского Карибского побережья.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Инвалидность при ходьбе
- Когнитивная инвалидность
- Пациенты, проходящие лечение от любого типа рака
- Клиническая история первичного хронического эндокринного заболевания
- Клиническая история крупных операций на дыхательных путях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая группа
Взрослые в возрасте от 18 до 80 лет с Карибского побережья Колумбии.
|
Воздействие: Генетическая предрасположенность к сложным заболеваниям.
Воздействие: диетическое потребление нездоровой пищи, которая, как известно, связана с более высокой распространенностью респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Воздействие: частота умеренной или интенсивной физической активности и ежедневное малоподвижное поведение.
Воздействие: индексы социально-экономической уязвимости, связанные с более высокой распространенностью респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний (включая бытовые условия, доступность медицинских услуг и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атеросклероз
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Атерома сонной артерии, выявленная с помощью экодопплеровского исследования
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
|
Острое сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 2-й год (первое наблюдение) - 10 лет (окончание наблюдения)
|
Запись острой ишемической болезни сердца, миокардипатии и ишемического или геморрагического цереброваскулярного события.
|
2-й год (первое наблюдение) - 10 лет (окончание наблюдения)
|
|
Хроническая обструкция дыхательных путей
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Паттерны обструкции при постбронходилатационной спирометрии.
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Патологические признаки артериального давления, триглицеридов, ЛПВП, глюкозы в сыворотке и/или увеличение окружности талии (три или более из этих критериев обнаруживаются одновременно)
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Диагностика по тесту функции легких (постбронхолитическая спирометрия) и/или клиническим критериям
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
|
Гипертония
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Первичное высокое артериальное давление по клиническим критериям
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
|
Сахарный диабет 2 типа
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Аномальные результаты теста на глюкозу в сыворотке натощак и/или теста на HbA1c.
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
|
Дислипидемия
Временное ограничение: исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Высокий уровень холестерина в сыворотке, триглицеридов или LDLc; и/или низкий уровень HDLc
|
исходный уровень - 10 лет (конец наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Директор по исследованиям: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Учебный стул: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Документы (например, протокол исследования, информированное согласие и лабораторный тест) и база данных исследования сохраняются на защищенном сервере по адресу https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/.
Совместное использование протокола исследования, плана статистического анализа и аналитического кода ожидает обсуждения исследовательской группой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .