El Estudio de Cohorte de Cartagena (CaReS)
Estudio observacional para el análisis de asociaciones entre enfermedades cardiovasculares y respiratorias en una cohorte de adultos latinoamericanos
Las enfermedades cardiovasculares y respiratorias son la primera y tercera causa de muerte, respectivamente. Se sabe que el riesgo cardiovascular aumenta en grupos con insuficiencia pulmonar; sin embargo, los mecanismos detrás de esta asociación no se comprenden completamente. El objetivo de CaReS es dilucidar la fisiopatología compartida de la función pulmonar deteriorada y el riesgo cardiovascular, e investigar los factores de riesgo asociados con ellos.
El Estudio de Cohorte CaReS incluye adultos (18-80 años) de Cartagena de Indias, una ciudad tropical en la Costa Caribe colombiana, donde la mezcla reciente de población estableció una estructura genética de tres híbridos (ascendencia europea, africana y amerindia). Al inicio, la cohorte generará una gran cantidad de datos sobre -ómica (p. ej., genómica, transcriptómica, metabolómica y epigenómica), bienestar socioeconómico, estilo de vida, historial médico, marcadores cardiometabólicos, inflamatorios y de función hepática, así como medidas objetivas de ventilación. y rendimiento cardiovascular.
La cohorte recolectará datos cada tres años, por un período total de diez años. Se investigará el riesgo potencial de enfermedad cardiovascular y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y sus factores de riesgo. A lo largo del período de estudio, también se determinarán los cambios en la prevalencia y las interacciones de varios factores de riesgo con estos cambios.
Se construirá un puntaje de riesgo predictivo para discapacidad respiratoria crónica y cardiovascular, utilizando datos transversales y longitudinales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Colombia, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Nativo de la Costa Caribe Colombiana
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Discapacidad física para caminar
- discapacidad cognitiva
- Pacientes en tratamiento por cualquier tipo de cáncer
- Historia clínica de enfermedad endocrina crónica primaria
- Historia clínica de cirugía mayor de vías respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo general
Adultos de 18 a 80 años de la Costa Caribe Colombiana.
|
Exposición: Predisposición genética a enfermedades complejas.
Exposición: ingesta dietética de alimentos poco saludables que se sabe que están asociados con una mayor prevalencia de enfermedades respiratorias y cardiovasculares.
Exposición: frecuencia de actividad física moderada o intensa, y exposición diaria a conductas sedentarias.
Exposición: índices de vulnerabilidad socioeconómica asociados a mayor prevalencia de enfermedades respiratorias y cardiovasculares (incluyendo condiciones del hogar, accesibilidad a servicios de salud, entre otros).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aterosclerosis
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Ateroma carotídeo identificado por prueba de imagen eco-doppler
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línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
|
Evento cardiovascular agudo
Periodo de tiempo: 2º año (primer seguimiento) - 10 años (final del seguimiento)
|
Registro de enfermedad coronaria aguda, miocardiopatía y evento cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
|
2º año (primer seguimiento) - 10 años (final del seguimiento)
|
|
Obstrucción crónica del flujo de aire
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Patrones de obstrucción en la espirometría posbroncodilatador.
|
línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Hallazgos patológicos para presión arterial, triglicéridos, HDLc, glucosa sérica y/o circunferencia de cintura agrandada (tres o más de estos criterios encontrados simultáneamente)
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línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Diagnóstico de por prueba de función pulmonar (espirometría posbroncodilatador) y/o criterios clínicos
|
línea de base - 10 años (final del seguimiento)
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Hipertensión
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Hipertensión arterial primaria según criterios clínicos
|
línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
|
Diabetes mellitus tipo 2
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Resultados anormales en la prueba de glucosa sérica en ayunas y/o prueba de HbA1c.
|
línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
|
Dislipidemia
Periodo de tiempo: línea de base - 10 años (final del seguimiento)
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Colesterol sérico elevado, triglicéridos o LDLc; y/o HDLc bajo
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línea de base - 10 años (final del seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Director de estudio: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Silla de estudio: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los documentos (es decir, el protocolo del estudio, el consentimiento informado y la prueba de laboratorio) y la base de datos del estudio se guardan en un servidor seguro en https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
El intercambio de protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y código analítico está a la espera de ser discutido por el equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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