Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cartagena kohorteundersøgelsen (CaReS)

14. april 2022 opdateret af: Gustavo Mora Garcia, Universidad de Cartagena

Observationsundersøgelse til analyse af sammenhænge mellem hjerte-kar- og luftvejssygdomme i en kohorte af latinamerikanske voksne

Hjerte-kar- og luftvejssygdomme er henholdsvis første og tredje dødsårsag. Kardiovaskulær risiko er kendt for at stige i grupper med nedsat lungefunktion; mekanismerne bag denne forening er dog ikke fuldt ud forstået. Formålet med CaReS er at belyse den fælles patofysiologi af nedsat lungefunktion og kardiovaskulær risiko og at undersøge de risikofaktorer, der er forbundet hermed.

CaReS-kohorteundersøgelsen omfatter voksne (18-80 år) fra Cartagena de Indias, en tropisk by på den colombianske caribiske kyst, hvor nylig befolkningstilblanding afgjorde en tre-hybrid genetisk struktur (europæisk, afrikansk og ameridisk afstamning). Ved baseline vil kohorten generere omfattende data om -omics (f.eks. genomics, transcriptomics, metabolomics og epigenomics), socio-økonomisk velvære, livsstil, sygehistorie, kardiometaboliske, inflammatoriske og leverfunktionsmarkører samt objektive mål for ventilation. og kardiovaskulær ydeevne.

Kohorten vil indsamle data hvert tredje år i en samlet periode på ti år. Prospektiv risiko for hjertekarsygdomme og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vil blive undersøgt og deres risikofaktorer. I løbet af undersøgelsesperioden vil ændringer i prævalens og interaktioner mellem forskellige risikofaktorer og disse ændringer også blive konstateret.

En forudsigelig risikoscore for kardiovaskulær og kronisk respiratorisk funktionsnedsættelse vil blive bygget ved hjælp af tværsnits- og longitudinelle data.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

619

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Bolivar
      • Cartagena de Indias, Bolivar, Colombia, 130012
        • Universidad de Cartagena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, mænd og kvinder, der bor på den colombianske caribiske kyst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Indfødt fra den colombianske caribiske kyst

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Gående fysisk handicap
  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Patienter under behandling for enhver form for kræft
  • Klinisk registrering af primær kronisk endokrin sygdom
  • Klinisk registrering af større luftvejsoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel gruppe
18-80 årige voksne fra den colombianske caribiske kyst.
Genetisk: Genetiske risikovarianter
Eksponering: Genetisk disposition for komplekse sygdomme.
Andet: Kost
Eksponering: diætindtag af usunde fødevarer, der vides at være forbundet med højere forekomst af luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Eksponering: hyppighed af moderat eller intens fysisk aktivitet og daglig eksponering for stillesiddende adfærd.
Andet: Socioøkonomiske forhold
Eksponering: socioøkonomiske sårbarhedsindekser forbundet med højere forekomst af luftvejs- og hjerte-kar-sygdomme (herunder husholdningsforhold, adgang til sundhedsydelser, blandt andre).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åreforkalkning
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Carotis atheroma identificeret ved øko-doppler billeddannelsestest
baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Akut kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 2. år (første opfølgning) - 10 år (slut på opfølgning)
Registrering af akut koronar hjertesygdom, miokardipati og iskæmisk eller hæmorragisk cerebrovaskulær hændelse.
2. år (første opfølgning) - 10 år (slut på opfølgning)
Kronisk blokering af luftstrømmen
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Obstruktionsmønstre i post-bronkodilatator spirometri.
baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Metabolisk syndrom
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Patologiske fund for blodtryk, triglycerider, HDLc, serumglukose og/eller forstørret taljeomkreds (tre eller flere af disse kriterier fundet samtidigt)
baseline - 10 år (slut på opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Diagnose af ved lungefunktionstest (post-bronkodilatator spirometri) og/eller kliniske kriterier
baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Primært forhøjet blodtryk i henhold til kliniske kriterier
baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Type 2 diabetes mellitus
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Unormale resultater i fastende serumglukosetest og/eller HbA1c-test.
baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Dyslipidæmi
Tidsramme: baseline - 10 år (slut på opfølgning)
Højt serumkolesterol, triglycerider eller LDLc; og/eller lav HDLc
baseline - 10 år (slut på opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Cartagena

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
University of Chile
The Administrative Department of Science, Technology and Innovation, Colciencias
National Center for Research in Chronic Diseases, Colombia
Universidad Catolica de Cordoba
Universidad de Sucre
Universidad del Magdalena

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
  • Studieleder: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
  • Studiestol: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

2. oktober 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dokumenter (dvs. undersøgelsesprotokol, informeret samtykke og laboratorietest) og undersøgelsesdatabase gemmes på en sikker server på https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/

Deling af undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode afventer at blive diskuteret af forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Genetiske risikovarianter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner