Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cartagena-kohortstudien (CaReS)

14 april 2022 uppdaterad av: Gustavo Mora Garcia, Universidad de Cartagena

Observationsstudie för analys av samband mellan kardiovaskulära och respiratoriska sjukdomar i en kohort av latinamerikanska vuxna

Kardiovaskulära och luftvägssjukdomar är den första respektive tredje dödsorsaken. Kardiovaskulär risk är känd för att öka i grupper med nedsatt lungfunktion; mekanismerna bakom denna association är dock inte helt klarlagda. Syftet med CaReS är att belysa den gemensamma patofysiologin för nedsatt lungfunktion och kardiovaskulär risk, och att undersöka riskfaktorer förknippade med dem.

CaReS-kohortstudien inkluderar vuxna (18-80 år) från Cartagena de Indias, en tropisk stad på den colombianska karibiska kusten, där nyligen ingående befolkningsblandning skapade en trehybrid genetisk struktur (europeisk, afrikansk och ameridansk härkomst). Vid baslinjen kommer kohorten att generera omfattande data om -omics (t.ex. genomik, transkriptomik, metabolomics och epigenomics), socioekonomiskt välbefinnande, livsstil, medicinsk historia, kardiometaboliska, inflammatoriska och leverfunktionsmarkörer, såväl som objektiva mätningar av ventilation. och kardiovaskulär prestanda.

Kohorten kommer att samla in data vart tredje år, under en sammanlagd period av tio år. Prospektiv risk för hjärt-kärlsjukdom och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kommer att undersökas och deras riskfaktorer. Under hela studieperioden kommer också förändringar i prevalens och interaktioner mellan olika riskfaktorer och dessa förändringar att fastställas.

En prediktiv riskpoäng för kardiovaskulära och kroniska andningshinder kommer att byggas upp, med hjälp av tvärsnittsdata och longitudinella data.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

619

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bolivar
      • Cartagena de Indias, Bolivar, Colombia, 130012
        • Universidad de Cartagena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, män och kvinnor, som bor på den colombianska karibiska kusten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Infödd från colombianska karibiska kusten

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Att gå fysiskt handikapp
  • Kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter under behandling för någon typ av cancer
  • Klinisk registrering av primär kronisk endokrin sjukdom
  • Klinisk journal över större luftvägskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän grupp
18-80 år gamla vuxna från den colombianska karibiska kusten.
Exponering: Genetisk predisposition för komplexa sjukdomar.
Exponering: kostintag av ohälsosam mat som är känd för att vara associerad med högre förekomst av luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar.
Exponering: frekvens av måttlig eller intensiv fysisk aktivitet och daglig exponering för stillasittande beteende.
Exponering: socioekonomiska sårbarhetsindex förknippade med högre förekomst av luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar (inklusive hushållsförhållanden, tillgång till hälso- och sjukvård, bland annat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åderförkalkning
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Carotis aterom identifierat genom eko-doppler avbildningstest
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Akut kardiovaskulär händelse
Tidsram: 2:a året (första uppföljningen) - 10 år (slutet på uppföljningen)
Registrering av akut kranskärlssjukdom, miokardipati och ischemisk eller hemorragisk cerebrovaskulär händelse.
2:a året (första uppföljningen) - 10 år (slutet på uppföljningen)
Kronisk luftflödeshinder
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Obstruktionsmönster i post-bronkodilator spirometri.
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Metaboliskt syndrom
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Patologiska fynd för blodtryck, triglycerider, HDLc, serumglukos och/eller förstorad midjeomkrets (tre eller fler av dessa kriterier hittades samtidigt)
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Diagnos av genom lungfunktionstest (post-bronkodilator spirometri) och/eller kliniska kriterier
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Hypertoni
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Primärt högt blodtryck enligt kliniska kriterier
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Typ 2-diabetes mellitus
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Onormala resultat vid fastande serumglukostest och/eller HbA1c-test.
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Dyslipidemi
Tidsram: baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)
Högt serumkolesterol, triglycerider eller LDLc; och/eller låg HDLc
baslinje - 10 år (slutet på uppföljningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
  • Studierektor: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
  • Studiestol: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

2 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

2 oktober 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dokument (dvs studieprotokoll, informerat samtycke och laboratorietest) och studiedatabas sparas på en säker server på https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/

Utdelning av studieprotokoll, statistisk analysplan och analytisk kod väntar på att diskuteras av forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera