De Cartagena-cohortstudie (CaReS)
Observationeel onderzoek voor de analyse van associaties tussen cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen in een cohort van Latijns-Amerikaanse volwassenen
Hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen zijn respectievelijk de eerste en derde doodsoorzaak. Het is bekend dat het cardiovasculaire risico toeneemt bij groepen met een verminderde longfunctie; de mechanismen achter deze associatie worden echter niet volledig begrepen. Het doel van CaReS is het ophelderen van de gedeelde pathofysiologie van verminderde longfunctie en cardiovasculair risico, en het onderzoeken van de risicofactoren die daarmee samenhangen.
De CaReS-cohortstudie omvat volwassenen (18-80 jaar oud) uit Cartagena de Indias, een tropische stad aan de Colombiaanse Caribische kust, waar recente vermenging van de bevolking een drie-hybride genetische structuur vestigde (Europese, Afrikaanse en Amerikaanse afkomst). Bij baseline zal het cohort uitgebreide gegevens genereren over -omics (bijv. genomics, transcriptomics, metabolomics en epigenomics), sociaal-economisch welzijn, levensstijl, medische geschiedenis, cardiometabolische, inflammatoire en leverfunctiemarkers, evenals objectieve metingen van ventilatoire en cardiovasculaire prestaties.
Het cohort zal elke drie jaar gegevens verzamelen, voor een totale periode van tien jaar. Prospectieve risico's op hart- en vaatziekten en chronische obstructieve longziekte (COPD) zullen worden onderzocht, en hun risicofactoren. Gedurende de onderzoeksperiode zullen ook veranderingen in prevalentie en interacties van verschillende risicofactoren met deze veranderingen worden vastgesteld.
Er zal een voorspellende risicoscore voor cardiovasculaire en chronische respiratoire handicaps worden gebouwd, gebruikmakend van cross-sectionele en longitudinale gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Colombia, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Inheems van de Colombiaanse Caribische kust
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Lichamelijke handicap lopen
- Cognitieve handicap
- Patiënten die worden behandeld voor elk type kanker
- Klinisch dossier van primaire chronische endocriene ziekte
- Klinisch dossier van een grote operatie aan de luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene groep
18-80 jaar oude volwassenen van de Colombiaanse Caribische kust.
|
Blootstelling: genetische aanleg voor complexe ziekten.
Blootstelling: inname via de voeding van ongezond voedsel waarvan bekend is dat het verband houdt met een hogere prevalentie van luchtwegaandoeningen en hart- en vaatziekten.
Blootstelling: frequentie van matige of intense fysieke activiteit en dagelijkse blootstelling aan sedentair gedrag.
Blootstelling: sociaal-economische kwetsbaarheidsindexen geassocieerd met een hogere prevalentie van ademhalings- en cardiovasculaire aandoeningen (onder andere huishoudelijke omstandigheden, toegankelijkheid tot gezondheidszorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atherosclerose
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Carotis-atheroma geïdentificeerd door eco-doppler-beeldvormingstest
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Acute cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 2e jaar (eerste follow-up) - 10 jaar (einde follow-up)
|
Registratie van acute coronaire hartziekte, miocardipathie en ischemische of hemorragische cerebrovasculaire gebeurtenis.
|
2e jaar (eerste follow-up) - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Chronische obstructie van de luchtstroom
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Obstructiepatronen in post-bronchusverwijdende spirometrie.
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Pathologische bevindingen voor bloeddruk, triglyceriden, HDLc, serumglucose en/of vergrote tailleomtrek (drie of meer van deze criteria gelijktijdig gevonden)
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Diagnose door longfunctietest (post-bronchusverwijdende spirometrie) en/of klinische criteria
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Hypertensie
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Primaire hoge bloeddruk volgens klinische criteria
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Diabetes mellitus type 2
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Abnormale resultaten bij nuchtere serumglucosetest en/of HbA1c-test.
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
|
Dyslipidemie
Tijdsspanne: baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Hoog serumcholesterol, triglyceriden of LDLc; en/of lage HDLc
|
baseline - 10 jaar (einde follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Studie directeur: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Studie stoel: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Documenten (d.w.z. studieprotocol, geïnformeerde toestemming en laboratoriumtest) en onderzoeksdatabase worden opgeslagen op een beveiligde server op https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
Het delen van studieprotocol, statistisch analyseplan en analytische code wacht op bespreking door het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .