卡塔赫纳队列研究 (CaReS)
2022年4月14日 更新者：Gustavo Mora Garcia、Universidad de Cartagena
拉丁美洲成年人队列中心血管和呼吸系统疾病之间关联分析的观察性研究
心血管和呼吸系统疾病分别是第一和第三死因。 众所周知，肺功能受损的人群心血管风险会增加；然而，这种关联背后的机制尚不完全清楚。 CaReS 的目的是阐明肺功能受损和心血管风险的共同病理生理学，并调查与之相关的风险因素。
CaReS 队列研究包括来自哥伦比亚加勒比海岸热带城市卡塔赫纳德印第亚斯的成年人（18-80 岁），最近的人口混合确定了三杂交遗传结构（欧洲、非洲和美洲血统）。 在基线时，该队列将生成有关组学（例如，基因组学、转录组学、代谢组学和表观基因组学）、社会经济福祉、生活方式、病史、心脏代谢、炎症和肝功能标志物以及通气的客观测量的大量数据和心血管性能。
该队列将每三年收集一次数据，总共为期十年。 将调查心血管疾病和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的潜在风险及其风险因素。 在整个研究期间，还将确定患病率的变化以及各种风险因素与这些变化的相互作用。
将使用横截面和纵向数据建立心血管和慢性呼吸系统残疾的预测风险评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
619
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias、Bolivar、哥伦比亚、130012
- Universidad de Cartagena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
生活在哥伦比亚加勒比海岸的成年人，男人和女人。
描述
纳入标准：
- 成年人
- 原产于哥伦比亚加勒比海岸
排除标准：
- 孕妇
- 行走肢体残疾
- 认知障碍
- 正在接受任何类型癌症治疗的患者
- 原发性慢性内分泌疾病临床记录
- 呼吸道大手术临床记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
一般组
来自哥伦比亚加勒比海岸的 18-80 岁成年人。
|
暴露：复杂疾病的遗传易感性。
暴露：不健康食品的膳食摄入已知与呼吸道和心血管疾病的高患病率有关。
暴露：适度或剧烈运动的频率，以及每天久坐不动的行为。
暴露：与呼吸系统疾病和心血管疾病患病率较高相关的社会经济脆弱性指数（包括家庭条件、医疗保健服务的可及性等）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉粥样硬化
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
通过生态多普勒成像测试识别颈动脉粥样硬化
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
|
急性心血管事件
大体时间：第 2 年（第一次跟进）- 10 年（跟进结束）
|
急性冠心病、心肌病和缺血性或出血性脑血管事件的记录。
|
第 2 年（第一次跟进）- 10 年（跟进结束）
|
|
慢性气流阻塞
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
支气管扩张剂后肺活量测定中的阻塞模式。
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
|
代谢综合征
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
血压、甘油三酯、HDLc、血糖和/或腰围增大（同时发现三个或更多此标准）的病理结果
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
通过肺功能测试（支气管扩张剂后肺活量测定法）和/或临床标准诊断
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
|
高血压
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
根据临床标准的原发性高血压
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
|
2 型糖尿病
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
空腹血糖测试和/或 HbA1c 测试结果异常。
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
|
血脂异常
大体时间：基线 - 10 年（随访结束）
|
高血清胆固醇、甘油三酯或 LDLc；和/或低 HDLc
|
基线 - 10 年（随访结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD、Universidad de Cartagena
- 研究主任：VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD、BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- 学习椅：MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD、NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月3日
初级完成 (预期的)
2023年10月2日
研究完成 (预期的)
2034年10月2日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.