O estudo de coorte de Cartagena (CaReS)
Estudo observacional para análise de associações entre doenças cardiovasculares e respiratórias em uma coorte de adultos latino-americanos
As doenças cardiovasculares e respiratórias são a primeira e a terceira causa de morte, respectivamente. Sabe-se que o risco cardiovascular aumenta em grupos com função pulmonar prejudicada; no entanto, os mecanismos por trás dessa associação não são totalmente compreendidos. O objetivo do CaReS é elucidar a fisiopatologia compartilhada da função pulmonar prejudicada e do risco cardiovascular e investigar os fatores de risco associados a eles.
O estudo de coorte CaReS inclui adultos (18-80 anos) de Cartagena das Índias, uma cidade tropical na costa do Caribe colombiano, onde a miscigenação populacional recente estabeleceu uma estrutura genética de três híbridos (ancestralidade européia, africana e ameríndia). No início, a coorte gerará dados extensos sobre -ômica (por exemplo, genômica, transcriptômica, metabolômica e epigenômica), bem-estar socioeconômico, estilo de vida, histórico médico, marcadores cardiometabólicos, inflamatórios e de função hepática, bem como medidas objetivas de ventilação e desempenho cardiovascular.
A coorte coletará dados a cada três anos, por um período total de dez anos. Serão investigados riscos prospectivos de doença cardiovascular e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e seus fatores de risco. Ao longo do período do estudo, também serão verificadas as mudanças na prevalência e as interações de vários fatores de risco com essas mudanças.
Será construído um escore de risco preditivo para incapacidade cardiovascular e respiratória crônica, usando dados transversais e longitudinais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolivar
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Cartagena de Indias, Bolivar, Colômbia, 130012
- Universidad de Cartagena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Nativo da costa caribenha colombiana
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Deficiência física para andar
- deficiência cognitiva
- Pacientes em tratamento para qualquer tipo de câncer
- Registro clínico de doença endócrina crônica primária
- Registro clínico de cirurgia respiratória de grande porte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo geral
Adultos de 18 a 80 anos da Costa do Caribe Colombiano.
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Exposição: Predisposição genética a doenças complexas.
Exposição: ingestão dietética de alimentos não saudáveis conhecidos por estarem associados a maior prevalência de doenças respiratórias e cardiovasculares.
Exposição: frequência de atividade física moderada ou intensa e exposição diária ao comportamento sedentário.
Exposição: índices de vulnerabilidade socioeconómica associados a maior prevalência de doenças respiratórias e cardiovasculares (incluindo condições do agregado familiar, acessibilidade aos serviços de saúde, entre outros).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aterosclerose
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Ateroma carotídeo identificado por exame de imagem eco-doppler
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Evento cardiovascular agudo
Prazo: 2º ano (primeiro seguimento) - 10 anos (fim do seguimento)
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Registro de doença coronariana aguda, miocardipatia e evento cerebrovascular isquêmico ou hemorrágico.
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2º ano (primeiro seguimento) - 10 anos (fim do seguimento)
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Obstrução crônica do fluxo aéreo
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Padrões de obstrução na espirometria pós-broncodilatador.
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Síndrome metabólica
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Achados patológicos para pressão arterial, triglicerídeos, HDLc, glicose sérica e/ou circunferência da cintura aumentada (três ou mais desses critérios encontrados simultaneamente)
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Diagnóstico de por teste de função pulmonar (espirometria pós-broncodilatador) e/ou critérios clínicos
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Hipertensão
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Hipertensão arterial primária de acordo com critérios clínicos
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Diabetes mellitus tipo 2
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Resultados anormais no teste de glicose sérica em jejum e/ou teste de HbA1c.
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Dislipidemia
Prazo: linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Colesterol sérico, triglicerídeos ou LDLc elevados; e/ou HDLc baixo
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linha de base - 10 anos (fim do acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Diretor de estudo: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Cadeira de estudo: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os documentos (ou seja, protocolo do estudo, consentimento informado e teste de laboratório) e o banco de dados do estudo estão sendo salvos em um servidor seguro em https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
O compartilhamento do protocolo de estudo, plano de análise estatística e código analítico está aguardando para ser discutido pela equipe de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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