Cartagenan kohorttitutkimus (CaReS)
Havaintotutkimus sydän- ja verisuonisairauksien ja hengityselinten sairauksien välisten yhteyksien analysoimiseksi Latinalaisen Amerikan aikuisten kohortissa
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat ensimmäinen ja kolmas kuolinsyy. Kardiovaskulaarisen riskin tiedetään lisääntyvän ryhmissä, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt; tämän yhteyden takana olevia mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä. CaReS:n tavoitteena on selvittää keuhkojen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniriskin yhteistä patofysiologiaa ja tutkia niihin liittyviä riskitekijöitä.
CaReS-kohorttitutkimuksessa on mukana aikuisia (18–80-vuotiaita) Cartagena de Indiasista, trooppisesta kaupungista Kolumbian Karibian rannikolla, jossa viimeaikainen populaatioseos asettui kolmihybridigeeniseen rakenteeseen (Euroopan, Afrikkalaisen ja Amerikan syntyperä). Lähtötilanteessa kohortti tuottaa laajaa tietoa -omiikasta (esim. genomiikka, transkriptomiikka, metabolomiikka ja epigenomiikka), sosioekonomisesta hyvinvoinnista, elämäntavoista, sairaushistoriasta, kardiometabolisista, tulehdus- ja maksatoiminnan markkereista sekä objektiivisista ventilaatiomittauksista. ja kardiovaskulaarinen suorituskyky.
Kohortti kerää tietoja joka kolmas vuosi, yhteensä kymmenen vuoden ajan. Selvitetään sydän- ja verisuonitautien ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) riskiä ja niiden riskitekijöitä. Koko tutkimusjakson aikana selvitetään myös esiintyvyyden muutoksia ja eri riskitekijöiden vuorovaikutuksia näiden muutosten kanssa.
Ennustava riskipistemäärä sydän- ja verisuonisairauksille sekä krooniselle hengitysvaikeudelle rakennetaan käyttämällä poikkileikkaus- ja pitkittäistietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias, Bolivar, Kolumbia, 130012
- Universidad de Cartagena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Kotoisin Kolumbian Karibian rannikolta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kävelyfyysinen vamma
- Kognitiivinen vamma
- Potilaat, joita hoidetaan minkä tahansa syövän vuoksi
- Primaarisen kroonisen endokriinisen sairauden kliiniset tiedot
- Kliiniset tiedot suuresta hengitystieleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen ryhmä
18-80-vuotiaat aikuiset Kolumbian Karibian rannikolta.
|
Altistuminen: Geneettinen taipumus monimutkaisiin sairauksiin.
Altistuminen: epäterveellisten elintarvikkeiden nauttiminen ruokavaliosta, jonka tiedetään liittyvän hengitys- ja sydän- ja verisuonitautien yleisyyteen.
Altistuminen: kohtalaisen tai intensiivisen fyysisen toiminnan esiintymistiheys ja päivittäinen altistuminen istumalle.
Altistuminen: sosiaalis-taloudelliset haavoittuvuusindeksit, jotka liittyvät hengityselinten ja sydän- ja verisuonitautien yleisempään esiintyvyyteen (mukaan lukien kotiolot, terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, mm.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroosi
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Kaulavaltimon aterooma tunnistettu eko-doppler-kuvaustestillä
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
|
Akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 2. vuosi (ensimmäinen seuranta) - 10 vuotta (seurannan loppu)
|
Tietue akuutista sepelvaltimotaudista, sydänlihaksesta ja iskeemisestä tai hemorragisesta aivoverisuonitapahtumasta.
|
2. vuosi (ensimmäinen seuranta) - 10 vuotta (seurannan loppu)
|
|
Krooninen ilmavirran tukos
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Tukkeumakuviot keuhkoputkien laajentamisen jälkeisessä spirometriassa.
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Verenpaineen, triglyseridien, HDLc:n, seerumin glukoosin ja/tai vyötärön ympärysmitan patologiset löydökset (kolme tai useampi näistä kriteereistä löytyi samanaikaisesti)
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Diagnoosi keuhkojen toimintakokeella (keuhkoputkia laajentava spirometria) ja/tai kliinisillä kriteereillä
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Primaarinen korkea verenpaine kliinisten kriteerien mukaan
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
|
Tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Epänormaalit tulokset seerumin paastoglukoositestissä ja/tai HbA1c-testissä.
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
|
Dyslipidemia
Aikaikkuna: lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Korkea seerumin kolesteroli, triglyseridit tai LDLc; ja/tai alhainen HDLc
|
lähtötaso - 10 vuotta (seurannan lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD, Universidad de Cartagena
- Opintojohtaja: VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD, BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- Opintojen puheenjohtaja: MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD, NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Asiakirjat (eli tutkimusprotokolla, tietoinen suostumus ja laboratoriotesti) ja tutkimustietokanta tallennetaan suojatulle palvelimelle osoitteessa https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/
Tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja analyyttisen koodin jakaminen odottaa tutkimusryhmän keskustelua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .