カルタヘナコホート研究 (CaReS)
ラテンアメリカ成人コホートにおける心血管疾患と呼吸器疾患の関連性を分析するための観察研究
心血管疾患と呼吸器疾患は、それぞれ第 1 位と第 3 位の死因となっています。 肺機能に障害のあるグループでは心血管リスクが増加することが知られています。ただし、この関連付けの背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。 CaReS の目的は、肺機能障害と心血管リスクに共通する病態生理学を解明し、それらに関連する危険因子を調査することです。
CaReSコホート研究には、コロンビアのカリブ海沿岸にある熱帯都市カルタヘナ・デ・インディアス出身の成人(18~80歳)が含まれており、最近の人口混合により3つのハイブリッドの遺伝構造(ヨーロッパ人、アフリカ人、アメリカ人祖先)が定着した。 ベースラインでは、コホートはオミクス(ゲノミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクス、エピゲノミクスなど)、社会経済的幸福度、ライフスタイル、病歴、心臓代謝マーカー、炎症マーカー、肝機能マーカー、換気の客観的測定などに関する広範なデータを生成します。そして心臓血管のパフォーマンス。
このコホートは 3 年ごとに、合計 10 年間にわたってデータを収集します。 心血管疾患および慢性閉塞性肺疾患(COPD)の予測リスクとその危険因子が調査されます。 研究期間を通じて、有病率の変化、およびこれらの変化とさまざまな危険因子の相互作用も確認されます。
横断的データと縦断的データを使用して、心血管障害および慢性呼吸器障害の予測リスクスコアが構築されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bolivar
-
Cartagena de Indias、Bolivar、コロンビア、130012
- Universidad de Cartagena
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人
- コロンビアのカリブ海沿岸原産
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 歩行障害
- 認知障害
- あらゆる種類のがんの治療を受けている患者
- 原発性慢性内分泌疾患の臨床記録
- 大規模な気道手術の臨床記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
一般グループ
コロンビアのカリブ海沿岸出身の 18 ~ 80 歳の成人。
|
暴露: 複雑な病気に対する遺伝的素因。
暴露: 呼吸器疾患や心血管疾患の有病率の上昇と関連することが知られている不健康な食品の食事摂取。
暴露:中程度または激しい身体活動の頻度、および座りっぱなしの行動への毎日の暴露。
曝露: 呼吸器疾患および心血管疾患の有病率の上昇に関連する社会経済的脆弱性指数 (家庭環境、医療サービスへのアクセスなどを含む)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アテローム性動脈硬化症
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
エコドップラー画像検査により特定された頸動脈アテローム
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
急性心血管イベント
時間枠:2年目(最初の追跡調査)~10年(追跡調査終了)
|
急性冠状動脈性心疾患、心筋症、虚血性または出血性脳血管イベントの記録。
|
2年目(最初の追跡調査)~10年(追跡調査終了)
|
慢性的な気流障害
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
気管支拡張薬後のスパイロメトリーにおける閉塞パターン。
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
メタボリック・シンドローム
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
血圧、中性脂肪、HDLc、血清グルコース、および/またはウエスト周囲径の拡大に関する病理学的所見(これらの基準のうち3つ以上が同時に見つかった)
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
肺機能検査(気管支拡張後のスパイロメトリー)および/または臨床基準による診断
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
高血圧
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
臨床基準に従った原発性高血圧
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
2型糖尿病
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
空腹時血清グルコース検査および/またはHbA1c検査で異常な結果が得られる。
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
脂質異常症
時間枠:ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
血清コレステロール、トリグリセリド、または LDLc が高い。および/または低HDLc
|
ベースライン - 10 年 (追跡終了)
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:GUSTAVO J MORA-GARCIA, PhD、Universidad de Cartagena
- スタディディレクター:VANESSA GARCIA-LARSEN, PhD、BLOOMBERG SCHOOL OF PUBLIC HEALTH JOHNS HOPKINS UNIVERSITY
- スタディチェア:MARIA S RUIZ-DIAZ, PhD、NATIONAL CENTER FOR RESEARCH IN CHRONIC DISEASES
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
文書 (つまり、治験実施計画書、インフォームドコンセント、臨床検査) と治験データベースは、https://redcap.unicartagena.edu.co/redcap/ の安全なサーバーに保存されています。
研究プロトコル、統計分析計画、分析コードの共有については、研究チームによる議論を待っています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遺伝的リスクのバリアントの臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集