복잡한 대동맥 동맥류 복구를 위한 의사 수정된 내부 이식편

사용될 장치는 흉부 대동맥 및 내장주위 대동맥 질환을 위해 설계 및 승인된 Cook Medical © 장치입니다. 이러한 장치는 모두 편조 폴리에스테르 및 모노필라멘트 폴리프로필렌 봉합사가 있는 자체 확장 스테인리스 스틸 또는 니티놀 Cook-Z 스텐트에 봉제된 전체 두께의 직조 폴리에스테르 직물로 구성됩니다. 이식편은 직선형 또는 테이퍼형 구성으로 사용할 수 있으며 둘 다 완전히 스텐트가 설치되어 배치 중에 이식편의 루멘을 여는 데 필요한 확장력과 안정성을 제공합니다. 여기에는 Zenith TX2 해부 혈관내 이식편, Zenith Alpha 흉부 혈관내 이식편 및 Zenith 천공 복부 대동맥류(AAA) 혈관내 이식편이 포함됩니다. 이들은 모두 유사한 방식으로 수정할 수 있는 모듈식 구성 요소입니다. 장골 동맥으로 확장하기 위해 Fenestrated AAA 내부 이식 시스템용 확장 조각과 함께 사용할 수 있습니다.

이 IDE의 목표는 내장 혈관(신장 동맥, 상장간막 동맥 및/또는 체강 동맥)과 관련된 복잡한 대동맥류를 치료하는 동시에 최소한의 침습적 접근 방식을 유지하는 것입니다. 이를 위해서는 질병 위와 아래의 정상 동맥에 안착하기 위해 각 이식편에 대한 환자별 접근 방식이 필요합니다.

치료되는 대부분의 동맥류는 흉복부 동맥류 분류에 속하지만 내장 혈관 중 하나 이상을 포함하는 내장주위 동맥류도 있습니다. 여기에는 흐름 보존이 수리 중간에 있는 경우 랜딩 존 또는 분기에서 흐름 보존이 필요한 경우 창호가 포함됩니다. 이러한 모든 유형의 동맥류에는 이를 치료할 수 있는 FDA 승인 장치가 없습니다. 연구자들은 동맥류 질환에 대해 근위부 및 원위부에서 최소 2cm 봉인의 이러한 동맥류에 대한 접근법을 제안합니다. 이를 위해서는 중요한 내장 혈관으로의 흐름을 유지하기 위해 가지나 창호가 필요합니다. 정상적인 대동맥 또는 장골 동맥 내에서 최소 2cm의 밀봉을 달성합니다.

이러한 테넌트를 사용하여 수리 및 장치 선택에 대한 접근 방식은 다음과 같습니다. 조사관은 기존의 개방 수리에 대한 위험이 높은 다른 장치에 대해 IFU를 벗어난 동맥류가 있는 환자의 CT 스캔을 평가할 것입니다. 그런 다음 수사관은 근위 및 원위 랜딩 존을 식별합니다. 내장 혈관 중 하나를 포함하여 주변 내장 특성을 수행하는 경우 창공으로 계획될 가능성이 높습니다. 밀봉 영역에 있지 않고 동맥류 중간에 있는 경우 가지로 계획됩니다. 장치 크기 선택은 랜딩 존 직경과 장치 IFU를 기반으로 합니다.

한 번의 광범위한 수리와 관련될 수 있는 위험을 최소화하거나 기술적 성공을 개선하기 위해 단계별 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 여기에는 정상 흉부 대동맥으로 최소 2cm 떨어진 병든 대동맥 위로 TEVAR 랜딩을 수행하거나 체강 동맥 수준까지 열린 대동맥 이식, 해부 스텐트 또는 중격 절개술을 사용한 해부 치료 또는 수술 전이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 내강누출을 방지하기 위해 PMEG 이식 중에 덮고 제외될 협착 혈관 또는 보조 혈관의 스텐트 또는 색전술. 단계적 접근법의 잠재적인 이점은 허혈성 사건을 최소화하고 척수로의 대체 흐름을 개선할 수 있도록 두 절차에 걸쳐 간격을 두기 위해 척수의 허혈 조절 또는 요추 동맥에 대한 단계적 미세 색전술 중 하나입니다. 환자와 조작자에 대한 잠재적인 방사선 노출의 영향과 조영제로 인한 신병증의 위험을 최소화하는 이러한 모든 절차를 수행하는 데 필요한 조영제 및 형광투시의 양을 준비하는 이점도 있습니다. 단계적 절차는 PMEG 이식 2-4주 전입니다.

계획이 수립되고 장치가 선택되면 환자가 마취 준비를 하는 동안 백 테이블에 기본 수정 장치를 생성합니다. 각 선박에 대한 다음 기준의 정확한 측정:

1. 지름
2. 첫 번째 주요 가지까지의 길이(덮을 수 없음)
3. 기준 혈관(SMA)과 비교한 아크 길이/시계 위치
4. 기준 혈관(SMA)으로부터의 세로 거리
5. 최적의 캐뉼레이션 기회를 위한 혈관 구멍의 혈관조영 보기
6. 대상 내장 혈관의 원점에서 대동맥 흐름 루멘의 크기
7. 혈관 원점의 각도
8. 혈관의 우세한 궤적(측면 vs 두개골 vs 꼬리) 이 작업이 완료되면 조사자는 백 테이블에 수정을 위해 적절한 크기의 내부 이식편을 배치합니다. 이 이식편은 랜딩 존 위치에서 환자의 대동맥에 대한 IFU당 크기입니다. 환자의 접근이 어려운 경우(외부 장골 동맥 직경이 작음) 수정을 위한 장치는 Cook Alpha 장치일 가능성이 더 높습니다. 장골 해부 및 파열로. 또한 수리 계획에 주로 또는 유일한 창호가 있는 경우, 조사관은 스텐트 스트럿 사이에 더 많은 공간이 있고 더 작은 외장으로 인해 가지로 다시 외장하는 데 더 많은 어려움이 있으므로 알파 장치를 고려하거나 약속할 것입니다. 크기. 그렇지 않으면 Cook ZDEG 장치가 수정될 것입니다. 이 장치는 미리 구부러진 특성이 없기 때문에 보다 정확한 전달이 가능하고 재피복 프로세스의 어려움이 적습니다. 근위 랜딩 존이 대동맥의 내장 부분에 있는 경우 조사자는 구속 와이어가 내장되어 있고 juxtarenal AAA 또는 pararenal AAA를 위한 대퇴 접근 방식을 위해 제작된 Cook Fenestrated Zenith 장치를 사용합니다.

수정 프로세스

1. 멸균 수술대에 이식편을 배치합니다.
2. 스텐트 위에 천공을 두는 것을 피하기 위해 필요에 따라 조정하는 이식편의 천창 위치를 이식편에 표시합니다.
3. 휴대용 전기소작기를 사용하여 축축한 이식편 재료의 적절한 위치에 창공을 형성하여 창공 크기의 우발적인 진행을 방지합니다.
4. 창호가 그대로 유지될 경우 EV3 Gooseneck 스네어를 사용하여 창호의 마커를 Gore 5-0 스티치로 만듭니다.
5. 창호가 가지로 만들어질 경우 적절한 크기의 Gore, 자체 확장 스텐트가 경사지고 15mm 길이로 제작되며 Gore 5-0 스티치가 있는 EV3 Gooseneck 스네어와 함께 창호에 꿰매어집니다. .
6. Gore 5-0 스티치로 "J" 방식으로 이식편의 앞쪽 부분에 꿰매어진 EV3 Gooseneck 올가미 부분으로 구성된 이식편의 근위 가장자리와 원위 가장자리에 두 개의 방향 마커를 배치합니다.
7. 그런 다음 그래프는 마커와 분기 방향이 그대로 유지되도록 주의를 기울여 순차적으로 제한됩니다.

이식 이식 과정

1. 이식편 방향 마커와 천공은 마커가 앞뒤 및 좌우 모두 위치에 있는지 확인하기 위해 회전이 있는 체외 방식으로 형광투시법으로 식별됩니다. 이것은 재피복 전과 후 모두 완료됩니다. 이것은 신체의 적절한 수준에 삽입되었을 때 다시 확인됩니다.
2. 융합 영상을 사용하여 가지의 원위 부분을 동맥의 입구 또는 동맥의 기점보다 약간 높지만 거의 동맥의 개구부보다 1-2cm 위에 놓습니다.
3. 이식편이 적절한 위치에 전달되면 이식편은 첫 번째 가지가 배치될 때까지 한 번에 하나의 대동맥 스텐트에서 제거됩니다.
4. 그런 다음 위에서 올바른 혈관을 확인하는 카테터 혈관 조영술과 함께 와이어와 카테터로 혈관을 순차적으로 삽관합니다.
5. 연결 풍선 확장형 Gore VBX 스텐트는 와이어를 통해 전달되어 대상 혈관 및 가지와의 겹침을 최대화하면서 내부 이식편의 본체로 2-4mm 근위로 벌어집니다.
6. 일단 장치가 배치되면 선택적인 혈관 조영술을 사용하여 협착 또는 박리에 의해 흐름이 억제되지 않도록 보장한 다음 내이식은 이전에 배치된 내이식, 정상 대동맥 또는 외과적으로 대체된 대동맥으로 말단으로 확장됩니다.
7. 일단 완료되면 또 다른 완료 혈관 조영술을 수행하여 모든 가지 혈관을 통한 흐름을 확인하고 주요 수정 가능한 내강누출이 없는지 확인합니다.