환자의 전과정 사후관리(HOPE-1) (HOPE-1)
환자 전체 관리 플랫폼을 사용하여 추적 조사된 국소 진행성/전이성 비소세포폐암 환자의 장기적 이점을 평가하는 다기관, 무작위, 개방형, 병렬 그룹화, 연구자 주도 연구
연구 개요
상세 설명
이제 NSCLC의 치료는 방사선 및 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법과 같이 다양하며 치료 목표는 증상 감소, 삶의 질 향상, 수명 연장입니다. 그러나 결과적으로 질병 자체는 전이 및 재발의 위험이 높습니다. 치료는 종종 일련의 합병증을 동반하며, 환자가 제때 의료 지원을 받지 못하면 환자의 신체적, 정신적 건강에 큰 위험을 초래할 수 있습니다. 중국에서는 간헐적 국내 치료 기간은 주로 가족 요양을 목적으로 하지만 환자의 의학적 지식이나 자기 관리 및 자제 능력이 부족하여 약 복용을 잊어버리거나 부작용으로 마음대로 약을 끊거나 의사의 조언을 따르지 않는 다른 행동, 환자의 순응도가 좋지 않으면 치료 효과가 크게 감소합니다. 비소세포폐암은 불안, 공포, 불면증 등의 증상을 동반하는 경우가 많아 환자와 가족에게 큰 심리적 부담을 주어 삶의 질에 영향을 미친다. 종양 치료의 전체 과정 후속 조치는 중요한 역할을 하며 의료, 간호 및 환자 간의 중요한 연결 고리입니다. 환자의 전 과정 추적 및 관리는 암 질환 관리의 중요한 부분입니다.
환자와 그 가족의 나쁜 심리 해소, 환자의 증상 감소, 환자의 순응 행동 개선, 환자의 심리적 불안 해소, 치료에 적극적으로 협조하게 하여 합병증 감소, 삶의 질 향상에 도움이 됩니다. 수명주기를 연장하기 위해 환자의.
우리의 프로젝트는 환자 프로세스 관리 플랫폼을 사용하여 국소 진행성/전이성 환자의 관리 및 추적이 환자의 생존을 연장하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiandong Zhang
- 전화번호: (+86531)89268118
- 이메일: zhangjd165@sina.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Jiandong ZHANG
- 전화번호: +8653189268118
- 이메일: zhangjd165@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구를 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명
- 피험자 동의서 서명 시점에 18세(포함) 이상인 남성 또는 여성 피험자.
- 피험자는 병리학적 또는 세포학적으로 비소세포폐암(NSCLC)으로 진단됩니다.
- American Joint Committee on Cancer[AJCC] 제8판에 따르면 IIB기, III기, IV기 NSCLC로 분류됩니다.
- 급진적 치료나 거부 수술에는 적합하지 않습니다.
- 수명은 3개월 이상입니다.
- 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신 질환 환자.
- 다른 악성 종양의 존재.
- 근치적 수술이 예상되는 환자.
- 현재 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 조사관이 임상시험 참여에 부적합하다고 판단한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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플랫폼 후속 코호트
이 코호트는 환자의 전체 프로세스 후속 플랫폼에 의해 관리 및 후속 조치됩니다.
환자는 증상을 보고하고, 병원 방문 알림을 받고, 약 복용 알림을 받고, 환자 교육 정보를 얻을 수 있습니다.
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환자의 전체 프로세스 추적 및 관리 플랫폼은 환자와 조사자를 위한 소프트웨어입니다.
이 플랫폼은 환자가 외출할 때 환자의 정보를 수집하고 환자의 교육 자료를 제공하는 데 사용됩니다.
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정기 후속 조치 코호트
이 코호트는 조사관 또는 간호사가 관리하고 후속 조치를 취할 것입니다.
이 코호트는 병원의 일상적인 후속 조치 및 관리 방식을 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존 시간
기간: 최대 96개월
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OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지 계산되었습니다.
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최대 96개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 96개월
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무진행생존(PFS)은 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 96개월까지 계산되었습니다.
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최대 96개월
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부작용 비율
기간: 최대 96개월
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부작용은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0에 따라 평가되었습니다.
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최대 96개월
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환자의 후속 준수
기간: 최대 96개월
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환자의 추적 순응도는 매년 의사의 권고에 따라 병원 방문 횟수로 평가하였다.
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최대 96개월
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삶의 질
기간: 최대 96개월
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삶의 질은 SF-36에 의해 평가되었으며, SF-36 설문지는 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정, 정신 건강을 포함한 8개 섹션으로 구성되어 있으며 보고된 항목도 포함됩니다. 건강 전환.
채점 단계: 1 척도 인코딩 2 척도 신용 3 점수 변환(변환 공식=(실제 점수-이 섹션의 가능한 최저 점수)/가능한 최고 점수와 이 섹션의 가능한 최저 점수의 차이).The 점수 변환이 높을수록 건강이 좋아집니다.
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최대 96개월
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후속 만족도
기간: 최대 96개월
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후속 만족도는 설문지에 의해 평가되었습니다.
설문지는 12개의 질문으로 구성되어 있으며, 28개는 상상할 수 있는 최악의 만족도 상태이고 130개는 상상할 수 있는 최고의 만족 상태입니다.
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최대 96개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiandong Zhang, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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