Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan koko prosessin seuranta (HOPE-1) (HOPE-1)

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jiandong Zhang, Qianfoshan Hospital

Monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmittely, tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioidaan paikallisesti edenneen/metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilaiden pitkän aikavälin hyötyä, jota seurataan potilaanlaajuisen hallintaalustan avulla

Projektissamme selvitetään, voiko paikallisesti edistyneiden/metastaattisten potilaiden hoito ja seuranta potilasprosessinhallintaalustan avulla pidentää potilaan eloonjäämistä ja parantaa potilaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt NSCLC:n hoito on monimuotoista, kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immuunihoitoa, hoidon tavoitteena on vähentää oireita, parantaa elämänlaatua, pidentää elämää. Mutta itse taudin seurauksena on suuri metastaasin ja uusiutumisen riski. Hoitoon liittyy usein sarja komplikaatioita, ja jos potilaat eivät saa ajoissa lääkärin apua, se johtaa suureen riskiin potilaiden fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Kiinassa kotihoidon katkonainen jakso on pääosin perheen toipumista, mutta lääketieteellisen tietämyksen tai potilaiden oma- ja hillitsemiskyvyn puutteen vuoksi he voivat sivuvaikutusten vuoksi unohtaa ottaa lääkkeet, lopettaa lääkityksen ilman lupaa ja muu käyttäytyminen, joka ei noudata lääkärin ohjeita, potilaiden huono hoitomyöntyvyys johtaa hoidon vaikutuksen merkittävään heikkenemiseen. NSCLC:hen liittyy usein ahdistusta, pelkoa, unettomuutta ja muita oireita, jotka aiheuttavat valtavan psykologisen taakan potilaille ja heidän perheilleen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Koko prosessin seurannalla kasvainterapiassa on tärkeä rooli, se on ratkaiseva linkki lääketieteen, hoitotyön ja potilaiden välillä. Potilaiden koko prosessin seuranta ja hallinta on tärkeä osa syöpäsairauksien hallintaa.

Se auttaa vapauttamaan potilaita ja heidän perheitään huonosta psykologiasta, vähentämään potilaiden oireita, parantamaan potilaan suostumuskäyttäytymistä, lievittämään potilaiden psyykkistä ahdistusta, saamaan sen aktiivisesti yhteistyöhön hoidon kanssa, vähentämään komplikaatioita, parantamaan elämänlaatua potilaiden elinkaaren pidentämiseksi.

Projektissamme selvitetään, voiko paikallisesti edistyneiden/metastaattisten potilaiden hoito ja seuranta potilasprosessinhallintaalustan avulla pidentää potilaan eloonjäämistä ja parantaa potilaan elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan paikallisesti edennyt/metastaattinen NSCLC, joka ei sovellu radikaaliin hoitoon tai kieltäytyy leikkauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärrä täysin tutkimus ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake (ICF)
  2. Mies- tai naispuoliset tutkittavat, jotka ovat yli 18-vuotiaita (mukaan lukien) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  3. Potilaalla diagnosoidaan patologisesti tai sytologisesti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
  4. Amerikkalaisen syövän sekakomitean [AJCC] 8. painoksen mukaan se luokitellaan vaiheeseen IIB, vaihe III, vaihe IV NSCLC.
  5. Ei sovellu radikaaliin hoitoon tai leikkauksesta kieltäytymiseen.
  6. Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
  7. Osaa käyttää älypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on mielisairaus.
  2. Minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen.
  3. Potilaat, joille odotetaan radikaalia leikkausta.
  4. Tällä hetkellä mukana kliinisissä kokeissa.
  5. Koehenkilöt, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alustan seurantakohortti
Tätä kohorttia hallinnoi ja seuraa potilaiden koko prosessin seurantajärjestelmä. Potilaat voivat ilmoittaa oireista, saada muistutuksen sairaalakäynnistä, saada muistutuksen lääkkeiden ottamisesta, saada tietoa potilaiden koulutuksesta.
Potilaiden koko prosessin seuranta- ja hallintaalusta on ohjelmisto potilaille ja tutkijoille. Tätä alustaa käytetään potilaiden tietojen keräämiseen, kun he ovat poissa potilaista, ja tarjoaa potilaille koulutusmateriaaleja.
Rutiininomainen seurantakohortti
Tutkijat tai sairaanhoitajat johtavat ja seuraavat tätä kohorttia. Tämä kohortti noudattaa sairaalan rutiininomaista seurantaa ja hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Käyttöjärjestelmä laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 96 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
PFS laskettiin satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 96 kuukauteen asti.
Jopa 96 kuukautta
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Haittatapahtumat arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman version 5.0 mukaisesti.
Jopa 96 kuukautta
Potilaiden seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Potilaiden seurantamyöntyvyyttä arvioitiin vuosittain N sairaalakäyntiä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Jopa 96 kuukautta
Elämän laatu
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Elämänlaatu arvioitiin SF-36:lla,SF-36 kyselylomake koostuu 8 osasta, mukaan lukien fyysinen toiminta, roolifyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys, myös raportoitu terveyden siirtymä. Pisteytysvaiheet: 1 koodaa asteikko 2 anna asteikon 3 tulosmuunnos (muunnoskaava = (todellinen pistemäärä - tämän osion mahdollinen alhaisin pistemäärä) / tämän osion mahdollisen korkeimman ja mahdollisen alhaisimman pistemäärän välinen ero). korkeampi tulosmuunnos, sitä parempi terveys.
Jopa 96 kuukautta
Tyytyväisyys seurantaan
Aikaikkuna: Jopa 96 kuukautta
Seurantatyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 12 kysymystä, joista 28 on pahin kuviteltavissa oleva tyytyväisyystila ja 130 on paras kuviteltavissa oleva tyytyväisyystila.
Jopa 96 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiandong Zhang, The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei päätetty jakaa IPD vai ei, keskustelemme kaikkien tutkijoiden kesken, keskustelun jälkeen päivitämme tilan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen NSCLC

3
Tilaa