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혈액투석 환자에 대한 로봇 고양이 및 베타 피쉬 요법의 효과 (Pet Therapy)

2023년 11월 16일 업데이트: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

혈액 투석 환자의 로봇 고양이 및 베타 피쉬 요법의 생리학적 및 심리적 효과 조사: 무작위 통제 연구

이번 연구는 혈액투석 환자를 대상으로 로봇 고양이와 베타피쉬 치료의 생리적, 심리적 효과를 조사하기 위한 무작위대조시험으로 진행됐다.

연구 개요

상세 설명

혈액투석 치료의 이점과 함께 환자는 혈액투석과 관련된 신체적, 심리사회적 문제 및 증상을 겪게 됩니다. 혈액투석을 받는 환자가 경험하는 바람직하지 않은 증상으로는 저혈압/고혈압, 호흡 곤란, 두통, 등 흉부 통증, 근육 경련, 메스꺼움-구토, 피로, 발열, 변비, 설사, 가려움 등이 있습니다. 혈액투석과 관련된 분노, 불안, 불행, 두려움 등의 부정적인 감정과 더불어 환자들은 적응장애, 불안, 우울, 수면장애 등을 경험하는 경우가 많으며, 친구나 가족에게 부담이 될까봐 사회적 고립과 외로움을 겪기도 한다. 회원. 혈액투석 치료를 받는 환자들이 감당해야 하는 신체적 증상과 불행, 외로움 등의 심리적 증상은 질병 적응을 어렵게 하고 사망률 증가에 기여합니다.

오늘날 "애완동물 치료"는 많은 병원, 정신과 클리닉, 요양원 및 재활 센터에서 치료에 사용됩니다. 애완 동물 치료는 간호 개입 분류의 응용 프로그램입니다. 의료 서비스, 병원, 정신과 진료소, 요양원 및 재활 센터, 애완 동물 치료에서 다양한 개체군에 대해 다양한 동물을 대상으로 한 연구에서; 정신과적 징후 및 증상의 감소, 심혈관 기능의 증가, 사회화 능력의 증가 및 개인의 자기 관리와 같은 생리적 및 심리적 이점이 있다고 명시되어 있습니다. 많은 동물(예: 새, 개, 고양이, 물고기) 및 로봇 시뮬레이션을 사용한 많은 연구에서 애완 동물 치료 응용 프로그램의 생리적 및 심리적 이점이 입증된 것으로 보고되었습니다. 로봇 애완 동물 치료는 우울증, 초조한 행동, 통증, 스트레스 호르몬 수치 및 외로움을 줄이고 심박수, 행복 및 삶의 질을 높이는 것으로 보고되었습니다. 다시 말하지만 살아있는 동물의 단순한 움직임조차도 인간의 외로움, 불안, 우울증 및 사회적 고립을 감소시킨다고 합니다.

CRF 환자의 "살아있는 개를 이용한 애완 동물 치료가 우울증에 미치는 영향"에 대한 미발표 실험적 박사 논문 연구가 해외에서 진행된 것으로 확인되었습니다. 다시 한 번, 살아있는 개와 함께 행복에 대한 애완 동물 치료의 효과를 조사한 파일럿 연구와 사전 테스트 사후 테스트 연구가 발견되었습니다. 터키에서는 CRF 및 혈액 투석을 받는 환자의 애완 동물 치료에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 그러나 애완 동물 치료와 관련된 인간과 물고기의 상호 작용의 이점에 대한 문헌 정보는 제한적입니다. 관상용 베타피쉬는 개인의 자기관리 능력을 높이고 불안과 스트레스를 줄여준다고 보고된 바 있다. 체계적 검토에서 다양한 어종이 불안, 생리적 스트레스, 불안 및 통증을 감소시키고 이완을 제공하며 음식 섭취를 개선하고 기분과 체중(체중 증가)에 긍정적인 이점이 있다고 보고되었지만 외로움에 대한 정보는 발견되지 않았습니다.

피험자에 대해서는 혈액투석 환자에게 살아있는 개를 이용한 애완동물 요법만 사용되었으며 실험적 연구는 발견되지 않았다. 또한 베타피쉬 요법이 외로움에 미치는 영향에 대한 정보가 없고, 혈액투석을 받는 환자에서 행복도, 투석 증상, 말기신부전 순응도, 체질량지수(BMI) 등을 조사한 적이 없는 것으로 파악됐다. 언급된 매개변수가 검토되지 않았다는 사실은 로봇 고양이 또는 Betta 물고기 치료법에 대한 평가가 부족함을 나타냅니다. 이 정보에 따라 이 연구의 목적은 혈액 투석을 받는 환자에서 로봇 고양이 및 Betta 물고기 요법의 긍정적인 생리적(투석 증상, BMI) 및 심리적(투석 증상, 행복, 외로움, ESRD 적응) 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 연구 참여를 수락하고,
  • 글을 읽고,
  • 말로 의사소통이 가능하고,
  • 같은 기관에서 주 3회 외래 혈액투석 치료를 받으며,
  • 정신 및 인지 기능에 장애가 없음,
  • 서서 몸무게와 키를 측정할 수 있고,
  • 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 자(33),
  • 독립적으로 자기 관리 활동을 수행할 수 있으며,
  • 로봇 고양이 그룹의 환자들에게 알레르기가 없고,
  • 로봇고양이군 환자들의 혈액투석 중 로봇고양이 '실버'와 함께 시간을 보내고 싶은 마음,
  • betta 물고기 그룹의 환자가 집에서 물고기에게 영양을 공급하고 관리하기를 원합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부,
  • 복막투석을 받고 있는 중,
  • 정신과 의사가 진단한 정신과적 장애 진단을 받고,
  • 불안정한 전신 상태(혈역학적)(심박수 <60회/분, 수축기 혈압 <100mm/Hg 또는 이완기 혈압 <60mm/Hg),
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(경증 COPD 1기 제외) 및 진행성 심부전 환자가 확인되었습니다(34, 35).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇펫테라피/로봇고양이그룹
로봇 고양이 집단에서는 연구원이 대기실에서 약 15분 동안 환자들에게 로봇 고양이에 대한 인적사항을 대면하고 '로봇 고양이 정보 책자'를 주었다. 따라서 본 연구에서는 연구자의 감독 하에 8주(2개월) 동안 매주 1회 혈액투석 시간 동안 20분 동안 로봇 고양이 "실버"와 상호작용을 하였다. 혈액투석실에서 8주 동안 로봇 애완동물 치료를 받은 후, 연구원은 이 환자 그룹을 8주 동안 로봇 애완동물 치료 없이 동일한 애플리케이션으로 추적했습니다. 연구 전에 이 환자 그룹에 데이터 수집 도구를 적용했습니다. 다시 말하지만, 연구 1, 2, 3, 4개월의 마지막 주에는 "구조화된 환자 정보 양식"을 제외한 다른 모든 데이터 수집 도구가 적용되었습니다.
본 연구에서 환자들은 연구자의 감독 하에 8주(2개월) 동안 주 1회 혈액투석 시간 동안 20분 동안 로봇 고양이 "Silver"와 상호작용을 하였다.
실험적: 반려동물 치료/베타 피쉬 그룹
Betta fish 그룹에서 환자들은 대기실에서 15분간 직접 대면하여 Betta fish care에 대한 개별 정보를 연구원에게 제공받았고, "Betta Fish Information Brochure"는 환자들에게 제공되었습니다. 환자. 그런 다음 환자들에게 2개월 동안 집에서 물고기를 돌봐달라고 요청했습니다. 이 그룹의 환자들은 8주 동안 애완동물 치료를 받았고, 연구원은 같은 방식으로 8주 동안 애완동물 치료 없이 치료를 받았습니다. . 물고기가 환자에게 미치는 긍정적인 영향을 관찰하거나 측정하기 위해 환자는 낮 동안 물고기와 최소 10분을 보내야 합니다(52). 연구 전에 이 환자 그룹에 데이터 수집 도구를 적용했습니다. 다시 말하지만, 연구 1, 2, 3, 4개월의 마지막 주에는 "구조화된 환자 정보 양식"을 제외한 다른 모든 데이터 수집 도구가 적용되었습니다.
본 연구에서는 8주 동안 애완동물을 기르기 위해 연구자가 물고기 2마리와 필요한 재료(수족관, 어식 사료, 플라스틱 식물, 수족관 돌 등)를 환자에게 제공하였다.
간섭 없음: 대조군
이 환자 그룹은 연구에 대한 정보만 제공받았고 일상적인 혈액 투석 치료를 받았습니다. 환자들은 4개월 동안 추적 관찰되었습니다. 데이터 수집 도구는 연구 전에 환자에게 적용되었습니다. 다시 말하지만, 연구 1, 2, 3, 4개월의 마지막 주에는 "구조화된 환자 정보 양식"을 제외한 다른 모든 데이터 수집 도구가 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 인덱스 모니터링
기간: 16주

이 양식에는 인체 측정치인 BMI가 포함됩니다. 체질량 지수를 얻기 위해 환자의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누었습니다(BMI=kg/m2).

연구 전 펫테라피를 적용한 1개월과 2개월에 2회, 펫테라피 적용 종료 후 2개월 경과 후 2회 총 5회 측정하였다.

16주
De Jong Gierveld 외로움 척도
기간: 16주

이 척도는 1985년 De Jong Gierveld와 Kamphuis에 의해 처음 개발되었습니다. 2015년에 Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas 및 Tasdelen에 의해 0.64-0.86 사이의 요소 로딩으로 척도의 터키 적응이 수행되었습니다. 사회적 외로움과 감정적 외로움은 척도 11개 항목에서 2개의 하위척도이다. 4점 Likert(4=매우 편리함, 3=편리함, 2=편리하지 않음, 1=전혀 불편함) 유형의 척도이다. 사회적 외로움 차원의 항목은 긍정적인 진술을 포함하고 있으므로 이러한 항목은 반대 항목입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 외로움의 수준이 높아집니다.

연구 전 펫테라피를 적용한 1개월과 2개월에 2회, 펫테라피 적용 종료 후 2개월 경과 후 2회 총 5회 측정하였다.

16주
주관적 행복 척도(SHS)
기간: 16주

Lyubomirsky와 Lepper가 개발한 SHD는 7점 리커트 유형의 자기 보고 스타일입니다. 척도는 네 가지 항목으로 구성됩니다. 네 번째 항목에는 부정문이 포함되어 있으므로 이 항목은 반대 항목입니다. 척도에서 취한 최저점은 4점, 최고점은 28점으로 개인의 척도점수가 높을수록 행복도가 높아진다.

연구 전 펫테라피를 적용한 1개월과 2개월에 2회, 펫테라피 적용 종료 후 2개월 경과 후 2회 총 5회 측정하였다.

16주
말기 신장 질환(ESRD) - 준수 질문지
기간: 16주

이 척도는 Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish 및 Kopple이 개발했습니다. ESRD 적응 척도는 치료 참여(1, 3, 5번째 항목), 약물 사용(6번째 항목), 수분 제한(8번째 항목) 및 식이 제한(9번째 항목)의 4가지 순응 행동 하위 척도로 구성됩니다. 항목의 2, 5, 7 항목에는 포인트 값이 없습니다. 척도에서 얻을 수 있는 점수의 범위는 0~1200이며 점수가 높을수록 치료에 대한 환자의 순응도도 높아진다.

연구 전 펫테라피를 적용한 1개월과 2개월에 2회, 펫테라피 적용 종료 후 2개월 경과 후 2회 총 5회 측정하였다.

16주
투석 증상 지수(DSİ)
기간: 16주

Weisbordet al. 총 30문항으로 투석환자의 정서적, 신체적 증상과 중증도를 평가한다. 환자들이 1주일 이내에 경험한 증상에 대한 질문에 예-아니오로 응답한 후, 예라고 응답한 증상을 5점 리커트 유형("5점: 많이", "4점: 매우 매우")으로 재평가한다. 조금", "3점: 가끔", "2점: 약간", "1점: 전혀"). 척도에서 얻을 수 있는 총점의 범위는 0에서 150까지입니다.

연구 전 펫테라피를 적용한 1개월과 2개월에 2회, 펫테라피 적용 종료 후 2개월 경과 후 2회 총 5회 측정하였다.

16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCS09042022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

나중에 결정할게

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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