Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos das Terapias com Gatos Robóticos e Peixes Betta em Pacientes em Hemodiálise (Pet Therapy)

16 de novembro de 2023 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Investigação dos efeitos fisiológicos e psicológicos das terapias robóticas com gatos e peixes betta em pacientes em hemodiálise: um estudo randomizado controlado

A pesquisa foi realizada como um ensaio controlado randomizado para examinar os efeitos fisiológicos e psicológicos das terapias robóticas com gatos e peixes Betta em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Juntamente com o benefício do tratamento hemodialítico, os pacientes desenvolvem problemas físicos e psicossociais e sintomas associados à hemodiálise. Os sintomas indesejáveis ​​experimentados por pacientes submetidos à hemodiálise incluem hipotensão/hipertensão, desconforto respiratório, dor de cabeça, dor nas costas, cãibras musculares, náuseas e vômitos, fadiga, febre, constipação, diarréia, coceira. Além de sentimentos negativos como raiva, ansiedade, infelicidade e medo associados à hemodiálise, os pacientes frequentemente apresentam transtorno de ajustamento, ansiedade, depressão e distúrbios do sono, podendo vivenciar isolamento social e solidão com medo de ser um fardo para seus amigos ou familiares. membros. Os sintomas físicos enfrentados pelos pacientes em tratamento hemodialítico e os sintomas psicológicos, como infelicidade e solidão, dificultam a adaptação à doença e contribuem para o aumento da mortalidade.

Hoje, a "terapia com animais de estimação" é usada para tratamento em muitos hospitais, clínicas psiquiátricas, asilos e centros de reabilitação. A terapia com animais de estimação é uma aplicação na Classificação das Intervenções de Enfermagem. Em estudos com diferentes animais em diferentes populações em serviços de saúde, hospitais, clínicas psiquiátricas, asilos e centros de reabilitação, pet terapia; Afirma-se que traz benefícios fisiológicos e psicológicos, como diminuição dos sinais e sintomas psiquiátricos, aumento da funcionalidade do sistema cardiovascular, aumento das habilidades de socialização e autogestão individual. É relatado que os benefícios fisiológicos e psicológicos das aplicações de terapia com animais de estimação foram comprovados em muitos dos estudos usando muitos animais (como pássaros, cães, gatos, peixes) e simulações de robôs. Foi relatado que a terapia robótica com animais de estimação reduz a depressão, comportamentos agitados, dor, níveis de hormônio do estresse e solidão, aumenta a frequência cardíaca, a felicidade e a qualidade de vida. Mais uma vez, afirma-se que mesmo um simples movimento de animais vivos reduz a solidão, ansiedade, depressão e isolamento social em humanos.

Foi determinado que um estudo experimental de tese de doutorado não publicado, do qual uma declaração de pôster pode ser obtida, foi conduzido no exterior sobre o efeito de "o efeito da pet terapia com cães vivos na depressão" em pacientes com IRC. Mais uma vez, um estudo piloto e um estudo pré-teste-pós-teste foram encontrados em que o efeito da terapia com animais de estimação na felicidade com um cachorro vivo foi examinado. Na Turquia, não foi encontrado nenhum estudo com pet terapia em pacientes em IRC e hemodiálise. No entanto, há informações limitadas na literatura sobre os benefícios das interações homem-peixe relacionadas à petterapia. Foi relatado que peixes betta ornamentais aumentam a autogestão individual e reduzem a ansiedade e o estresse. Em uma revisão sistemática, foi relatado que várias espécies de peixes reduziram a ansiedade, o estresse fisiológico, a ansiedade e a dor, proporcionaram relaxamento, melhoraram a ingestão de alimentos, tiveram benefícios positivos no humor e no peso corporal (ganho de peso), mas nenhuma informação foi encontrada sobre a solidão.

Sobre o assunto, apenas a pet terapia com cães vivos foi utilizada em pacientes em hemodiálise, não sendo encontrado nenhum estudo experimental. Além disso, foi determinado que não havia informações sobre o efeito da terapia com peixes Betta na solidão e que a felicidade, os sintomas de diálise, a conformidade com ESRD e o índice de massa corporal (IMC) não foram examinados antes em pacientes submetidos à hemodiálise. O fato de os parâmetros mencionados não terem sido examinados indica que há uma falta de avaliação das terapias com gatos robóticos ou peixes Betta. De acordo com esta informação, o objetivo deste estudo foi examinar os efeitos positivos fisiológicos (sintomas de diálise, IMC) e psicológicos (sintomas de diálise, felicidade, solidão, adaptação à ESRD) das terapias com gatos robóticos e peixes Betta em pacientes submetidos à hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter ≥18 anos,
  • Aceitando participar da pesquisa,
  • Ser alfabetizado,
  • Ser capaz de se comunicar verbalmente,
  • Receber tratamento de hemodiálise ambulatorial três vezes por semana na mesma instituição,
  • Ausência de qualquer comprometimento das funções mentais e cognitivas,
  • As medições de peso e altura podem ser feitas em pé,
  • Estar em tratamento hemodialítico há pelo menos três meses (33),
  • Ser capaz de realizar atividades de autocuidado de forma independente,
  • Não ter alergias para pacientes do grupo gato robô,
  • Desejando passar um tempo com o gato robótico "Silver" durante a hemodiálise pelos pacientes do grupo gato robô,
  • Querendo nutrição e cuidado de peixes em casa por pacientes do grupo de peixes betta.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa,
  • Estar em diálise peritoneal,
  • Ser diagnosticado com um transtorno psiquiátrico diagnosticado por um psiquiatra,
  • Estado geral instável (hemodinamicamente) (frequência cardíaca <60 batimentos/min, pressão arterial sistólica <100 mm/Hg ou pressão arterial diastólica <60 mm/Hg),
  • Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (exceto DPOC leve estágio 1) e insuficiência cardíaca avançada foram identificados (34, 35).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Robótica para Animais de Estimação/Grupo de Gatos Robóticos
No grupo do gato robô, os pacientes receberam informações pessoais sobre o gato robô durante cerca de 15 minutos na sala de espera pelo pesquisador, e o "Folheto Informativo do Gato Robô" foi entregue. Portanto, neste estudo, os pacientes interagiram com o gato robô “Silver” por 20 minutos durante a sessão de hemodiálise uma vez por semana durante oito semanas (dois meses) sob a supervisão do pesquisador. Após oito semanas de pet terapia robótica na unidade de hemodiálise, esse grupo de pacientes foi acompanhado pela pesquisadora com as mesmas aplicações, sem pet terapia robótica por mais oito semanas. As ferramentas de coleta de dados foram aplicadas a esse grupo de pacientes antes do estudo. Novamente, na última semana do 1º, 2º, 3º e 4º meses do estudo, todos os outros instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente".
Neste estudo, os pacientes interagiram com o gato robô "Silver" por 20 minutos durante a sessão de hemodiálise uma vez por semana durante oito semanas (dois meses) sob a supervisão do pesquisador.
Experimental: Grupo de terapia com animais de estimação/peixe betta
No grupo de peixes Betta, os pacientes receberam informações práticas individuais de 15 minutos, face a face, sobre os cuidados com os peixes Betta na sala de espera pelo pesquisador, e um "Folheto informativo sobre peixes Betta" foi entregue ao pacientes. Em seguida, os pacientes foram solicitados a cuidar dos peixes dados a eles em casa por dois meses. Esse grupo de pacientes recebeu terapia com animais de estimação por oito semanas e depois foi acompanhado pelo pesquisador com as mesmas práticas por mais oito semanas sem terapia com animais de estimação . Para observar ou medir os efeitos positivos do peixe nos pacientes, os pacientes devem passar pelo menos 10 minutos com peixes durante o dia (52). As ferramentas de coleta de dados foram aplicadas a esse grupo de pacientes antes do estudo. Novamente, na última semana do 1º, 2º, 3º e 4º meses do estudo, todos os outros instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente".
Neste estudo, dois peixes e os materiais necessários (aquário, ração para peixes, planta de plástico, pedra de aquário, etc.) foram fornecidos aos pacientes pelo pesquisador para manter os animais de estimação por oito semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo de pacientes foi apenas informado sobre o estudo e recebeu tratamento de hemodiálise de rotina. Os pacientes foram acompanhados por quatro meses. Os instrumentos de coleta de dados foram aplicados aos pacientes antes do estudo. Novamente, na última semana do 1º, 2º, 3º e 4º meses do estudo, todos os outros instrumentos de coleta de dados foram aplicados, exceto o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento do índice de massa corporal
Prazo: 16 semanas

Este formulário inclui o IMC, uma medida antropométrica. Para obtenção do Índice de Massa Corporal, dividiu-se o peso corporal (kg) do paciente pelo quadrado da altura (m) (IMC=kg/m2).

Antes da pesquisa, foram feitas 5 medições, duas vezes no 1º mês e 2º mês quando a petterapia foi aplicada, e duas vezes no acompanhamento de dois meses após o término da aplicação da petterapia.

16 semanas
Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: 16 semanas

A escala foi desenvolvida pela primeira vez por De Jong Gierveld e Kamphuis em 1985. A adaptação turca da escala com cargas fatoriais entre 0,64-0,86 foi realizada por Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas e Tasdelen em 2015. Solidão social e solidão emocional são duas subescalas em tamanho 11 itens na Escala. É uma escala do tipo Likert de quatro pontos (4=Muito conveniente, 3=Conveniente, 2=Não é conveniente, 1=Nada conveniente). Uma vez que os itens da dimensão da solidão social contêm afirmações positivas, esses itens são itens inversos. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumentam os níveis de solidão.

Antes da pesquisa, foram feitas 5 medições, duas vezes no 1º mês e 2º mês quando a petterapia foi aplicada, e duas vezes no acompanhamento de dois meses após o término da aplicação da petterapia.

16 semanas
Escala de Felicidade Subjetiva (SHS)
Prazo: 16 semanas

Desenvolvido por Lyubomirsky e Lepper, o SHD é um estilo de autorrelato do tipo Likert de sete pontos. A escala é composta por quatro itens; Como o quarto item contém uma declaração negativa, esse item é o item reverso. A pontuação mais baixa retirada da escala é quatro, a pontuação mais alta é 28 e, à medida que a pontuação da escala do indivíduo aumenta, o nível de felicidade aumenta.

Antes da pesquisa, foram feitas 5 medições, duas vezes no 1º mês e 2º mês quando a petterapia foi aplicada, e duas vezes no acompanhamento de dois meses após o término da aplicação da petterapia.

16 semanas
Doença Renal em Estágio Final (ESRD) - Questionário de Adesão
Prazo: 16 semanas

Esta escala foi desenvolvida por Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish e Kopple. A ESRD-Adaptation Scale consiste em quatro subescalas de comportamentos de adesão: participação no tratamento (1º, 3º e 5º itens), uso de medicamentos (6º item), restrição de líquidos (8º item) e restrição alimentar (9º item). Os itens 2, 5 e 7 dos itens não possuem valor de pontuação. A faixa de pontuação que pode ser obtida da escala está entre 0-1200 e, à medida que a pontuação aumenta, a adesão dos pacientes ao tratamento também aumenta.

Antes da pesquisa, foram feitas 5 medições, duas vezes no 1º mês e 2º mês quando a petterapia foi aplicada, e duas vezes no acompanhamento de dois meses após o término da aplicação da petterapia.

16 semanas
Índice de Sintomas de Diálise (DSİ)
Prazo: 16 semanas

Weisbord et ai. tem um total de 30 itens nos quais são avaliados os sintomas emocionais e físicos dos pacientes em diálise e a gravidade desses sintomas. Depois que os pacientes responderam sim-não às perguntas sobre os sintomas que experimentaram dentro de uma semana, seus sintomas com resposta sim são reavaliados em um tipo de Likert de cinco pontos ("5 pontos: Muito", "4 pontos: Muito pouco", "3 pontos: Às vezes", "2 pontos: Um pouco", "1 ponto: De jeito nenhum"). A pontuação total a ser obtida da escala varia de 0 a 150.

Antes da pesquisa, foram feitas 5 medições, duas vezes no 1º mês e 2º mês quando a petterapia foi aplicada, e duas vezes no acompanhamento de dois meses após o término da aplicação da petterapia.

16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCS09042022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Eu decido depois

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever