- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05339711
Effekter av robotkatt- och bettafiskterapier hos hemodialyspatienter (Pet Therapy)
Undersökning av fysiologiska och psykologiska effekter av robotiska katt- och bettafiskterapier hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillsammans med fördelen med hemodialysbehandling utvecklar patienter fysiska och psykosociala problem och symtom i samband med hemodialys. Oönskade symtom som upplevs av patienter som genomgår hemodialys inkluderar hypotoni/hypertoni, andnöd, huvudvärk, ryggsmärta i bröstet, muskelkramper, illamående-kräkningar, trötthet, feber, förstoppning, diarré, klåda. Förutom negativa känslor som ilska, ångest, olycka och rädsla i samband med hemodialys, upplever patienter ofta anpassningsstörningar, ångest, depression och sömnstörningar, och kan uppleva social isolering och ensamhet med rädsla för att vara en börda för sina vänner eller familj. medlemmar. De fysiska symtom som patienter som får hemodialysbehandling måste hantera och psykiska symtom som olycka och ensamhet gör det svårt att anpassa sig till sin sjukdom och bidrar till en ökad dödlighet.
Idag används "husdjursterapi" för behandling på många sjukhus, psykiatrikliniker, äldreboenden och rehabiliteringscenter. Husdjursterapi är en applikation i klassificeringen omvårdnadsinterventioner. I studier med olika djur på olika populationer inom hälso- och sjukvård, sjukhus, psykiatrikliniker, vårdhem och rehabiliteringscenter, husdjursterapi; Det anges att det har fysiologiska och psykologiska fördelar som minskning av psykiatriska tecken och symtom, ökad kardiovaskulär systemfunktionalitet, ökad socialiseringsförmåga och individuell självförvaltning. Det rapporteras att de fysiologiska och psykologiska fördelarna med applikationer för husdjursterapi har bevisats i många av studierna med många djur (som fåglar, hundar, katter, fiskar) och robotsimuleringar. Det har rapporterats att robotterapi för husdjur minskar depression, upprörda beteenden, smärta, stresshormonnivåer och ensamhet, ökar hjärtfrekvensen, lyckan och livskvaliteten. Återigen konstateras att även en enkel förflyttning av levande djur minskar ensamhet, ångest, depression och social isolering hos människor.
Det har fastställts att en opublicerad experimentell doktorsavhandlingsstudie, varav ett posteruttalande kan nås, genomfördes utomlands om effekten av "effekten av husdjursterapi med levande hundar på depression" hos patienter med CRF. Återigen hittades en pilotstudie och en pre-test-post-test studie där effekten av husdjursterapi på lycka med en levande hund undersöktes. I Turkiet hittades ingen studie med husdjursterapi på patienter som genomgick CRF och hemodialys. Det finns dock begränsad information i litteraturen om fördelarna med interaktioner mellan människa och fisk i samband med husdjursterapi. Det har rapporterats att prydnadsbettafiskar ökar individuell självförvaltning och minskar ångest och stress. I en systematisk översikt rapporterades att olika fiskarter minskade oro, fysiologisk stress, ångest och smärta, gav avslappning, förbättrade födointag, hade positiva fördelar på humör och kroppsvikt (viktuppgång), men ingen information hittades om ensamhet.
Om ämnet användes endast husdjursterapi med levande hundar hos hemodialyspatienter, och ingen experimentell studie hittades. Dessutom fastställdes att det inte fanns någon information om effekten av Betta-fiskterapi på ensamhet och att lycka, dialyssymptom, överensstämmelse med ESRD och body mass index (BMI) inte undersökts tidigare hos patienter som genomgick hemodialys. Det faktum att de nämnda parametrarna inte undersöktes tyder på att det saknas utvärdering av robotkatt- eller Betta-fiskterapier. I linje med denna information var syftet med denna studie att undersöka de positiva fysiologiska (dialyssymtom, BMI) och psykologiska (dialyssymtom, lycka, ensamhet, anpassning till ESRD) effekter av robotkatter och Betta-fiskterapier hos patienter som genomgår hemodialys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ≥18 år gammal,
- accepterar att delta i forskningen,
- Att vara läskunnig,
- Att kunna kommunicera verbalt,
- Får poliklinisk hemodialysbehandling tre gånger i veckan på samma institution,
- Frånvaro av någon försämring av mentala och kognitiva funktioner,
- Vikt- och höjdmätningar kan göras stående,
- vara på hemodialysbehandling i minst tre månader (33),
- Att självständigt kunna utföra egenvårdsaktiviteter,
- Att inte ha allergier för patienter i robotkattgruppen,
- Önskar att umgås med robotkatten "Silver" under hemodialys av patienterna i robotkattgruppen,
- Vill ge näring och sköta fisk hemma av patienter i betta fiskgruppen.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i forskningen,
- Att vara i peritonealdialys,
- Att få diagnosen en psykiatrisk störning diagnostiserad av en psykiater,
- Instabilt allmäntillstånd (hemodynamiskt) (puls <60 slag/min, systoliskt blodtryck <100 mm/Hg eller diastoliskt blodtryck <60 mm/Hg),
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (förutom mild KOL steg 1) och avancerad hjärtsvikt identifierades (34, 35).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotisk husdjursterapi/Robot Cat Group
I robotkattgruppen fick patienterna personlig information ansikte mot ansikte om robotkatten i cirka 15 minuter i väntrummet av forskaren och "Robot Cat Information Brochure" gavs.
Därför interagerade patienterna i denna studie med robotkatten "Silver" i 20 minuter under hemodialyspasset en gång i veckan i åtta veckor (två månader) under övervakning av forskaren.
Efter åtta veckors robotbehandling av husdjur på hemodialysenheten följdes denna grupp patienter upp av forskaren med samma applikationer, utan robotterapi för husdjur i ytterligare åtta veckor.
Datainsamlingsverktyg tillämpades på denna grupp patienter före studien.
Återigen, under den sista veckan av den första, 2:a, 3:e och 4:e månaden av studien, användes alla andra datainsamlingsverktyg, förutom "Formuläret för strukturerad patientinformation".
|
I denna studie interagerade patienterna med robotkatten "Silver" i 20 minuter under hemodialyssessionen en gång i veckan i åtta veckor (två månader) under övervakning av forskaren.
|
|
Experimentell: Pet Therapy/Betta Fish Group
I Betta fiskgruppen fick patienterna en 15-minuters hands-on, ansikte mot ansikte, individuell information om Betta fiskvård i väntrummet av forskaren, och en "Betta Fish Information Brochure" gavs till patienter.
Sedan ombads patienterna att ta hand om fisken som de fick hemma i två månader. Denna grupp patienter fick husdjursterapi i åtta veckor och följdes sedan av forskaren med samma metoder i ytterligare åtta veckor utan husdjursterapi. .
För att observera eller mäta fiskens positiva effekter på patienterna bör patienterna spendera minst 10 minuter med fisk under dagen (52).
Datainsamlingsverktyg tillämpades på denna grupp patienter före studien.
Återigen, under den sista veckan av den första, 2:a, 3:e och 4:e månaden av studien, användes alla andra datainsamlingsverktyg, förutom "Formuläret för strukturerad patientinformation".
|
I denna studie gav forskaren två fiskar och de nödvändiga materialen (akvarium, fiskmat, plastväxt, akvariesten, etc.) till patienterna för att hålla husdjur i åtta veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna patientgrupp informerades endast om studien och fick rutinmässig hemodialysbehandling.
Patienterna följdes under fyra månader.
Datainsamlingsverktyg användes på patienterna före studien.
Återigen, under den sista veckan av den första, 2:a, 3:e och 4:e månaden av studien, användes alla andra datainsamlingsverktyg, förutom "Formuläret för strukturerad patientinformation".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindexövervakning
Tidsram: 16 vecka
|
Denna blankett inkluderar BMI, ett antropometriskt mått. För att erhålla Body Mass Index dividerades patientens kroppsvikt (kg) med kvadraten på höjden (m) (BMI=kg/m2). Före forskningen gjordes 5 mätningar, två gånger under den första månaden och den andra månaden när husdjursterapi tillämpades och två gånger under två månaders uppföljning efter att ansökan om husdjursterapi avslutades. |
16 vecka
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsram: 16 vecka
|
Vågen utvecklades först av De Jong Gierveld och Kamphuis 1985. Den turkiska anpassningen av skalan med faktorbelastningar mellan 0,64-0,86 utfördes av Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas och Tasdelen 2015. Social ensamhet och känslomässig ensamhet två underskalor i storlek 11 föremål i Skala. Det är en fyrpunktsskala (4=Mycket bekväm, 3=Bekväm, 2=Inte bekväm, 1=Inte bekväm alls) typskala. Eftersom objekten i dimensionen social ensamhet innehåller positiva uttalanden, är dessa objekt omvända objekt. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivåerna av ensamhet. Före forskningen gjordes 5 mätningar, två gånger under den första månaden och den andra månaden när husdjursterapi tillämpades och två gånger under två månaders uppföljning efter att ansökan om husdjursterapi avslutades. |
16 vecka
|
|
Subjektiv lyckoskala (SHS)
Tidsram: 16 vecka
|
Utvecklad av Lyubomirsky och Lepper, SHD är en sjupunkts Likert-typ, självrapporteringsstil. Vågen består av fyra poster; Eftersom den fjärde posten innehåller ett negativt uttalande, är denna post den omvända posten. Den lägsta poängen som tas från skalan är fyra, den högsta poängen är 28, och när individens skalpoäng ökar så ökar graden av lycka. Före forskningen gjordes 5 mätningar, två gånger under den första månaden och den andra månaden när husdjursterapi tillämpades och två gånger under två månaders uppföljning efter att ansökan om husdjursterapi avslutades. |
16 vecka
|
|
End Stage Renal Disease (ESRD)-Adherence Questionnaire
Tidsram: 16 vecka
|
Denna våg har utvecklats av Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish och Kopple. ESRD-anpassningsskalan består av fyra underskalor för följsamhetsbeteenden: deltagande i behandling (1:a, 3:e och 5:e punkten), medicinanvändning (6:e punkten), vätskerestriktion (8:e punkten) och dietrestriktion (9:e punkten). Punkterna 2, 5 och 7 av objekten har inget poängvärde. Utbudet av poäng som kan erhållas från skalan är mellan 0-1200, och när poängen ökar ökar också patienternas följsamhet till behandlingen. Före forskningen gjordes 5 mätningar, två gånger under den första månaden och den andra månaden när husdjursterapi tillämpades och två gånger under två månaders uppföljning efter att ansökan om husdjursterapi avslutades. |
16 vecka
|
|
Dialyssymptomindex (DSİ)
Tidsram: 16 vecka
|
Weisbord et al. har totalt 30 artiklar där både känslomässiga och fysiska symtom hos dialyspatienter och svårighetsgraden av dessa symtom utvärderas. Efter att patienterna svarat ja-nej på frågorna angående symtomen de upplevde inom en vecka, omvärderas deras symtom med ett ja-svar i en fempunkts Likert-typ ("5 poäng: Mycket", "4 poäng: Mycket lite", "3 poäng: Ibland", "2 poäng: Lite", "1 poäng: Inte alls"). Den totala poängen som ska erhållas från skalan sträcker sig från 0 till 150. Före forskningen gjordes 5 mätningar, två gånger under den första månaden och den andra månaden när husdjursterapi tillämpades och två gånger under två månaders uppföljning efter att ansökan om husdjursterapi avslutades. |
16 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCS09042022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .