Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapií robotickou kočkou a rybou Betta u hemodialyzovaných pacientů (Pet Therapy)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Zkoumání fyziologických a psychologických účinků terapií robotickou kočkou a rybou Betta u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat fyziologické a psychologické účinky terapií robotickou kočkou a rybou Betta u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Spolu s přínosem hemodialýzy se u pacientů rozvinou fyzické a psychosociální problémy a symptomy spojené s hemodialýzou. Nežádoucí příznaky, které pociťují pacienti podstupující hemodialýzu, zahrnují hypotenzi/hypertenzi, respirační tíseň, bolest hlavy, bolest zad na hrudi, svalové křeče, nevolnost-zvracení, únavu, horečku, zácpu, průjem, svědění. Kromě negativních pocitů, jako je hněv, úzkost, neštěstí a strach spojený s hemodialýzou, pacienti často pociťují poruchy přizpůsobení, úzkost, deprese a poruchy spánku a mohou pociťovat sociální izolaci a osamělost se strachem, že budou zátěží pro své přátele nebo rodinu. členů. Fyzické symptomy, se kterými se pacienti na hemodialýze musí vyrovnat, a psychické symptomy, jako je neštěstí a osamělost, ztěžují adaptaci na jejich onemocnění a přispívají ke zvýšení úmrtnosti.

Dnes se „terapie zvířaty“ používá k léčbě v mnoha nemocnicích, psychiatrických klinikách, pečovatelských domech a rehabilitačních centrech. Pet terapie je aplikace v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí. Ve studiích s různými zvířaty na různých populacích ve zdravotnických službách, nemocnicích, psychiatrických klinikách, pečovatelských domech a rehabilitačních centrech, terapii zvířat; Uvádí se, že má fyziologické a psychologické výhody, jako je snížení psychiatrických známek a symptomů, zvýšení funkčnosti kardiovaskulárního systému, zvýšení socializačních dovedností a individuální sebeřízení. Uvádí se, že fyziologické a psychologické výhody aplikací domácí terapie byly prokázány v mnoha studiích s použitím mnoha zvířat (jako jsou ptáci, psi, kočky, ryby) a simulací robotů. Bylo hlášeno, že terapie robotickými zvířaty snižuje depresi, neklidné chování, bolest, hladinu stresových hormonů a osamělost, zvyšuje srdeční frekvenci, štěstí a kvalitu života. Opět se uvádí, že i prostý pohyb živých zvířat snižuje u lidí osamělost, úzkost, deprese a sociální izolaci.

Bylo zjištěno, že v zahraničí byla provedena nepublikovaná experimentální studie doktorandské práce, jejíž plakátové prohlášení je k dispozici, o vlivu „účinku terapie zvířaty pomocí živých psů na depresi“ u pacientů s CRF. Opět byla nalezena jedna pilotní studie a jedna pre-test-post-test studie, ve kterých byl zkoumán vliv pet terapie na štěstí s živým psem. V Turecku nebyla nalezena žádná studie s pet terapií u pacientů podstupujících CRF a hemodialýzu. V literatuře jsou však omezené informace o výhodách interakcí mezi lidmi a rybami souvisejícími s terapií domácích zvířat. Bylo hlášeno, že okrasné ryby betta zvyšují individuální sebeovládání a snižují úzkost a stres. V systematickém přehledu bylo hlášeno, že různé druhy ryb snižovaly úzkost, fyziologický stres, úzkost a bolest, poskytovaly relaxaci, zlepšovaly příjem potravy, měly pozitivní přínos na náladu a tělesnou hmotnost (přírůstek hmotnosti), ale nebyly nalezeny žádné informace o osamělosti.

Pokud jde o toto téma, u hemodialyzovaných pacientů byla použita pouze domácí terapie živými psy a nebyla nalezena žádná experimentální studie. Kromě toho bylo zjištěno, že neexistují žádné informace o účinku terapie ryb Betta na osamělost a že štěstí, dialyzační symptomy, compliance s ESRD a index tělesné hmotnosti (BMI) nebyly dříve u pacientů podstupujících hemodialýzu zkoumány. Skutečnost, že uvedené parametry nebyly zkoumány, ukazuje, že chybí hodnocení terapií robotickou kočkou nebo rybou Betta. V souladu s těmito informacemi bylo cílem této studie prozkoumat pozitivní fyziologické (dialyzační symptomy, BMI) a psychologické (dialyzační symptomy, štěstí, osamělost, adaptace na ESRD) účinky terapií robotickou kočkou a rybou Betta u pacientů podstupujících hemodialýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • být gramotný,
  • Umět verbálně komunikovat,
  • ambulantní hemodialyzační léčba třikrát týdně ve stejném zařízení,
  • nepřítomnost jakékoli poruchy mentálních a kognitivních funkcí,
  • Měření hmotnosti a výšky lze provádět ve stoje,
  • být na hemodialýze po dobu alespoň tří měsíců (33),
  • Umět samostatně vykonávat sebeobslužné činnosti,
  • Nemít alergie na pacienty ve skupině robotických koček,
  • přejíc si strávit čas s robotickou kočkou "Silver" během hemodialýzy pacienty ve skupině robotických koček,
  • Chtít krmit a pečovat o ryby doma pacienty ve skupině ryb Betta.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zúčastnit se výzkumu,
  • Být na peritoneální dialýze,
  • s diagnózou psychiatrické poruchy diagnostikované psychiatrem,
  • Nestabilní celkový stav (hemodynamicky) (srdeční frekvence <60 tepů/min, systolický krevní tlak <100 mm/Hg nebo diastolický krevní tlak <60 mm/Hg),
  • Byli identifikováni pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (kromě mírné CHOPN stadia 1) a pokročilým srdečním selháním (34, 35).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotic Pet Therapy/Robot Cat Group
Ve skupině robotických koček výzkumník poskytl pacientům osobní informace o robotické kočce po dobu asi 15 minut v čekárně a byla jim předána „Informační brožura o robotických kočkách“. Proto v této studii pacienti interagovali s robotickou kočkou "Silver" po dobu 20 minut během hemodialýzy jednou týdně po dobu osmi týdnů (dva měsíce) pod dohledem výzkumníka. Po osmi týdnech robotické pet terapie na hemodialyzační jednotce byla tato skupina pacientů sledována výzkumníkem se stejnými aplikacemi, bez robotické pet terapie po dobu dalších osmi týdnů. Na tuto skupinu pacientů byly před studií aplikovány nástroje sběru dat. Opět platí, že v posledním týdnu 1., 2., 3. a 4. měsíce studie byly použity všechny ostatní nástroje sběru dat kromě „Formuláře strukturovaných informací o pacientovi“.
V této studii pacienti interagovali s robotickou kočkou "Silver" po dobu 20 minut během hemodialýzy jednou týdně po dobu osmi týdnů (dva měsíce) pod dohledem výzkumníka.
Experimentální: Pet Therapy/Betta Fish Group
Ve skupině ryb Betta dostali pacienti od výzkumníka 15minutové praktické, tváří v tvář individuální informace o péči o ryby Betta v čekárně a „Informační brožura o rybách Betta“ byla předána pacientů. Poté byli pacienti požádáni, aby se po dobu dvou měsíců starali o ryby, které jim byly dány doma. Této skupině pacientů byla podávána terapie pro domácí mazlíčky po dobu osmi týdnů a poté výzkumník pokračoval se stejnými postupy po dobu dalších osmi týdnů bez terapie zvířaty. . Aby bylo možné pozorovat nebo měřit pozitivní účinky ryb na pacienty, měli by pacienti během dne strávit s rybami alespoň 10 minut (52). Na tuto skupinu pacientů byly před studií aplikovány nástroje sběru dat. Opět platí, že v posledním týdnu 1., 2., 3. a 4. měsíce studie byly použity všechny ostatní nástroje sběru dat kromě „Formuláře strukturovaných informací o pacientovi“.
V této studii byly dvě ryby a potřebné materiály (akvárium, krmivo pro ryby, plastová rostlina, akvarijní kámen atd.) dány pacientům výzkumníkem k chovu domácích mazlíčků po dobu osmi týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina pacientů byla o studii pouze informována a dostávala rutinní hemodialyzační léčbu. Pacienti byli sledováni po dobu čtyř měsíců. Před studií byly pacientům aplikovány nástroje pro sběr dat. Opět platí, že v posledním týdnu 1., 2., 3. a 4. měsíce studie byly použity všechny ostatní nástroje sběru dat kromě „Formuláře strukturovaných informací o pacientovi“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 16 týden

Tato forma zahrnuje BMI, antropometrické měření. Pro získání indexu tělesné hmotnosti byla tělesná hmotnost pacienta (kg) vydělena druhou mocninou výšky (m) (BMI=kg/m2).

Před výzkumem bylo provedeno 5 měření, dvakrát v 1. měsíci a 2. měsíci, kdy byla aplikována pet terapie, a dvakrát ve dvouměsíčním sledování po ukončení aplikace pet terapie.

16 týden
De Jong Gierveld stupnice osamělosti
Časové okno: 16 týden

Stupnici poprvé vyvinuli De Jong Gierveld a Kamphuis v roce 1985. Turecké přizpůsobení stupnice s faktorovým zatížením mezi 0,64-0,86 provedly Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas a Tasdelen v roce 2015. Sociální osamělost a emoční osamělost dvě dílčí škály o velikosti 11 položek v měřítku. Jedná se o čtyřbodovou stupnici typu likert (4=velmi pohodlné, 3=pohodlné, 2=nepohodlné, 1=vůbec nepohodlné). Protože položky v dimenzi sociální osamělost obsahují pozitivní výroky, jedná se o položky obrácené. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úroveň osamělosti.

Před výzkumem bylo provedeno 5 měření, dvakrát v 1. měsíci a 2. měsíci, kdy byla aplikována pet terapie, a dvakrát ve dvouměsíčním sledování po ukončení aplikace pet terapie.

16 týden
Subjective Happiness Scale (SHS)
Časové okno: 16 týden

SHD, který vyvinuli Lyubomirsky a Lepper, je sedmibodový Likertův typ, styl self-report. Stupnice se skládá ze čtyř položek; Protože čtvrtá položka obsahuje záporný výpis, je tato položka položkou obrácenou. Nejnižší skóre získané ze škály je čtyři, nejvyšší skóre je 28, a jak se skóre jednotlivce zvyšuje, úroveň štěstí se zvyšuje.

Před výzkumem bylo provedeno 5 měření, dvakrát v 1. měsíci a 2. měsíci, kdy byla aplikována pet terapie, a dvakrát ve dvouměsíčním sledování po ukončení aplikace pet terapie.

16 týden
End Stage Renal Disease (ESRD)-adherence Questionnaire
Časové okno: 16 týden

Tuto stupnici vyvinuli Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish a Kopple. ESRD-Adaptation Scale se skládá ze čtyř subškál compliance behaviors: účast na léčbě (1., 3. a 5. položka), užívání léků (6. položka), omezení příjmu tekutin (8. položka) a dietní omezení (9. položka). Položky 2, 5 a 7 položek nemají bodovou hodnotu. Rozsah skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-1200, a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se i compliance pacientů s léčbou.

Před výzkumem bylo provedeno 5 měření, dvakrát v 1. měsíci a 2. měsíci, kdy byla aplikována pet terapie, a dvakrát ve dvouměsíčním sledování po ukončení aplikace pet terapie.

16 týden
Index symptomů dialýzy (DSİ)
Časové okno: 16 týden

Weisbord a kol. má celkem 30 položek, ve kterých se hodnotí jak emoční, tak fyzické symptomy dialyzovaných pacientů a závažnost těchto symptomů. Poté, co pacienti během týdne odpověděli ano-ne na otázky týkající se symptomů, které pociťovali, jsou jejich symptomy s odpovědí ano přehodnoceny pětibodovým Likertovým typem („5 bodů: hodně“, „4 body: velmi málo", "3 body: Někdy", "2 body: Trochu", "1 bod: Vůbec ne"). Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 0 do 150.

Před výzkumem bylo provedeno 5 měření, dvakrát v 1. měsíci a 2. měsíci, kdy byla aplikována pet terapie, a dvakrát ve dvouměsíčním sledování po ukončení aplikace pet terapie.

16 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCS09042022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rozhodnu se později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

3
Předplatit