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血液透析患者における猫ロボットおよびベタ魚療法の効果 (Pet Therapy)

2023年11月16日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

血液透析患者における猫とベタのロボット療法の生理学的および心理的影響の調査:ランダム化対照研究

この研究は、血液透析患者における猫ロボットとベタ魚療法の生理学的および心理的効果を調べるためのランダム化比較試験として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

血液透析治療の利点に加えて、患者は血液透析に関連する身体的および心理社会的問題や症状を発症します。 血液透析を受けている患者が経験する望ましくない症状には、低血圧/高血圧、呼吸困難、頭痛、背中の胸の痛み、筋肉のけいれん、悪心嘔吐、疲労、発熱、便秘、下痢、かゆみが含まれます。 血液透析に伴う怒り、不安、不幸、恐怖などの否定的な感情に加えて、患者は適応障害、不安、うつ病、睡眠障害を経験することが多く、友人や家族の負担になるのではないかという恐怖から社会的孤立や孤独感を経験することもあります。メンバー。 血液透析治療を受けている患者は対処しなければならない身体的症状や、不幸や孤独などの精神的症状により、病気への適応が困難になり、死亡率の増加につながっています。

現在、「ペットセラピー」は多くの病院、精神科クリニック、老人ホーム、リハビリセンターなどで治療に利用されています。 ペットセラピーは、看護介入分類のアプリケーションです。 医療サービス、病院、精神科診療所、養護施設、リハビリテーションセンターにおけるさまざまな集団を対象としたさまざまな動物を用いた研究では、ペットセラピーが行われます。精神医学的兆候や症状の軽減、心臓血管系の機能の向上、社会化スキルの向上、個人の自己管理などの生理学的および心理的な利点があると述べられています。 ペットセラピーアプリケーションの生理学的および心理的利点は、多くの動物(鳥、犬、猫、魚など)とロボットシミュレーションを使用した多くの研究で証明されていると報告されています。 ロボットペットセラピーは、うつ病、興奮行動、痛み、ストレスホルモンレベル、孤独感を軽減し、心拍数、幸福感、生活の質を向上させることが報告されています。 繰り返しになりますが、生きた動物の単純な動きでさえ、人間の孤独、不安、うつ病、社会的孤立を軽減すると述べられています。

CRF患者の「うつ病に対する生きた犬によるペットセラピーの効果」について、未発表の実験的な博士論文研究が海外で実施されたことが判明した。この研究はポスター発表に到達することができる。 ここでも、生きた犬との幸福に対するペットセラピーの効果を調べた、パイロット研究とテスト前・テスト後の研究が 1 件見つかりました。 トルコでは、CRFおよび血液透析を受けている患者に対するpet療法に関する研究は見つかりませんでした。 しかし、ペットセラピーに関連した人間と魚の相互作用の利点に関する文献情報は限られています。 観賞用のベタの魚は個人の自己管理能力を高め、不安やストレスを軽減することが報告されています。 系統的レビューでは、さまざまな魚種が不安、生理的ストレス、不安、痛みを軽減し、リラクゼーションを提供し、食物摂取量を改善し、気分と体重(体重増加)にプラスの効果があることが報告されましたが、孤独に関する情報は見つかりませんでした。

この主題については、血液透析患者に対して生きた犬を用いたペットセラピーのみが行われており、実験的な研究は見当たりませんでした。 さらに、孤独感に対するベタフィッシュセラピーの効果についての情報はなく、血液透析を受けている患者の幸福度、透析症状、ESRD遵守、肥満指数(BMI)についてはこれまで検査されていなかったことが判明した。 言及されたパラメーターが検査されていないという事実は、ロボット猫またはベタ魚療法の評価が不足していることを示しています。 この情報に沿って、この研究の目的は、血液透析を受けている患者における猫ロボットおよびベタ魚療法の生理学的効果(透析症状、BMI)および心理的効果(透析症状、幸福感、孤独感、ESRDへの適応)を調べることでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61800
        • Karadeniz Tecnical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 研究への参加を承諾し、
  • 読み書きができるので、
  • 言葉で意思疎通ができるので、
  • 同施設で週3回の外来透析治療を受けており、
  • 精神機能および認知機能に障害がないこと、
  • 立ったまま体重や身長を測ることができるので、
  • 少なくとも 3 か月間血液透析治療を受けている (33)、
  • セルフケア活動を自分でできるようになり、
  • ロボット猫グループの患者さんにはアレルギーがありませんが、
  • 猫ロボットグループの患者たちが血液透析中に猫ロボット「シルバー」と一緒に過ごしたいと願い、
  • ベタ魚グループの患者が自宅で魚に栄養を与え、世話をしたいと考えています。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否したり、
  • 腹膜透析を受けているので、
  • 精神科医から精神疾患と診断され、
  • 不安定な全身状態(血行力学的)(心拍数<60拍/分、収縮期血圧<1​​00mm/Hgまたは拡張期血圧<60mm/Hg)、
  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) (軽度 COPD ステージ 1 を除く) および進行性心不全の患者が特定されました (34、35)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボットペットセラピー/ロボットキャットグループ
猫ロボット群では、患者には待合室で研究者から約15分間、対面で猫ロボットの個人情報を説明し、「猫ロボット情報パンフレット」が渡された。 そこで今回の研究では、患者は研究者の監督の下、8週間(2か月間)、週に1回の血液透析中に20分間、猫型ロボット「シルバー」と触れ合った。 血液透析室でロボットペットセラピーを8週間受けた後、このグループの患者は、さらに8週間ロボットペットセラピーを行わずに、同じ応用例を用いて研究者によって追跡調査された。 研究の前に、データ収集ツールがこのグループの患者に適用されました。 繰り返しますが、研究の 1 か月目、2 か月目、3 か月目、および 4 か月目の最後の週に、「構造化された患者情報フォーム」を除く他のすべてのデータ収集ツールが適用されました。
この研究では、患者は研究者の監督の下、8週間(2か月間)、週に1回の血液透析セッション中に20分間猫ロボット「シルバー」と対話しました。
実験的:ペットセラピー/ベタフィッシュグループ
ベタのグループでは、患者は待合室で研究者からベタのケアに関する個別の情報を 15 分間直接対面で説明され、患者には「ベタの情報パンフレット」が渡されました。忍耐。 次に、患者たちは与えられた魚を自宅で2か月間世話するように依頼されました。このグループの患者には8週間ペットセラピーが与えられ、その後、研究者がペットセラピーなしでさらに8週間同じ実践を続けました。 。 患者に対する魚のプラスの効果を観察または測定するには、患者は日中に少なくとも10分間魚と過ごす必要があります(52)。 研究の前に、データ収集ツールがこのグループの患者に適用されました。 繰り返しますが、研究の 1 か月目、2 か月目、3 か月目、および 4 か月目の最後の週に、「構造化された患者情報フォーム」を除く他のすべてのデータ収集ツールが適用されました。
この研究では、8週間ペットを飼うために研究者から2匹の魚と必要な材料(水槽、魚の餌、プラスチック製の植物、水族館の石など)が患者に与えられました。
介入なし:対照群
このグループの患者は研究についてのみ知らされ、定期的な血液透析治療を受けました。 患者は4か月間追跡調査された。 データ収集ツールは研究前に患者に適用されました。 繰り返しますが、研究の 1 か月目、2 か月目、3 か月目、および 4 か月目の最後の週に、「構造化された患者情報フォーム」を除く他のすべてのデータ収集ツールが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重のモニタリング
時間枠:16週間

このフォームには、人体測定値である BMI が含まれています。 Body Mass Index を取得するには、患者の体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った (BMI=kg/m2)。

研究前に、pet セラピー適用時の 1 か月目と 2 か月目に 2 回、pet セラピー適用終了後の 2 か月後の追跡期間に 2 回、合計 5 回の測定が行われました。

16週間
デ・ヨング・ギアフェルトの孤独度スケール
時間枠:16週間

このスケールは、1985 年に De Jong Gierveld と Kamphuis によって初めて開発されました。 因子負荷量が 0.64 ~ 0.86 のスケールのトルコ版適応は、2015 年に Çavdar、Bağcı、Chorbaci、Saritas、Tasdelen によって行われました。 社会的孤独と感情的孤独の 2 つのサブスケールのサイズは 11 項目です。 4点リッカート(4=とても便利、3=便利、2=不便、1=全く不便)タイプのスケールです。 社会的孤独の次元の項目には肯定的な記述が含まれているため、これらの項目は逆の項目になります。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、孤独度が増加します。

研究前に、pet セラピー適用時の 1 か月目と 2 か月目に 2 回、pet セラピー適用終了後の 2 か月後の追跡期間に 2 回、合計 5 回の測定が行われました。

16週間
主観的幸福度スケール (SHS)
時間枠:16週間

Lyubomirsky と Lepper によって開発された SHD は、7 ポイントのリッカート型の自己報告スタイルです。 スケールは 4 つの項目で構成されます。 4 番目の項目には否定的な記述が含まれているため、この項目は逆項目になります。 スケールから得られる最低スコアは 4、最高スコアは 28 で、個人のスケール スコアが増加するにつれて、幸福度は増加します。

研究前に、pet セラピー適用時の 1 か月目と 2 か月目に 2 回、pet セラピー適用終了後の 2 か月後の追跡期間に 2 回、合計 5 回の測定が行われました。

16週間
末期腎疾患 (ESRD) - アドヒアランスアンケート
時間枠:16週間

このスケールは、キム、エヴァンジェリスタ、フィリップス、パブリッシュ、コップルによって開発されました。 ESRD適応尺度は、治療への参加(1番目、3番目、5番目の項目)、医薬品の使用(6番目の項目)、水分制限(8番目の項目)、食事制限(9番目の項目)という4つのコンプライアンス行動の下位尺度で構成されています。 項目の 2、5、7 にはポイントがありません。 スケールから得られるスコアの範囲は 0 ~ 1200 であり、スコアが増加するにつれて、患者の治療コンプライアンスも増加します。

研究前に、pet セラピー適用時の 1 か月目と 2 か月目に 2 回、pet セラピー適用終了後の 2 か月後の追跡期間に 2 回、合計 5 回の測定が行われました。

16週間
透析症状指数 (DSİ)
時間枠:16週間

ワイズボードら。透析患者の精神的症状と身体的症状の両方とその重症度を評価する合計 30 項目があります。 患者が1週間以内に経験した症状に関する質問に「はい」または「いいえ」で回答した後、「はい」と回答した患者の症状を5段階のリッカート型(「5点:非常に多い」、「4点:非常に」)で再評価します。 「少し」、「3点:時々ある」、「2点:少しある」、「1点:全くない」)。 スケールから得られる合計スコアの範囲は 0 ~ 150 です。

研究前に、pet セラピー適用時の 1 か月目と 2 か月目に 2 回、pet セラピー適用終了後の 2 か月後の追跡期間に 2 回、合計 5 回の測定が行われました。

16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCS09042022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

後で決めます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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