Effecten van Robotic Cat en Betta Fish-therapieën bij hemodialysepatiënten (Pet Therapy)
Onderzoek naar fysiologische en psychologische effecten van therapieën met robotkatten en bettavissen bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast het voordeel van hemodialysebehandeling ontwikkelen patiënten fysieke en psychosociale problemen en symptomen die verband houden met hemodialyse. Ongewenste symptomen die patiënten ervaren die hemodialyse ondergaan, zijn hypotensie/hypertensie, ademnood, hoofdpijn, pijn in de rug op de borst, spierkrampen, misselijkheid en braken, vermoeidheid, koorts, constipatie, diarree en jeuk. Naast negatieve gevoelens zoals woede, angst, ongelukkig zijn en angst geassocieerd met hemodialyse, ervaren patiënten vaak aanpassingsstoornissen, angst, depressie en slaapstoornissen, en kunnen ze sociaal isolement en eenzaamheid ervaren met de angst om een last te zijn voor hun vrienden of familie leden. De lichamelijke symptomen waarmee patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan te maken hebben, en psychische symptomen zoals ongelukkig zijn en eenzaamheid, maken het moeilijk om zich aan te passen aan hun ziekte en dragen bij tot een toename van de mortaliteit.
Tegenwoordig wordt "dierentherapie" gebruikt voor behandeling in veel ziekenhuizen, psychiatrische klinieken, verpleeghuizen en revalidatiecentra. Huisdiertherapie is een toepassing in de Nursing Interventions Classification. In studies met verschillende dieren op verschillende populaties in gezondheidsdiensten, ziekenhuizen, psychiatrische klinieken, verpleeghuizen en revalidatiecentra, huisdierentherapie; Er wordt beweerd dat het fysiologische en psychologische voordelen heeft, zoals afname van psychiatrische tekenen en symptomen, toename van de functionaliteit van het cardiovasculaire systeem, toename van socialisatievaardigheden en individueel zelfmanagement. Naar verluidt zijn de fysiologische en psychologische voordelen van toepassingen voor huisdierentherapie bewezen in veel van de onderzoeken waarbij veel dieren (zoals vogels, honden, katten, vissen) en robotsimulaties zijn gebruikt. Er is gemeld dat robottherapie voor huisdieren depressie, geagiteerd gedrag, pijn, stresshormoonspiegels en eenzaamheid vermindert, de hartslag, het geluk en de kwaliteit van leven verhoogt. Nogmaals, er wordt beweerd dat zelfs een simpele verplaatsing van levende dieren eenzaamheid, angst, depressie en sociaal isolement bij mensen vermindert.
Er is vastgesteld dat in het buitenland een ongepubliceerd experimenteel proefschriftonderzoek is uitgevoerd, waarvan een posterverklaring kan worden verkregen, over het effect van "het effect van huisdiertherapie met levende honden op depressie" bij patiënten met CRF. Wederom werd één pilotstudie en één pre-test-post-test studie gevonden waarin het effect van huisdiertherapie op geluk bij een levende hond werd onderzocht. In Turkije is geen studie gevonden met huisdiertherapie bij patiënten die CRF en hemodialyse ondergingen. Er is echter beperkte informatie in de literatuur over de voordelen van interacties tussen mens en vis in verband met huisdiertherapie. Er is gemeld dat sierbetta-vissen het individuele zelfmanagement vergroten en angst en stress verminderen. In een systematische review werd gemeld dat verschillende vissoorten angst, fysiologische stress, angst en pijn verminderden, voor ontspanning zorgden, de voedselopname verbeterden, positieve effecten hadden op de stemming en het lichaamsgewicht (gewichtstoename), maar er werd geen informatie gevonden over eenzaamheid.
Over het onderwerp werd alleen huisdiertherapie met levende honden gebruikt bij hemodialysepatiënten en er werd geen experimenteel onderzoek gevonden. Bovendien werd vastgesteld dat er geen informatie was over het effect van Betta-vistherapie op eenzaamheid en dat geluk, dialysesymptomen, naleving van ESRD en body mass index (BMI) niet eerder waren onderzocht bij patiënten die hemodialyse ondergingen. Het feit dat de genoemde parameters niet zijn onderzocht, geeft aan dat er een gebrek is aan evaluatie van therapieën met robotkatten of Betta-vissen. In overeenstemming met deze informatie was het doel van deze studie om de positieve fysiologische (dialysesymptomen, BMI) en psychologische (dialysesymptomen, geluk, eenzaamheid, aanpassing aan ESRD) effecten van robotkat- en Betta-vistherapieën te onderzoeken bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn,
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geletterd zijn,
- verbaal kunnen communiceren,
- Drie keer per week poliklinische hemodialysebehandeling ondergaan in dezelfde instelling,
- Afwezigheid van enige stoornis in mentale en cognitieve functies,
- Gewichts- en lengtemetingen kunnen staand worden uitgevoerd,
- Minstens drie maanden een hemodialysebehandeling ondergaan (33),
- Zelfstandig kunnen uitvoeren van zelfzorgactiviteiten,
- Geen allergieën hebben voor patiënten in de robotkattengroep,
- Verlangend om tijd door te brengen met de robotkat "Silver" tijdens hemodialyse door de patiënten in de robotkattengroep,
- Thuis vissen willen voeden en verzorgen door patiënten in de betta visgroep.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Peritoneale dialyse ondergaan,
- Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische stoornis gediagnosticeerd door een psychiater,
- Onstabiele algemene toestand (hemodynamisch) (hartslag <60 slagen/min, systolische bloeddruk <100 mm/Hg of diastolische bloeddruk <60 mm/Hg),
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) (behalve licht COPD stadium 1) en gevorderd hartfalen werden geïdentificeerd (34, 35).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotic Pet Therapy / Robot Cat Group
In de robotkatgroep kregen de patiënten in de wachtkamer ongeveer 15 minuten face-to-face persoonlijke informatie over de robotkat van de onderzoeker en werd de "Robotkat Informatiebrochure" gegeven.
Daarom hadden de patiënten in dit onderzoek gedurende 20 minuten interactie met de robotkat "Silver" tijdens de hemodialysesessie, eenmaal per week gedurende acht weken (twee maanden) onder toezicht van de onderzoeker.
Na acht weken huisdierrobottherapie op de hemodialyse-afdeling werd deze groep patiënten door de onderzoeker gevolgd met dezelfde toepassingen, zonder robottherapie voor nog eens acht weken.
Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden vóór het onderzoek op deze groep patiënten toegepast.
Nogmaals, in de laatste week van de 1e, 2e, 3e en 4e maand van de studie werden alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "gestructureerde patiënteninformatieformulier".
|
In deze studie hadden de patiënten gedurende 20 minuten interactie met de robotkat "Silver" tijdens de hemodialysesessie, eenmaal per week gedurende acht weken (twee maanden) onder toezicht van de onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Huisdiertherapie / Betta Fish Group
In de Betta-visgroep kregen de patiënten 15 minuten hands-on, face-to-face, individuele informatie over de verzorging van Betta-vissen in de wachtkamer door de onderzoeker, en er werd een "Betta Fish-informatiebrochure" gegeven aan de patiënten.
Vervolgens werd de patiënten gevraagd om gedurende twee maanden thuis voor de vissen te zorgen die ze thuis hadden gekregen. Deze groep patiënten kreeg acht weken huisdiertherapie, gevolgd door de onderzoeker met dezelfde praktijken gedurende nog eens acht weken zonder huisdiertherapie. .
Om de positieve effecten van vis op patiënten te observeren of te meten, moeten patiënten gedurende de dag minstens 10 minuten met vis doorbrengen (52).
Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens werden vóór het onderzoek op deze groep patiënten toegepast.
Nogmaals, in de laatste week van de 1e, 2e, 3e en 4e maand van de studie werden alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "gestructureerde patiënteninformatieformulier".
|
In dit onderzoek werden twee vissen en de benodigde materialen (aquarium, visvoer, plastic plant, aquariumsteen, etc.) door de onderzoeker aan de patiënten gegeven om acht weken huisdieren te houden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep patiënten werd alleen geïnformeerd over het onderzoek en kreeg een routinematige hemodialysebehandeling.
De patiënten werden gedurende vier maanden gevolgd.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden vóór het onderzoek op de patiënten toegepast.
Nogmaals, in de laatste week van de 1e, 2e, 3e en 4e maand van de studie werden alle andere hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast, behalve het "gestructureerde patiënteninformatieformulier".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitoring van de lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 16 weken
|
Dit formulier bevat BMI, een antropometrische meting. Om de Body Mass Index te verkrijgen, werd het lichaamsgewicht (kg) van de patiënt gedeeld door het kwadraat van de lengte (m) (BMI=kg/m2). Voorafgaand aan het onderzoek zijn 5 metingen gedaan, tweemaal in de 1e maand en 2e maand wanneer huisdiertherapie werd toegepast, en tweemaal in de follow-up van twee maanden nadat de huisdiertherapietoepassing was beëindigd. |
16 weken
|
|
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
De schaal is voor het eerst ontwikkeld door De Jong Gierveld en Kamphuis in 1985. De Turkse aanpassing van de schaal met factorladingen tussen 0,64-0,86 werd uitgevoerd door Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas en Tasdelen in 2015. Sociale eenzaamheid en emotionele eenzaamheid twee subschalen in maat 11 items in schaal. Het is een vierpunts likert (4=Zeer handig, 3=Handig, 2=Niet handig, 1=Helemaal niet handig) type weegschaal. Aangezien de items in de dimensie sociale eenzaamheid positieve uitspraken bevatten, zijn deze items omgekeerde items. Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt het niveau van eenzaamheid toe. Voorafgaand aan het onderzoek zijn 5 metingen gedaan, tweemaal in de 1e maand en 2e maand wanneer huisdiertherapie werd toegepast, en tweemaal in de follow-up van twee maanden nadat de huisdiertherapietoepassing was beëindigd. |
16 weken
|
|
Subjectieve geluksschaal (SHS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
SHD is ontwikkeld door Lyubomirsky en Lepper en is een zelfrapportagestijl van het zevenpunts Likert-type. De schaal bestaat uit vier items; Aangezien de vierde post een negatieve verklaring bevat, is deze post de omgekeerde post. De laagste score van de schaal is vier, de hoogste score is 28, en naarmate de schaalscore van het individu stijgt, neemt het niveau van geluk toe. Voorafgaand aan het onderzoek zijn 5 metingen gedaan, tweemaal in de 1e maand en 2e maand wanneer huisdiertherapie werd toegepast, en tweemaal in de follow-up van twee maanden nadat de huisdiertherapietoepassing was beëindigd. |
16 weken
|
|
End Stage Renal Disease (ESRD) - Vragenlijst therapietrouw
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deze schaal is ontwikkeld door Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish en Kopple. De ESRD-aanpassingsschaal bestaat uit vier subschalen van therapietrouwgedrag: deelname aan behandeling (1e, 3e en 5e item), medicijngebruik (6e item), vochtbeperking (8e item) en dieetbeperking (9e item). Items 2, 5 en 7 van de items hebben geen puntenwaarde. Het bereik van scores dat kan worden verkregen uit de schaal ligt tussen 0-1200, en naarmate de score hoger wordt, neemt ook de therapietrouw van de patiënten toe. Voorafgaand aan het onderzoek zijn 5 metingen gedaan, tweemaal in de 1e maand en 2e maand wanneer huisdiertherapie werd toegepast, en tweemaal in de follow-up van twee maanden nadat de huisdiertherapietoepassing was beëindigd. |
16 weken
|
|
Dialyse Symptoom Index (DSİ)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Weisbord et al. heeft in totaal 30 items waarin zowel emotionele als lichamelijke symptomen van dialysepatiënten en de ernst van deze symptomen worden geëvalueerd. Nadat de patiënten binnen een week ja-nee hebben geantwoord op de vragen over de symptomen die ze ervoeren, worden hun symptomen met een ja-antwoord opnieuw geëvalueerd in een vijfpunts Likert-type ("5 punten: veel", "4 punten: zeer weinig", "3 punten: soms", "2 punten: een beetje", "1 punt: helemaal niet"). De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, loopt van 0 tot 150. Voorafgaand aan het onderzoek zijn 5 metingen gedaan, tweemaal in de 1e maand en 2e maand wanneer huisdiertherapie werd toegepast, en tweemaal in de follow-up van twee maanden nadat de huisdiertherapietoepassing was beëindigd. |
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCS09042022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .