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机器猫和斗鱼疗法对血液透析患者的影响 (Pet Therapy)

2023年11月16日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

机器猫和斗鱼疗法对血液透析患者的生理和心理影响的调查:一项随机对照研究

该研究是作为一项随机对照试验进行的,旨在检查机器猫和 Betta 鱼疗法对血液透析患者的生理和心理影响。

研究概览

详细说明

除了血液透析治疗的益处外,患者还会出现与血液透析相关的生理和社会心理问题和症状。 血液透析患者经历的不良症状包括低血压/高血压、呼吸窘迫、头痛、后胸痛、肌肉痉挛、恶心呕吐、疲劳、发烧、便秘、腹泻、瘙痒。 除了与血液透析相关的愤怒、焦虑、不快乐和恐惧等负面情绪外,患者还经常出现适应障碍、焦虑、抑郁和睡眠障碍,并可能因害怕成为朋友或家人的负担而感到社交孤立和孤独成员。 接受血液透析治疗的患者必须应对的身体症状和不快乐、孤独等心理症状使他们难以适应自己的疾病并导致死亡率增加。

今天,“宠物疗法”被许多医院、精神病诊所、疗养院和康复中心用于治疗。 宠物疗法是护理干预分类中的一种应用。 在卫生服务、医院、精神病诊所、疗养院和康复中心、宠物治疗中对不同人群进行不同动物的研究;据称,它具有生理和心理益处,例如减少精神症状和体征、增强心血管系统功能、提高社交技能和个人自我管理能力。 据悉,宠物治疗应用的生理和心理益处已经在许多使用许多动物(如鸟类、狗、猫、鱼)和机器人模拟的研究中得到证实。 据报道,机器人宠物疗法可以减少抑郁、烦躁行为、疼痛、压力荷尔蒙水平和孤独感,提高心率、幸福感和生活质量。 再次,据说即使是活体动物的简单移动也会减少人类的孤独、焦虑、抑郁和社会孤立。

已确定在国外进行了一项未发表的实验性博士论文研究,该研究是关于“活狗宠物疗法对抑郁症的影响”对CRF患者的影响。 再次发现了一项试点研究和一项测试前测试后研究,其中检查了宠物疗法对活狗幸福感的影响。 在土耳其,没有发现宠物疗法对接受 CRF 和血液透析的患者的研究。 然而,文献中关于与宠物治疗相关的人鱼互动益处的信息有限。 据报道,观赏斗鱼可以提高个体的自我管理能力,减少焦虑和压力。 在一项系统评价中,据报道,各种鱼类可以减少焦虑、生理压力、焦虑和疼痛,提供放松,改善食物摄入,对情绪和体重(体重增加)有积极的好处,但没有发现关于孤独的信息。

关于该课题,血液透析患者仅使用活犬宠物疗法,未见实验研究。 此外,确定没有关于 Betta 鱼疗法对孤独感的影响的信息,并且之前没有检查接受血液透析的患者的幸福感、透析症状、ESRD 依从性和体重指数 (BMI)。 未检查上述参数的事实表明缺乏对机器猫或 Betta 鱼疗法的评估。 根据这些信息,本研究的目的是检查机器猫和 Betta 鱼疗法对血液透析患者的积极生理(透析症状、BMI)和心理(透析症状、幸福感、孤独感、对 ESRD 的适应)的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61800
        • Karadeniz Tecnical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≥18岁,
  • 接受参与研究,
  • 识字,
  • 能够口头交流,
  • 每周3次在同一机构接受门诊血液透析治疗,
  • 没有任何心理和认知功能障碍,
  • 站立时可进行体重和身高测量,
  • 接受血液透析治疗至少三个月 (33),
  • 能够独立进行自理活动,
  • 对机器猫组的患者没有过敏,
  • 机器猫组患者在血液透析期间希望与机器猫“Silver”共度时光,
  • 斗鱼组患者想在家养护鱼。

排除标准:

  • 拒绝参与研究,
  • 正在接受腹膜透析,
  • 被精神科医生诊断出患有精神疾病,
  • 一般情况不稳定(血液动力学)(心率 <60 次/分钟,收缩压 <100 mm/Hg 或舒张压 <60 mm/Hg),
  • 确定了患有慢性阻塞性肺病 (COPD)(轻度 COPD 1 期除外)和晚期心力衰竭的患者 (34, 35)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人宠物治疗/机器猫小组
在机器猫组,研究者在候诊室约15分钟向患者面对面提供机器猫的个人信息,并赠送《机器猫信息手册》。 因此,在这项研究中,患者在研究人员的监督下每周一次的血液透析期间与机器猫“Silver”互动 20 分钟,持续八周(两个月)。 在血液透析单元接受机器人宠物治疗八周后,研究人员对这组患者进行了随访,使用相同的应用程序,再进行八周未进行机器人宠物治疗。 在研究之前将数据收集工具应用于这组患者。 同样,在研究的第 1、2、3 和 4 个月的最后一周,应用了所有其他数据收集工具,“结构化患者信息表”除外。
在这项研究中,患者在研究人员的监督下每周一次与机器猫“Silver”互动 20 分钟,持续八周(两个月)。
实验性的:宠物疗法/斗鱼组
在斗鱼组中,研究人员在候诊室向患者提供了 15 分钟的关于斗鱼护理的面对面动手操作信息,并向患者提供了“斗鱼信息手册”患者。 然后,患者被要求在家里照顾给他们的鱼两个月。这组患者接受了八周的宠物治疗,然后研究人员以相同的方式进行了另外八周的宠物治疗。 . 为了观察或衡量鱼对患者的积极影响,患者应该在白天与鱼共度至少 10 分钟 (52)。 在研究之前将数据收集工具应用于这组患者。 同样,在研究的第 1、2、3 和 4 个月的最后一周,应用了所有其他数据收集工具,“结构化患者信息表”除外。
在这项研究中,研究人员将两条鱼和必要的材料(水族箱、鱼食、塑料植物、水族石等)交给患者,让他们养宠物八周。
无干预:控制组
本组患者仅知晓本研究并接受常规血液透析治疗。 对患者进行了四个月的随访。 在研究之前将数据收集工具应用于患者。 同样,在研究的第 1、2、3 和 4 个月的最后一周,应用了所有其他数据收集工具,“结构化患者信息表”除外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数监测
大体时间:16周

此表格包括 BMI,一种人体测量值。 为获得体重指数,患者的体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方 (BMI = kg/m2)。

研究前进行了5次测量,两次在应用宠物疗法的第1个月和第2个月,两次在宠物疗法应用终止后的两个月随访中。

16周
De Jong Gierveld 孤独感量表
大体时间:16周

该量表由 De Jong Gierveld 和 Kamphuis 于 1985 年首先开发。 2015 年,Çavdar、Bağcı、Chorbaci、Saritas 和 Tasdelen 对因子载荷在 0.64-0.86 之间的量表进行了土耳其改编。 Social loneliness 和 emotional loneliness 两个子量表在量表的 11 个项目中。 它是一个四点李克特(4=非常方便,3=方便,2=不方便,1=一点也不方便)型量表。 由于社会孤独维度中的项目包含正面陈述,因此这些项目是反向项目。 随着从量表中获得的分数增加,孤独感水平增加。

研究前进行了5次测量,两次在应用宠物疗法的第1个月和第2个月,两次在宠物疗法应用终止后的两个月随访中。

16周
主观幸福感量表 (SHS)
大体时间:16周

SHD 由 Lyubomirsky 和 ​​Lepper 开发,是七点李克特类型的自我报告风格。 该量表由四个项目组成;由于第四项包含否定陈述,因此此项为反向项。 量表的最低分是4分,最高分是28分,随着个人量表分的增加,幸福感水平也会提高。

研究前进行了5次测量,两次在应用宠物疗法的第1个月和第2个月,两次在宠物疗法应用终止后的两个月随访中。

16周
终末期肾病 (ESRD) - 依从性问卷
大体时间:16周

该量表由 Kim、Evangelista、Phillips、Pavlish 和 Kopple 开发。 ESRD 适应量表由四个依从行为子量表组成:参与治疗(第 1、3 和 5 项)、药物使用(第 6 项)、液体限制(第 8 项)和饮食限制(第 9 项)。 项目的第2、5、7项没有分值。 该量表可得到的分数范围在0-1200之间,随着分数的增加,患者对治疗的依从性也随之提高。

研究前进行了5次测量,两次在应用宠物疗法的第1个月和第2个月,两次在宠物疗法应用终止后的两个月随访中。

16周
透析症状指数 (DSİ)
大体时间:16周

韦斯博德等人。共有 30 个项目,其中评估了透析患者的情绪和身体症状以及这些症状的严重程度。 在患者对一周内出现的症状的问题回答是或否后,他们的症状以李克特五分法重新评估(“5 分:很多”,“4 分:非常多”)很少”,“3分:有时”,“2分:有一点”,“1分:完全没有”)。 从量表中获得的总分范围为 0 至 150。

研究前进行了5次测量,两次在应用宠物疗法的第1个月和第2个月,两次在宠物疗法应用终止后的两个月随访中。

16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月15日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RCS09042022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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