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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05339711
Effets des thérapies robotiques du chat et du poisson Betta chez les patients hémodialysés (Pet Therapy)
Enquête sur les effets physiologiques et psychologiques des thérapies robotiques de chat et de poisson Betta chez les patients hémodialysés : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parallèlement aux avantages du traitement par hémodialyse, les patients développent des problèmes et des symptômes physiques et psychosociaux associés à l'hémodialyse. Les symptômes indésirables ressentis par les patients sous hémodialyse comprennent l'hypotension/hypertension, la détresse respiratoire, les maux de tête, les douleurs dorsales, les crampes musculaires, les nausées-vomissements, la fatigue, la fièvre, la constipation, la diarrhée, les démangeaisons. En plus des sentiments négatifs tels que la colère, l'anxiété, le malheur et la peur associés à l'hémodialyse, les patients souffrent souvent de troubles de l'adaptation, d'anxiété, de dépression et de troubles du sommeil, et peuvent éprouver de l'isolement social et de la solitude avec la peur d'être un fardeau pour leurs amis ou leur famille. membres. Les symptômes physiques auxquels doivent faire face les patients recevant un traitement d'hémodialyse et les symptômes psychologiques tels que le malheur et la solitude rendent difficile l'adaptation à leur maladie et contribuent à une augmentation de la mortalité.
Aujourd'hui, la « zoothérapie » est utilisée pour le traitement dans de nombreux hôpitaux, cliniques psychiatriques, maisons de repos et centres de réadaptation. La zoothérapie est une application de la classification des interventions infirmières. Dans des études avec différents animaux sur différentes populations dans les services de santé, les hôpitaux, les cliniques psychiatriques, les maisons de retraite et les centres de réadaptation, la zoothérapie ; Il est indiqué qu'il a des avantages physiologiques et psychologiques tels que la diminution des signes et symptômes psychiatriques, l'augmentation de la fonctionnalité du système cardiovasculaire, l'augmentation des compétences de socialisation et l'autogestion individuelle. Il est rapporté que les avantages physiologiques et psychologiques des applications de zoothérapie ont été prouvés dans de nombreuses études utilisant de nombreux animaux (tels que des oiseaux, des chiens, des chats, des poissons) et des simulations de robots. Il a été rapporté que la zoothérapie robotique réduit la dépression, les comportements agités, la douleur, les niveaux d'hormones de stress et la solitude, augmente la fréquence cardiaque, le bonheur et la qualité de vie. Encore une fois, il est indiqué que même un simple déplacement d'animaux vivants réduit la solitude, l'anxiété, la dépression et l'isolement social chez les humains.
Il a été déterminé qu'une étude de thèse de doctorat expérimentale non publiée, dont une déclaration par affiche peut être obtenue, a été menée à l'étranger sur l'effet de "l'effet de la zoothérapie avec des chiens vivants sur la dépression" chez les patients atteints d'IRC. Encore une fois, une étude pilote et une étude pré-test-post-test ont été trouvées dans lesquelles l'effet de la zoothérapie sur le bonheur avec un chien vivant a été examiné. En Turquie, aucune étude n'a été trouvée avec la zoothérapie chez les patients subissant une IRC et une hémodialyse. Cependant, il existe peu d'informations dans la littérature sur les avantages des interactions homme-poisson liées à la zoothérapie. Il a été rapporté que les poissons betta ornementaux augmentent l'autogestion individuelle et réduisent l'anxiété et le stress. Dans une revue systématique, il a été rapporté que diverses espèces de poissons réduisaient l'anxiété, le stress physiologique, l'anxiété et la douleur, procuraient une relaxation, amélioraient l'apport alimentaire, avaient des effets positifs sur l'humeur et le poids corporel (prise de poids), mais aucune information n'a été trouvée sur la solitude.
Sur le sujet, seule la zoothérapie avec des chiens vivants a été utilisée chez les patients hémodialysés, et aucune étude expérimentale n'a été trouvée. De plus, il a été déterminé qu'il n'y avait aucune information sur l'effet de la thérapie par le poisson Betta sur la solitude et que le bonheur, les symptômes de la dialyse, le respect de l'IRT et l'indice de masse corporelle (IMC) n'avaient pas été examinés auparavant chez les patients sous hémodialyse. Le fait que les paramètres mentionnés n'aient pas été examinés indique qu'il y a un manque d'évaluation des thérapies robotiques pour chats ou poissons Betta. Conformément à ces informations, le but de cette étude était d'examiner les effets physiologiques positifs (symptômes de la dialyse, IMC) et psychologiques (symptômes de la dialyse, bonheur, solitude, adaptation à l'IRT) des thérapies par chat robotisé et poisson Betta chez les patients sous hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61800
- Karadeniz Tecnical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir ≥18 ans,
- Accepter de participer à la recherche,
- Être alphabétisé,
- Être capable de communiquer verbalement,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse ambulatoire trois fois par semaine dans le même établissement,
- Absence de toute altération des fonctions mentales et cognitives,
- Les mesures de poids et de taille peuvent être effectuées en position debout,
- Être sous traitement d'hémodialyse depuis au moins trois mois (33),
- Être capable d'effectuer des activités d'auto-soins de manière autonome,
- Ne pas avoir d'allergies pour les patients du groupe chat robot,
- Désireux de passer du temps avec le chat robot "Silver" lors de l'hémodialyse par les patients du groupe chat robot,
- Vouloir nourrir et soigner les poissons à domicile par les patients du groupe de poissons betta.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche,
- Être sous dialyse péritonéale,
- Être diagnostiqué avec un trouble psychiatrique diagnostiqué par un psychiatre,
- État général instable (hémodynamiquement) (fréquence cardiaque <60 battements/min, pression artérielle systolique <100 mm/Hg ou pression artérielle diastolique <60 mm/Hg),
- Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (à l'exception de la BPCO légère de stade 1) et d'insuffisance cardiaque avancée ont été identifiés (34, 35).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie robotique pour animaux de compagnie / Groupe Robot Cat
Dans le groupe chat robot, les patients ont reçu des informations personnelles sur le chat robot pendant environ 15 minutes dans la salle d'attente par le chercheur, et la "Brochure d'information sur le chat robot" a été donnée.
Ainsi, dans cette étude, les patients ont interagi avec le robot chat "Silver" pendant 20 minutes lors de la séance d'hémodialyse une fois par semaine pendant huit semaines (deux mois) sous la supervision du chercheur.
Après huit semaines de zoothérapie robotisée dans le service d'hémodialyse, ce groupe de patients a été suivi par la chercheuse avec les mêmes applications, sans zoothérapie robotisée pendant encore huit semaines.
Des outils de collecte de données ont été appliqués à ce groupe de patients avant l'étude.
Encore une fois, au cours de la dernière semaine des 1er, 2e, 3e et 4e mois de l'étude, tous les autres outils de collecte de données ont été appliqués, à l'exception du "Formulaire d'information structurée sur le patient".
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Dans cette étude, les patients ont interagi avec le robot chat "Silver" pendant 20 minutes lors de la séance d'hémodialyse une fois par semaine pendant huit semaines (deux mois) sous la supervision du chercheur.
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Expérimental: Animalerie/Betta Fish Group
Dans le groupe de poissons Betta, les patients ont reçu des informations pratiques, en face à face, individuelles de 15 minutes sur les soins des poissons Betta dans la salle d'attente par le chercheur, et une "Brochure d'information sur les poissons Betta" a été remise au les patients.
Ensuite, les patients ont été invités à prendre soin des poissons qui leur ont été donnés à la maison pendant deux mois. Ce groupe de patients a reçu une zoothérapie pendant huit semaines, puis suivi par le chercheur avec les mêmes pratiques pendant encore huit semaines sans zoothérapie. .
Afin d'observer ou de mesurer les effets positifs du poisson sur les patients, les patients doivent passer au moins 10 minutes avec du poisson pendant la journée (52).
Des outils de collecte de données ont été appliqués à ce groupe de patients avant l'étude.
Encore une fois, au cours de la dernière semaine des 1er, 2e, 3e et 4e mois de l'étude, tous les autres outils de collecte de données ont été appliqués, à l'exception du "Formulaire d'information structurée sur le patient".
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Dans cette étude, deux poissons et le matériel nécessaire (aquarium, nourriture pour poissons, plante en plastique, pierre d'aquarium, etc.) ont été donnés aux patients par le chercheur pour garder les animaux domestiques pendant huit semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients a seulement été informé de l'étude et a reçu un traitement d'hémodialyse de routine.
Les patients ont été suivis pendant quatre mois.
Des outils de collecte de données ont été appliqués aux patients avant l'étude.
Encore une fois, au cours de la dernière semaine des 1er, 2e, 3e et 4e mois de l'étude, tous les autres outils de collecte de données ont été appliqués, à l'exception du "Formulaire d'information structurée sur le patient".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance de l'indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines
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Ce formulaire comprend l'IMC, une mesure anthropométrique. Pour obtenir l'indice de masse corporelle, le poids corporel du patient (kg) a été divisé par le carré de la taille (m) (IMC=kg/m2). Avant la recherche, 5 mesures ont été effectuées, deux fois au cours du 1er mois et du 2e mois lorsque la zoothérapie a été appliquée, et deux fois au cours des deux mois de suivi après la fin de l'application de la zoothérapie. |
16 semaines
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Échelle de solitude de De Jong Gierveld
Délai: 16 semaines
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L'échelle a été développée pour la première fois par De Jong Gierveld et Kamphuis en 1985. L'adaptation turque de l'échelle avec des saturations factorielles comprises entre 0,64 et 0,86 a été réalisée par Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas et Tasdelen en 2015. La solitude sociale et la solitude émotionnelle sont deux sous-échelles dans les items de taille 11 de l'échelle. Il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points (4=Très pratique, 3=Pratique, 2=Pas pratique, 1=Pas pratique du tout). Étant donné que les éléments de la dimension de la solitude sociale contiennent des énoncés positifs, ces éléments sont des éléments inversés. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux de solitude augmentent. Avant la recherche, 5 mesures ont été effectuées, deux fois au cours du 1er mois et du 2e mois lorsque la zoothérapie a été appliquée, et deux fois au cours des deux mois de suivi après la fin de l'application de la zoothérapie. |
16 semaines
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Échelle de bonheur subjectif (SHS)
Délai: 16 semaines
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Développé par Lyubomirsky et Lepper, SHD est un style d'auto-évaluation de type Likert en sept points. L'échelle se compose de quatre éléments; Étant donné que le quatrième élément contient une déclaration négative, cet élément est l'élément inverse. Le score le plus bas tiré de l'échelle est de quatre, le score le plus élevé est de 28, et à mesure que le score de l'échelle de l'individu augmente, le niveau de bonheur augmente. Avant la recherche, 5 mesures ont été effectuées, deux fois au cours du 1er mois et du 2e mois lorsque la zoothérapie a été appliquée, et deux fois au cours des deux mois de suivi après la fin de l'application de la zoothérapie. |
16 semaines
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Questionnaire d'observance de l'insuffisance rénale terminale (IRT)
Délai: 16 semaines
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Cette échelle a été développée par Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish et Kopple. L'échelle ESRD-Adaptation se compose de quatre sous-échelles de comportements d'observance : participation au traitement (1er, 3e et 5e éléments), utilisation de médicaments (6e élément), restriction hydrique (8e élément) et restriction alimentaire (9e élément). Les items 2, 5 et 7 des items n'ont pas de valeur en points. La gamme de scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle est comprise entre 0 et 1200, et à mesure que le score augmente, la conformité des patients au traitement augmente également. Avant la recherche, 5 mesures ont été effectuées, deux fois au cours du 1er mois et du 2e mois lorsque la zoothérapie a été appliquée, et deux fois au cours des deux mois de suivi après la fin de l'application de la zoothérapie. |
16 semaines
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Index des symptômes de dialyse (DSİ)
Délai: 16 semaines
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Weisbord et al. a un total de 30 éléments dans lesquels les symptômes émotionnels et physiques des patients dialysés et la gravité de ces symptômes sont évalués. Après que les patients ont répondu oui-non aux questions concernant les symptômes qu'ils ont ressentis dans la semaine, leurs symptômes avec une réponse oui sont réévalués selon un type Likert en cinq points ("5 points : beaucoup", "4 points : très peu », « 3 points : Parfois », « 2 points : Un peu », « 1 point : Pas du tout »). Le score total à obtenir à partir de l'échelle varie de 0 à 150. Avant la recherche, 5 mesures ont été effectuées, deux fois au cours du 1er mois et du 2e mois lorsque la zoothérapie a été appliquée, et deux fois au cours des deux mois de suivi après la fin de l'application de la zoothérapie. |
16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RCS09042022
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