- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339711
Robottikissa- ja Betta-kalahoitojen vaikutukset hemodialyysipotilailla (Pet Therapy)
Robottikissa- ja Betta-kalahoitojen fysiologisten ja psykologisten vaikutusten tutkiminen hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysihoidon hyödyn ohella potilaille kehittyy hemodialyysiin liittyviä fyysisiä ja psykososiaalisia ongelmia ja oireita. Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden ei-toivottuja oireita ovat hypotensio/hypertensio, hengitysvaikeudet, päänsärky, selkä-rintakipu, lihaskrampit, pahoinvointi-oksentelu, väsymys, kuume, ummetus, ripuli, kutina. Hemodialyysiin liittyvien negatiivisten tunteiden, kuten vihan, ahdistuneisuuden, tyytymättömyyden ja pelon lisäksi potilaat kokevat usein sopeutumishäiriötä, ahdistusta, masennusta ja unihäiriöitä, ja he voivat kokea sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä ja pelkoa olla taakka ystävilleen tai perheelleen. jäsenet. Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden fyysiset oireet ja psyykkiset oireet, kuten onnettomuus ja yksinäisyys, vaikeuttavat sairauteen sopeutumista ja lisäävät kuolleisuutta.
Nykyään "lemmikkiterapiaa" käytetään hoitoon monissa sairaaloissa, psykiatrian klinikoilla, hoitokodeissa ja kuntoutuskeskuksissa. Lemmikkiterapia on hoitotyön interventioiden luokituksen sovellus. Tutkimuksissa eri eläimillä eri populaatioilla terveyspalveluissa, sairaaloissa, psykiatrian klinikoilla, hoitokodeissa ja kuntoutuskeskuksissa, lemmikkieläinterapiassa; Todetaan, että sillä on fysiologisia ja psykologisia etuja, kuten psykiatristen merkkien ja oireiden väheneminen, sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan lisääntyminen, sosialisaatiotaitojen lisääntyminen ja yksilöllinen itsehallinta. On raportoitu, että lemmikkieläinterapiasovellusten fysiologiset ja psykologiset hyödyt on todistettu monissa tutkimuksissa, joissa on käytetty monia eläimiä (kuten linnut, koirat, kissat, kalat) ja robottisimulaatioita. On raportoitu, että robottieläinterapia vähentää masennusta, kiihtynyttä käyttäytymistä, kipua, stressihormonitasoja ja yksinäisyyttä, lisää sykettä, onnellisuutta ja elämänlaatua. Jälleen todetaan, että jopa pelkkä elävien eläinten liike vähentää ihmisten yksinäisyyttä, ahdistusta, masennusta ja sosiaalista eristäytymistä.
On todettu, että ulkomailla on tehty julkaisematon kokeellinen väitöskirjatutkimus, josta on mahdollista saada julistelausunto, "elävien koirien lemmikkihoidon vaikutuksesta masennukseen" CRF-potilailla. Jälleen löydettiin yksi pilottitutkimus ja yksi esitestiä ja testiä edeltävä tutkimus, joissa tutkittiin lemmikkiterapian vaikutusta onneen elävän koiran kanssa. Turkissa ei löydetty tutkimusta lemmikkieläinhoidosta potilailla, jotka joutuivat CRF- ja hemodialyysihoitoon. Kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän tietoa lemmikkihoitoon liittyvistä ihmisen ja kalan vuorovaikutuksen eduista. On raportoitu, että koristeelliset bettakalat lisäävät yksilön itsehallintaa ja vähentävät ahdistusta ja stressiä. Systemaattisessa katsauksessa kerrottiin, että eri kalalajit vähensivät ahdistusta, fysiologista stressiä, ahdistusta ja kipua, tarjosivat rentoutumista, paransivat ravinnon saantia, vaikuttivat positiivisesti mielialaan ja painoon (painonnousu), mutta yksinäisyydestä ei löytynyt tietoa.
Hemodialyysipotilailla käytettiin vain lemmikkihoitoa elävien koirien kanssa, eikä kokeellista tutkimusta löytynyt. Lisäksi todettiin, että Betta-kalahoidon vaikutuksesta yksinäisyyteen ei ollut tietoa ja että hemodialyysipotilaiden onnellisuutta, dialyysioireita, ESRD-myöntyvyyttä ja painoindeksiä (BMI) ei ole tutkittu aikaisemmin. Se, että mainittuja parametreja ei ole tutkittu, viittaa siihen, että robottikissa- tai Betta-kalaterapioiden arviointi on puutteellista. Tämän tiedon mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia robottikissa- ja Betta-kalahoitojen positiivisia fysiologisia (dialyysioireet, BMI) ja psykologisia (dialyysioireet, onnellisuus, yksinäisyys, sopeutuminen ESRD:hen) vaikutuksia hemodialyysipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61800
- Karadeniz Tecnical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaana
- Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
- Olla lukutaitoinen,
- Kyky kommunikoida suullisesti,
- Avohoito hemodialyysihoidossa kolme kertaa viikossa samassa laitoksessa,
- henkisten ja kognitiivisten toimintojen heikentymisen puuttuminen,
- Painon ja korkeuden mittaukset voidaan tehdä seisten,
- Hemodialyysihoidossa vähintään kolmen kuukauden ajan (33),
- Kykenet itsenäiseen itsehoitoon,
- Ei allergioita robottikissaryhmän potilaille,
- haluten viettää aikaa robottikissan "Silver" kanssa robottikissaryhmän potilaiden hemodialyysin aikana,
- Betta-kalaryhmän potilaat haluavat ruokkia ja hoitaa kaloja kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- olla peritoneaalidialyysissä,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrin diagnosoima psykiatrinen häiriö,
- Epävakaa yleistila (hemodynaamisesti) (syke <60 lyöntiä/min, systolinen verenpaine <100 mm/Hg tai diastolinen verenpaine <60 mm/Hg),
- Potilaita, joilla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (paitsi lievä keuhkoahtaumatauti, vaihe 1) ja edennyt sydämen vajaatoiminta tunnistettiin (34, 35).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Robottieläinterapia/robottikissaryhmä
Robottikissaryhmässä tutkija antoi potilaille kasvokkain henkilökohtaista tietoa robottikissasta noin 15 minuutin ajan odotushuoneessa ja annettiin "Robot Cat Information Brochure".
Siksi tässä tutkimuksessa potilaat olivat vuorovaikutuksessa robottikissan "Silver" kanssa 20 minuutin ajan hemodialyysijakson aikana kerran viikossa kahdeksan viikon (kahden kuukauden) ajan tutkijan valvonnassa.
Kahdeksan viikon robottieläinhoidon jälkeen hemodialyysiyksikössä tutkija seurasi tätä potilasryhmää samoilla sovelluksilla ilman robottieläinhoitoa vielä kahdeksan viikon ajan.
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin tähän potilasryhmään ennen tutkimusta.
Jälleen tutkimuksen 1., 2., 3. ja 4. kuukauden viimeisellä viikolla käytettiin kaikkia muita tiedonkeruutyökaluja paitsi "strukturoitua potilastietolomaketta".
|
Tässä tutkimuksessa potilaat olivat vuorovaikutuksessa robotikissan "Silver" kanssa 20 minuutin ajan hemodialyysin aikana kerran viikossa kahdeksan viikon (kahden kuukauden) ajan tutkijan valvonnassa.
|
Kokeellinen: Lemmikkiterapia/Betta Fish Group
Betta-kalaryhmässä potilaille annettiin 15 minuutin mittainen, kasvokkain tapahtuva käytännönläheinen, kasvokkain tapahtuva, henkilökohtaista tietoa Betta-kalojen hoidosta odotushuoneessa, ja "Betta Fish Information Brochure" -esite annettiin. potilaita.
Tämän jälkeen potilaita pyydettiin hoitamaan heille annetut kalat kotona kahden kuukauden ajan. Tälle potilasryhmälle annettiin lemmikkihoitoa kahdeksan viikon ajan, jonka jälkeen tutkija seurasi samoilla käytännöillä vielä kahdeksan viikkoa ilman lemmikkihoitoa. .
Kalan positiivisten vaikutusten havaitsemiseksi tai mittaamiseksi potilaiden tulee viettää vähintään 10 minuuttia kalan kanssa päivän aikana (52).
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin tähän potilasryhmään ennen tutkimusta.
Jälleen tutkimuksen 1., 2., 3. ja 4. kuukauden viimeisellä viikolla käytettiin kaikkia muita tiedonkeruutyökaluja paitsi "strukturoitua potilastietolomaketta".
|
Tässä tutkimuksessa tutkija antoi potilaille kaksi kalaa ja tarvittavat materiaalit (akvaario, kalanruoka, muovikasvi, akvaariokivi jne.) lemmikkien pitämiseen kahdeksan viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tälle potilasryhmälle tiedotettiin vain tutkimuksesta ja he saivat rutiininomaisen hemodialyysihoidon.
Potilaita seurattiin neljä kuukautta.
Tiedonkeruutyökaluja käytettiin potilaisiin ennen tutkimusta.
Jälleen tutkimuksen 1., 2., 3. ja 4. kuukauden viimeisellä viikolla käytettiin kaikkia muita tiedonkeruutyökaluja paitsi "strukturoitua potilastietolomaketta".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painoindeksin seuranta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä lomake sisältää BMI:n, antropometrisen mittauksen. Painoindeksin saamiseksi potilaan paino (kg) jaettiin pituuden (m) neliöllä (BMI=kg/m2). Ennen tutkimusta tehtiin 5 mittausta, kaksi kertaa 1. ja 2. kuukaudessa, kun lemmikkiterapiaa sovellettiin, ja kaksi kertaa kahden kuukauden seurannassa lemmikkiterapiahakemuksen lopettamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
De Jong Gierveld ja Kamphuis kehittivät vaa'an ensimmäisen kerran vuonna 1985. Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas ja Tasdelen tekivät Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas ja Tasdelen vuonna 2015 asteikon turkkilaisen sovituksen tekijäkuormituksilla 0,64-0,86. Sosiaalinen yksinäisyys ja emotionaalinen yksinäisyys ovat kaksi alaskaalaa koon 11 kohdassa Scalessa. Se on nelipisteinen likert (4 = erittäin kätevä, 3 = kätevä, 2 = ei kätevä, 1 = ei ollenkaan kätevä) -tyyppinen asteikko. Koska sosiaalisen yksinäisyysulottuvuuden kohteet sisältävät positiivisia väitteitä, nämä kohteet ovat käänteisiä kohteita. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, yksinäisyys lisääntyy. Ennen tutkimusta tehtiin 5 mittausta, kaksi kertaa 1. ja 2. kuukaudessa, kun lemmikkiterapiaa sovellettiin, ja kaksi kertaa kahden kuukauden seurannassa lemmikkiterapiahakemuksen lopettamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lyubomirskyn ja Lepperin kehittämä SHD on seitsemän pisteen Likert-tyyppinen itseraportointityyli. Asteikko koostuu neljästä osasta; Koska neljäs kohta sisältää negatiivisen lauseen, tämä kohta on käänteinen. Asteikolta otettu matalin pistemäärä on neljä, korkein 28 ja yksilön asteikon pistemäärän noustessa onnellisuuden taso kasvaa. Ennen tutkimusta tehtiin 5 mittausta, kaksi kertaa 1. ja 2. kuukaudessa, kun lemmikkiterapiaa sovellettiin, ja kaksi kertaa kahden kuukauden seurannassa lemmikkiterapiahakemuksen lopettamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
End Stage Renal Disease (ESRD) -hoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish ja Kopple. ESRD-sopeutumisasteikko koostuu neljästä hoitomyöntymiskäyttäytymisen ala-asteikosta: hoitoon osallistuminen (1., 3. ja 5. kohta), lääkkeiden käyttö (6. kohta), nesterajoitus (8. kohta) ja ruokavaliorajoitus (9. kohta). Kohteiden 2, 5 ja 7 kohdilla ei ole pistearvoa. Asteikolta saatavat pistemäärät ovat välillä 0-1200, ja pistemäärän kasvaessa potilaiden hoitomyöntyvyys myös paranee. Ennen tutkimusta tehtiin 5 mittausta, kaksi kertaa 1. ja 2. kuukaudessa, kun lemmikkiterapiaa sovellettiin, ja kaksi kertaa kahden kuukauden seurannassa lemmikkiterapiahakemuksen lopettamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
Dialyysioireindeksi (DSİ)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Weisbord et ai. on yhteensä 30 kohtaa, joissa arvioidaan dialyysipotilaiden sekä emotionaalisia että fyysisiä oireita ja näiden oireiden vakavuutta. Kun potilaat ovat vastanneet kyllä-ei kysymyksiin viikon sisällä kokemistaan oireista, heidän kyllä-vastauksensa saaneet oireet arvioidaan uudelleen viiden pisteen Likert-tyypissä ("5 pistettä: paljon", "4 pistettä: Hyvin". vähän", "3 pistettä: Joskus", "2 pistettä: Vähän", "1 piste: Ei ollenkaan"). Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-150. Ennen tutkimusta tehtiin 5 mittausta, kaksi kertaa 1. ja 2. kuukaudessa, kun lemmikkiterapiaa sovellettiin, ja kaksi kertaa kahden kuukauden seurannassa lemmikkiterapiahakemuksen lopettamisen jälkeen. |
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS09042022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .