Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты терапии роботизированной кошкой и бойцовой рыбкой у пациентов, находящихся на гемодиализе (Pet Therapy)

16 ноября 2023 г. обновлено: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Изучение физиологических и психологических эффектов лечения роботизированной кошкой и бойцовой рыбкой у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование было проведено как рандомизированное контролируемое испытание для изучения физиологических и психологических эффектов лечения роботизированной кошкой и бойцовой рыбкой у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

Наряду с положительным эффектом от лечения гемодиализом у пациентов развиваются физические и психосоциальные проблемы и симптомы, связанные с гемодиализом. Нежелательные симптомы, возникающие у пациентов, находящихся на гемодиализе, включают гипотонию/гипертонию, респираторный дистресс, головную боль, боль в спине, мышечные спазмы, тошноту-рвоту, утомляемость, лихорадку, запор, диарею, зуд. В дополнение к негативным чувствам, таким как гнев, беспокойство, несчастье и страх, связанные с гемодиализом, пациенты часто испытывают расстройство адаптации, тревогу, депрессию и нарушения сна, а также могут испытывать социальную изоляцию и одиночество со страхом стать обузой для своих друзей или семьи. члены. Физические симптомы, с которыми приходится справляться пациентам, получающим лечение гемодиализом, и психологические симптомы, такие как несчастье и одиночество, затрудняют адаптацию к болезни и способствуют увеличению смертности.

Сегодня «петотерапия» используется для лечения во многих больницах, психиатрических клиниках, домах престарелых и реабилитационных центрах. Терапия с домашними животными - это приложение в Классификации сестринских вмешательств. В исследованиях с разными животными на разных популяциях в службах здравоохранения, больницах, психиатрических клиниках, домах престарелых и реабилитационных центрах, пет-терапии; Утверждается, что он имеет физиологические и психологические преимущества, такие как уменьшение психических признаков и симптомов, увеличение функциональности сердечно-сосудистой системы, повышение навыков социализации и индивидуального самоуправления. Сообщается, что физиологические и психологические преимущества применения терапии домашними животными были доказаны во многих исследованиях с использованием многих животных (таких как птицы, собаки, кошки, рыбы) и моделирования роботов. Сообщалось, что роботизированная терапия домашних животных уменьшает депрессию, возбужденное поведение, боль, уровень гормонов стресса и одиночество, увеличивает частоту сердечных сокращений, счастье и качество жизни. Опять же утверждается, что даже простое перемещение живых животных уменьшает одиночество, тревогу, депрессию и социальную изоляцию у людей.

Было установлено, что неопубликованное экспериментальное исследование докторской диссертации, постерное изложение которого можно найти, было проведено за границей по влиянию «влияния пет-терапии с живыми собаками на депрессию» у пациентов с ХПН. Опять же, было обнаружено одно пилотное исследование и одно исследование до и после испытаний, в которых изучалось влияние терапии с домашними животными на счастье с живой собакой. В Турции не было обнаружено исследований с применением домашних животных у пациентов, проходящих ХПН и гемодиализ. Тем не менее, в литературе имеется ограниченная информация о преимуществах взаимодействия человека и рыбы, связанных с терапией домашними животными. Сообщалось, что декоративная бойцовая рыбка повышает индивидуальное самоуправление и снижает беспокойство и стресс. В систематическом обзоре сообщалось, что различные виды рыб уменьшали тревожность, физиологический стресс, тревогу и боль, обеспечивали релаксацию, улучшали прием пищи, положительно влияли на настроение и массу тела (прибавку в весе), но не было обнаружено никакой информации об одиночестве.

Что касается предмета, у пациентов, находящихся на гемодиализе, использовалась только пет-терапия с живыми собаками, и никаких экспериментальных исследований обнаружено не было. Кроме того, было установлено, что не было информации о влиянии терапии петушками на одиночество и что ранее у пациентов, находящихся на гемодиализе, не исследовались счастье, симптомы диализа, соблюдение ТХПН и индекс массы тела (ИМТ). Тот факт, что упомянутые параметры не были исследованы, указывает на отсутствие оценки роботизированной терапии кошек или петушков. В соответствии с этой информацией, цель данного исследования заключалась в изучении положительных физиологических (симптомы диализа, ИМТ) и психологических (симптомы диализа, счастья, одиночества, адаптации к тХПН) эффектов лечения роботизированной кошкой и бойцовой рыбкой у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет,
  • Принимая участие в исследовании,
  • Будучи грамотным,
  • Умение общаться вербально,
  • Прохождение амбулаторного гемодиализа три раза в неделю в одном и том же учреждении,
  • Отсутствие каких-либо нарушений психических и когнитивных функций,
  • Измерения веса и роста можно производить стоя,
  • Нахождение на гемодиализе не менее трех месяцев (33),
  • Возможность самостоятельно выполнять действия по уходу за собой,
  • Отсутствие аллергии у пациентов в группе роботов-котов,
  • Желая провести время с котом-роботом «Серебряный» во время гемодиализа пациентами группы котов-роботов,
  • Пациенты из группы бойцовой рыбки желают кормить и ухаживать за рыбой в домашних условиях.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании,
  • Находясь на перитонеальном диализе,
  • Психическое расстройство, поставленное диагнозом психиатром,
  • Нестабильное общее состояние (гемодинамически) (ЧСС <60 уд/мин, систолическое АД <100 мм/рт.ст. или диастолическое АД <60 мм/рт.ст.),
  • Были идентифицированы пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (кроме ХОБЛ легкой стадии 1) и прогрессирующей сердечной недостаточностью (34, 35).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роботизированная терапия домашних животных / Группа роботов-котов
В группе кошек-роботов исследователь лично давал пациентам личную информацию о коте-роботе в течение примерно 15 минут в комнате ожидания, а также давал «Информационную брошюру о роботе-коте». Поэтому в этом исследовании пациенты взаимодействовали с роботом-котом «Сильвер» в течение 20 минут во время сеанса гемодиализа один раз в неделю в течение восьми недель (два месяца) под наблюдением исследователя. После восьми недель роботизированной терапии домашних животных в отделении гемодиализа за этой группой пациентов наблюдал исследователь с теми же приложениями без роботизированной терапии домашних животных в течение еще восьми недель. Инструменты сбора данных были применены к этой группе пациентов до начала исследования. Опять же, в последнюю неделю 1-го, 2-го, 3-го и 4-го месяцев исследования применялись все остальные инструменты сбора данных, кроме «Структурированной формы информации о пациенте».
В этом исследовании пациенты взаимодействовали с роботом-котом «Сильвер» в течение 20 минут во время сеанса гемодиализа один раз в неделю в течение восьми недель (два месяца) под наблюдением исследователя.
Экспериментальный: Pet Therapy/Betta Fish Group
В группе с петушками пациенты получали 15-минутную практическую индивидуальную информацию об уходе за петушками в комнате ожидания исследователем, а «Информационная брошюра о петушках» была предоставлена ​​исследователям. пациенты. Затем пациентов попросили позаботиться о рыбке, которую им дали дома, в течение двух месяцев. Эта группа пациентов получала пет-терапию в течение восьми недель, а затем исследователь проводил те же практики еще восемь недель без пет-терапии. . Чтобы наблюдать или измерять положительное влияние рыбы на пациентов, пациенты должны проводить с рыбой не менее 10 минут в течение дня (52). Инструменты сбора данных были применены к этой группе пациентов до начала исследования. Опять же, в последнюю неделю 1-го, 2-го, 3-го и 4-го месяцев исследования применялись все остальные инструменты сбора данных, кроме «Структурированной формы информации о пациенте».
В этом исследовании исследователь дал пациентам две рыбы и необходимые материалы (аквариум, корм для рыб, пластиковое растение, аквариумный камень и т. д.) для содержания домашних животных в течение восьми недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа пациентов была только проинформирована об исследовании и получала стандартное лечение гемодиализом. Пациенты наблюдались в течение четырех месяцев. Инструменты сбора данных применялись к пациентам до начала исследования. Опять же, в последнюю неделю 1-го, 2-го, 3-го и 4-го месяцев исследования применялись все остальные инструменты сбора данных, кроме «Структурированной формы информации о пациенте».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг индекса массы тела
Временное ограничение: 16 неделя

Эта форма включает ИМТ, антропометрическое измерение. Для получения индекса массы тела массу тела пациента (кг) делили на квадрат роста (м) (ИМТ=кг/м2).

Перед исследованием было проведено 5 измерений, дважды в 1-й и 2-й месяц при применении пет-терапии и дважды в течение двух месяцев наблюдения после прекращения применения пет-терапии.

16 неделя
Шкала одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: 16 неделя

Шкала была впервые разработана Де Йонгом Гирвельдом и Камфуисом в 1985 году. Турецкая адаптация шкалы с факторными нагрузками от 0,64 до 0,86 была проведена Чавдаром, Багджи, Чорбаджи, Саритасом и Тасделеном в 2015 году. Социальное одиночество и эмоциональное одиночество две подшкалы размером 11 пунктов по Шкале. Это четырехбалльная шкала (4=Очень удобно, 3=Удобно, 2=Не удобно, 1=Совсем не удобно). Поскольку элементы измерения социального одиночества содержат положительные утверждения, эти элементы являются обратными элементами. По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень одиночества увеличивается.

Перед исследованием было проведено 5 измерений, дважды в 1-й и 2-й месяц при применении пет-терапии и дважды в течение двух месяцев наблюдения после прекращения применения пет-терапии.

16 неделя
Шкала субъективного счастья (SHS)
Временное ограничение: 16 неделя

Разработанный Любомирским и Леппером, SHD представляет собой стиль самоотчета типа Лайкерта из семи пунктов. Шкала состоит из четырех пунктов; Поскольку четвертый элемент содержит отрицательное утверждение, этот элемент является обратным элементом. Самый низкий балл, взятый из шкалы, равен четырем, самый высокий балл — 28, и по мере того, как балл по шкале человека увеличивается, уровень счастья увеличивается.

Перед исследованием было проведено 5 измерений, дважды в 1-й и 2-й месяц при применении пет-терапии и дважды в течение двух месяцев наблюдения после прекращения применения пет-терапии.

16 неделя
Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) – опросник приверженности
Временное ограничение: 16 неделя

Эта шкала была разработана Кимом, Евангелистой, Филлипсом, Павлишем и Копплем. Шкала ESRD-Adaptation Scale состоит из четырех подшкал комплаентного поведения: участие в лечении (1-й, 3-й и 5-й пункты), использование лекарств (6-й пункт), ограничение жидкости (8-й пункт) и ограничение в питании (9-й пункт). Пункты 2, 5 и 7 пунктов не имеют стоимости в баллах. Диапазон баллов, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 1200, и по мере увеличения балла также увеличивается приверженность пациентов лечению.

Перед исследованием было проведено 5 измерений, дважды в 1-й и 2-й месяц при применении пет-терапии и дважды в течение двух месяцев наблюдения после прекращения применения пет-терапии.

16 неделя
Индекс симптомов диализа (DSİ)
Временное ограничение: 16 неделя

Вайсборд и др. имеет в общей сложности 30 пунктов, в которых оцениваются как эмоциональные, так и физические симптомы диализных пациентов, а также тяжесть этих симптомов. После того, как пациенты ответили «да-нет» на вопросы, касающиеся симптомов, которые они испытали в течение недели, их симптомы с ответом «да» повторно оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта («5 баллов: много», «4 балла: очень немного", "3 балла: Иногда", "2 балла: Немного", "1 балл: Никогда"). Общий балл, который можно получить по шкале, колеблется от 0 до 150.

Перед исследованием было проведено 5 измерений, дважды в 1-й и 2-й месяц при применении пет-терапии и дважды в течение двух месяцев наблюдения после прекращения применения пет-терапии.

16 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCS09042022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я решу позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться