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Efectos de las terapias con gatos robóticos y peces Betta en pacientes en hemodiálisis (Pet Therapy)

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Investigación de los efectos fisiológicos y psicológicos de las terapias robóticas con gatos y peces Betta en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado aleatorizado

La investigación se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio para examinar los efectos fisiológicos y psicológicos de las terapias con gatos robóticos y peces Betta en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Junto con el beneficio del tratamiento de hemodiálisis, los pacientes desarrollan problemas y síntomas físicos y psicosociales asociados con la hemodiálisis. Los síntomas indeseables que experimentan los pacientes sometidos a hemodiálisis incluyen hipotensión/hipertensión, dificultad respiratoria, dolor de cabeza, dolor en la espalda, calambres musculares, náuseas-vómitos, fatiga, fiebre, estreñimiento, diarrea, picazón. Además de los sentimientos negativos como la ira, la ansiedad, la infelicidad y el miedo asociados con la hemodiálisis, los pacientes a menudo experimentan trastornos de adaptación, ansiedad, depresión y trastornos del sueño, y pueden experimentar aislamiento social y soledad por temor a ser una carga para sus amigos o familiares. miembros Los síntomas físicos a los que se enfrentan los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis y los síntomas psicológicos como la infelicidad y la soledad dificultan la adaptación a su enfermedad y contribuyen a un aumento de la mortalidad.

Hoy en día, la "terapia con mascotas" se utiliza para el tratamiento en muchos hospitales, clínicas psiquiátricas, hogares de ancianos y centros de rehabilitación. La terapia con mascotas es una aplicación en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería. En estudios con diferentes animales en diferentes poblaciones en servicios de salud, hospitales, clínicas de psiquiatría, residencias de ancianos y centros de rehabilitación, terapia con mascotas; Se afirma que tiene beneficios fisiológicos y psicológicos como disminución de signos y síntomas psiquiátricos, aumento de la funcionalidad del sistema cardiovascular, aumento de las habilidades de socialización y autogestión individual. Se informa que los beneficios fisiológicos y psicológicos de las aplicaciones de terapia con mascotas se han probado en muchos de los estudios que utilizan muchos animales (como pájaros, perros, gatos, peces) y simulaciones de robots. Se ha informado que la terapia robótica con mascotas reduce la depresión, los comportamientos agitados, el dolor, los niveles de hormonas del estrés y la soledad, aumenta la frecuencia cardíaca, la felicidad y la calidad de vida. Una vez más, se afirma que incluso un simple movimiento de animales vivos reduce la soledad, la ansiedad, la depresión y el aislamiento social en los seres humanos.

Se ha determinado que se realizó en el extranjero un estudio de tesis doctoral experimental inédito, del cual se puede acceder a un cartel de declaración, sobre el efecto de "el efecto de la terapia con mascotas con perros vivos sobre la depresión" en pacientes con IRC. Nuevamente, se encontró un estudio piloto y un estudio previo y posterior a la prueba en los que se examinó el efecto de la terapia con mascotas sobre la felicidad con un perro vivo. En Turquía, no se encontró ningún estudio con terapia con mascotas en pacientes sometidos a CRF y hemodiálisis. Sin embargo, existe información limitada en la literatura sobre los beneficios de las interacciones entre humanos y peces relacionadas con la terapia con mascotas. Se ha informado que los peces betta ornamentales aumentan el autocontrol individual y reducen la ansiedad y el estrés. En una revisión sistemática, se informó que varias especies de peces redujeron la ansiedad, el estrés fisiológico, la ansiedad y el dolor, proporcionaron relajación, mejoraron la ingesta de alimentos, tuvieron beneficios positivos en el estado de ánimo y el peso corporal (aumento de peso), pero no se encontró información sobre la soledad.

Sobre el tema, en pacientes en hemodiálisis solo se utilizó petoterapia con perros vivos, y no se encontró ningún estudio experimental. Además, se determinó que no había información sobre el efecto de la terapia con peces Betta sobre la soledad y que la felicidad, los síntomas de diálisis, el cumplimiento de la ESRD y el índice de masa corporal (IMC) no se habían examinado antes en pacientes sometidos a hemodiálisis. El hecho de que los parámetros mencionados no hayan sido examinados indica que hay una falta de evaluación de las terapias con gatos robóticos o peces Betta. De acuerdo con esta información, el objetivo de este estudio fue examinar los efectos positivos fisiológicos (síntomas de diálisis, IMC) y psicológicos (síntomas de diálisis, felicidad, soledad, adaptación a la ESRD) de las terapias con gatos robóticos y peces Betta en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener ≥18 años,
  • Aceptar participar en la investigación,
  • Ser alfabetizado,
  • Ser capaz de comunicarse verbalmente,
  • Recibir tratamiento de hemodiálisis ambulatorio tres veces por semana en la misma institución,
  • Ausencia de cualquier deterioro en las funciones mentales y cognitivas,
  • Las mediciones de peso y altura se pueden realizar de pie,
  • Estar en tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses (33),
  • Ser capaz de realizar actividades de autocuidado de forma independiente,
  • No tener alergias para los pacientes en el grupo de gatos robot,
  • Deseando pasar tiempo con el gato robótico "Silver" durante la hemodiálisis de los pacientes del grupo de gatos robóticos,
  • Queriendo nutrir y cuidar peces en casa por parte de pacientes del grupo de peces betta.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en la investigación,
  • Estar en diálisis peritoneal,
  • Ser diagnosticado con un trastorno psiquiátrico diagnosticado por un psiquiatra,
  • Estado general inestable (hemodinámico) (frecuencia cardíaca <60 latidos/min, presión arterial sistólica <100 mm/Hg o presión arterial diastólica <60 mm/Hg),
  • Se identificaron pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (excepto EPOC leve en estadio 1) e insuficiencia cardíaca avanzada (34, 35).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia robótica con mascotas/Grupo de gatos robóticos
En el grupo del gato robot, el investigador proporcionó a los pacientes información personal cara a cara sobre el gato robot durante aproximadamente 15 minutos en la sala de espera, y se les entregó el "Folleto de información del gato robot". Por lo tanto, en este estudio, los pacientes interactuaron con el gato robot "Silver" durante 20 minutos durante la sesión de hemodiálisis una vez por semana durante ocho semanas (dos meses) bajo la supervisión del investigador. Después de ocho semanas de terapia con mascotas robóticas en la unidad de hemodiálisis, este grupo de pacientes fue seguido por el investigador con las mismas aplicaciones, sin terapia con mascotas robóticas durante ocho semanas más. Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a este grupo de pacientes antes del estudio. Nuevamente, en la última semana del 1°, 2°, 3° y 4° mes del estudio, se aplicaron todas las demás herramientas de recolección de datos, excepto el “Formulario Estructurado de Información del Paciente”.
En este estudio, los pacientes interactuaron con el gato robot "Silver" durante 20 minutos durante la sesión de hemodiálisis una vez por semana durante ocho semanas (dos meses) bajo la supervisión del investigador.
Experimental: Terapia con mascotas/Grupo de peces Betta
En el grupo de peces Betta, los pacientes recibieron información práctica, cara a cara e individual de 15 minutos sobre el cuidado de los peces Betta en la sala de espera por parte del investigador, y se entregó un "Folleto de información sobre peces Betta" al pacientes Luego, se les pidió a los pacientes que cuidaran los peces que les dieron en casa durante dos meses. Este grupo de pacientes recibió terapia con mascotas durante ocho semanas y luego el investigador siguió con las mismas prácticas durante otras ocho semanas sin terapia con mascotas. . Para observar o medir los efectos positivos del pescado en los pacientes, los pacientes deben pasar al menos 10 minutos con pescado durante el día (52). Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a este grupo de pacientes antes del estudio. Nuevamente, en la última semana del 1°, 2°, 3° y 4° mes del estudio, se aplicaron todas las demás herramientas de recolección de datos, excepto el “Formulario Estructurado de Información del Paciente”.
En este estudio, el investigador entregó a los pacientes dos peces y los materiales necesarios (acuario, comida para peces, plantas de plástico, piedra para acuarios, etc.) para que tuvieran mascotas durante ocho semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo de pacientes solo fue informado sobre el estudio y recibió tratamiento de hemodiálisis de rutina. Los pacientes fueron seguidos durante cuatro meses. Las herramientas de recolección de datos se aplicaron a los pacientes antes del estudio. Nuevamente, en la última semana del 1°, 2°, 3° y 4° mes del estudio, se aplicaron todas las demás herramientas de recolección de datos, excepto el “Formulario Estructurado de Información del Paciente”.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 16 semana

Este formulario incluye el IMC, una medida antropométrica. Para obtener el Índice de Masa Corporal, se dividió el peso corporal del paciente (kg) por el cuadrado de la altura (m) (IMC=kg/m2).

Antes de la investigación, se realizaron 5 mediciones, dos veces en el primer y segundo mes cuando se aplicó la terapia con mascotas, y dos veces en los dos meses de seguimiento posteriores a la finalización de la aplicación de la terapia con mascotas.

16 semana
Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: 16 semana

La escala fue desarrollada por primera vez por De Jong Gierveld y Kamphuis en 1985. La adaptación turca de la escala con cargas factoriales entre 0,64 y 0,86 fue realizada por Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas y Tasdelen en 2015. Soledad social y soledad emocional dos subescala en tamaño 11 ítems en Escala. Es una escala tipo likert de cuatro puntos (4=Muy conveniente, 3=Conveniente, 2=No conveniente, 1=Nada conveniente). Dado que los ítems en la dimensión de soledad social contienen afirmaciones positivas, estos ítems son ítems inversos. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumentan los niveles de soledad.

Antes de la investigación, se realizaron 5 mediciones, dos veces en el primer y segundo mes cuando se aplicó la terapia con mascotas, y dos veces en los dos meses de seguimiento posteriores a la finalización de la aplicación de la terapia con mascotas.

16 semana
Escala de Felicidad Subjetiva (SHS)
Periodo de tiempo: 16 semana

Desarrollado por Lyubomirsky y Lepper, SHD es un estilo de autoinforme tipo Likert de siete puntos. La escala consta de cuatro ítems; Dado que el cuarto elemento contiene una declaración negativa, este elemento es el elemento inverso. La puntuación más baja tomada de la escala es cuatro, la puntuación más alta es 28 y, a medida que aumenta la puntuación de la escala del individuo, aumenta el nivel de felicidad.

Antes de la investigación, se realizaron 5 mediciones, dos veces en el primer y segundo mes cuando se aplicó la terapia con mascotas, y dos veces en los dos meses de seguimiento posteriores a la finalización de la aplicación de la terapia con mascotas.

16 semana
Cuestionario de adherencia a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: 16 semana

Esta escala fue desarrollada por Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish y Kopple. La ESRD-Adaptation Scale consta de cuatro subescalas de conductas de cumplimiento: participación en el tratamiento (elementos 1, 3 y 5), uso de medicamentos (elemento 6), restricción de líquidos (elemento 8) y restricción dietética (elemento 9). Los ítems 2, 5 y 7 de los ítems no tienen valor en puntos. El rango de puntajes que se puede obtener de la escala está entre 0-1200, ya medida que aumenta el puntaje, también aumenta el cumplimiento de los pacientes con el tratamiento.

Antes de la investigación, se realizaron 5 mediciones, dos veces en el primer y segundo mes cuando se aplicó la terapia con mascotas, y dos veces en los dos meses de seguimiento posteriores a la finalización de la aplicación de la terapia con mascotas.

16 semana
Índice de síntomas de diálisis (DSİ)
Periodo de tiempo: 16 semana

Weisbord et al. tiene un total de 30 ítems en los que se evalúan los síntomas tanto emocionales como físicos de los pacientes en diálisis y la gravedad de estos síntomas. Después de que los pacientes respondieran sí o no a las preguntas sobre los síntomas que experimentaron en una semana, sus síntomas con una respuesta afirmativa se vuelven a evaluar en un tipo Likert de cinco puntos ("5 puntos: Mucho", "4 puntos: Muy poco", "3 puntos: A veces", "2 puntos: Un poco", "1 punto: Nada"). La puntuación total a obtener de la escala va de 0 a 150.

Antes de la investigación, se realizaron 5 mediciones, dos veces en el primer y segundo mes cuando se aplicó la terapia con mascotas, y dos veces en los dos meses de seguimiento posteriores a la finalización de la aplicación de la terapia con mascotas.

16 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCS09042022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Lo decidiré más tarde

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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