Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av robotiske katte- og bettafiskterapier hos hemodialysepasienter (Pet Therapy)

16. november 2023 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Undersøkelse av fysiologiske og psykologiske effekter av robotiske katte- og bettafiskterapier hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie

Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie for å undersøke de fysiologiske og psykologiske effektene av robotkatt- og Betta-fiskbehandlinger hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammen med fordelene ved hemodialysebehandling utvikler pasienter fysiske og psykososiale problemer og symptomer forbundet med hemodialyse. Uønskede symptomer oppleves av pasienter som gjennomgår hemodialyse inkluderer hypotensjon/hypertensjon, pustebesvær, hodepine, ryggsmerter i brystet, muskelkramper, kvalme-oppkast, tretthet, feber, forstoppelse, diaré, kløe. I tillegg til negative følelser som sinne, angst, mistrivsel og frykt forbundet med hemodialyse, opplever pasienter ofte tilpasningsforstyrrelser, angst, depresjon og søvnforstyrrelser, og kan oppleve sosial isolasjon og ensomhet med frykt for å være en byrde for venner eller familie. medlemmer. De fysiske symptomene pasienter som får hemodialysebehandling må takle og psykiske symptomer som mistrivsel og ensomhet gjør det vanskelig å tilpasse seg sykdommen og bidrar til økt dødelighet.

I dag brukes «dyreterapi» til behandling på mange sykehus, psykiatriklinikker, sykehjem og rehabiliteringssentre. Kjæledyrterapi er en applikasjon i klassifiseringen av sykepleieintervensjoner. I studier med ulike dyr på ulike populasjoner i helsetjenester, sykehus, psykiatriklinikker, sykehjem og rehabiliteringssentre, kjæledyrterapi; Det er uttalt at det har fysiologiske og psykologiske fordeler som reduksjon i psykiatriske tegn og symptomer, økning i kardiovaskulær systemfunksjonalitet, økt sosialiseringsevne og individuell selvledelse. Det er rapportert at de fysiologiske og psykologiske fordelene ved bruk av kjæledyrterapi har blitt bevist i mange av studiene med bruk av mange dyr (som fugler, hunder, katter, fisk) og robotsimuleringer. Det har blitt rapportert at robotbasert kjæledyrterapi reduserer depresjon, opprørt atferd, smerte, stresshormonnivåer og ensomhet, øker hjertefrekvens, lykke og livskvalitet. Igjen heter det at selv en enkel bevegelse av levende dyr reduserer ensomhet, angst, depresjon og sosial isolasjon hos mennesker.

Det er fastslått at en upublisert eksperimentell doktorgradsavhandling, hvorav en postererklæring kan nås, ble utført i utlandet om effekten av "effekten av kjæledyrterapi med levende hunder på depresjon" hos pasienter med CRF. Igjen ble det funnet en pilotstudie og en pre-test-post-test studie der effekten av kjæledyrterapi på lykke med en levende hund ble undersøkt. I Tyrkia ble det ikke funnet noen studier med kjæledyrterapi hos pasienter som gjennomgikk CRF og hemodialyse. Imidlertid er det begrenset informasjon i litteraturen om fordelene med menneske-fisk-interaksjoner relatert til kjæledyrterapi. Det har blitt rapportert at prydbettafisk øker individuell selvledelse og reduserer angst og stress. I en systematisk oversikt ble det rapportert at ulike fiskearter reduserte angst, fysiologisk stress, angst og smerte, ga avslapning, forbedret matinntak, hadde positive fordeler på humør og kroppsvekt (vektøkning), men det ble ikke funnet informasjon om ensomhet.

Om emnet ble det kun brukt kjæledyrterapi med levende hunder hos hemodialysepasienter, og ingen eksperimentell studie ble funnet. I tillegg ble det fastslått at det ikke var informasjon om effekten av Betta-fiskterapi på ensomhet og at lykke, dialysesymptomer, etterlevelse av ESRD og kroppsmasseindeks (BMI) ikke ble undersøkt tidligere hos pasienter som gjennomgikk hemodialyse. Det faktum at de nevnte parameterne ikke ble undersøkt indikerer at det mangler evaluering av robotkatt- eller Betta-fiskterapier. I tråd med denne informasjonen var målet med denne studien å undersøke de positive fysiologiske (dialysesymptomer, BMI) og psykologiske (dialysesymptomer, lykke, ensomhet, tilpasning til ESRD) effektene av robotkatt- og Betta-fiskbehandlinger hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ≥18 år gammel,
  • godtar å delta i forskningen,
  • Å være litterær,
  • Å kunne kommunisere verbalt,
  • mottar poliklinisk hemodialysebehandling tre ganger i uken i samme institusjon,
  • Fravær av noen form for svekkelse i mentale og kognitive funksjoner,
  • Vekt- og høydemålinger kan gjøres mens du står,
  • Å være på hemodialysebehandling i minst tre måneder (33),
  • Å kunne utføre egenomsorgsaktiviteter selvstendig,
  • Å ikke ha allergi for pasienter i robotkattegruppen,
  • Ønsker å tilbringe tid med robotkatten "Silver" under hemodialyse av pasientene i robotkattegruppen,
  • Ønsker å ernæring og pleie fisk hjemme av pasienter i betta fiskegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i forskningen,
  • Å være i peritonealdialyse,
  • Å bli diagnostisert med en psykiatrisk lidelse diagnostisert av en psykiater,
  • Ustabil allmenntilstand (hemodynamisk) (puls <60 slag/min, systolisk blodtrykk <100 mm/Hg eller diastolisk blodtrykk <60 mm/Hg),
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (unntatt mild KOLS stadium 1) og avansert hjertesvikt ble identifisert (34, 35).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robotisk kjæledyrterapi/Robot Cat Group
I robotkattgruppen fikk pasientene ansikt til ansikt personlig informasjon om robotkatten i ca 15 minutter på venterommet av forskeren, og «Robot Cat Information Brochure» ble gitt. Derfor, i denne studien, interagerte pasientene med robotkatten "Silver" i 20 minutter under hemodialyseøkten en gang i uken i åtte uker (to måneder) under tilsyn av forskeren. Etter åtte uker med robotbasert kjæledyrterapi i hemodialyseenheten, ble denne pasientgruppen fulgt opp av forskeren med de samme applikasjonene, uten robotbasert kjæledyrterapi i åtte uker til. Datainnsamlingsverktøy ble brukt på denne gruppen pasienter før studien. Igjen, i den siste uken av 1., 2., 3. og 4. måned av studien, ble alle andre datainnsamlingsverktøy brukt, bortsett fra "Structured Patient Information Form".
I denne studien samhandlet pasientene med robotkatten "Silver" i 20 minutter under hemodialyseøkten en gang i uken i åtte uker (to måneder) under tilsyn av forskeren.
Eksperimentell: Pet Therapy/Betta Fish Group
I Betta-fiskegruppen fikk pasientene en 15-minutters hands-on, ansikt-til-ansikt, individuell informasjon om Betta fiskestell på venterommet av forskeren, og en "Betta Fish Information Brochure" ble gitt til pasienter. Deretter ble pasientene bedt om å ta vare på fisken som ble gitt dem hjemme i to måneder. Denne gruppen pasienter ble gitt kjæledyrterapi i åtte uker, og deretter fulgt av forskeren med samme praksis i ytterligere åtte uker uten kjæledyrterapi. . For å observere eller måle positive effekter av fisk på pasienter, bør pasienter tilbringe minst 10 minutter med fisk i løpet av dagen (52). Datainnsamlingsverktøy ble brukt på denne gruppen pasienter før studien. Igjen, i den siste uken av 1., 2., 3. og 4. måned av studien, ble alle andre datainnsamlingsverktøy brukt, bortsett fra "Structured Patient Information Form".
I denne studien ble to fisker og nødvendige materialer (akvarium, fiskemat, plastplante, akvariestein osv.) gitt til pasientene av forskeren for å holde kjæledyr i åtte uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne pasientgruppen ble kun informert om studien og fikk rutinemessig hemodialysebehandling. Pasientene ble fulgt i fire måneder. Datainnsamlingsverktøy ble brukt på pasientene før studien. Igjen, i den siste uken av 1., 2., 3. og 4. måned av studien, ble alle andre datainnsamlingsverktøy brukt, bortsett fra "Structured Patient Information Form".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeksovervåking
Tidsramme: 16 uke

Dette skjemaet inkluderer BMI, en antropometrisk måling. For å få kroppsmasseindeksen ble pasientens kroppsvekt (kg) delt på kvadratet av høyden (m) (BMI=kg/m2).

Før forskningen ble det foretatt 5 målinger, to ganger i den første måneden og den andre måneden når kjæledyrterapi ble brukt, og to ganger i den to måneder lange oppfølgingen etter at søknaden om kjæledyrterapi ble avsluttet.

16 uke
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 16 uke

Skalaen ble først utviklet av De Jong Gierveld og Kamphuis i 1985. Den tyrkiske tilpasningen av skalaen med faktorbelastninger mellom 0,64-0,86 ble utført av Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas og Tasdelen i 2015. Sosial ensomhet og emosjonell ensomhet to underskala i størrelse 11 elementer i Skala. Det er en firepunkts likert-skala (4=Veldig praktisk, 3=Bekvem, 2=Ikke praktisk, 1=Ikke praktisk i det hele tatt). Siden elementene i dimensjonen sosial ensomhet inneholder positive utsagn, er disse elementene omvendte elementer. Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker nivåene av ensomhet.

Før forskningen ble det foretatt 5 målinger, to ganger i den første måneden og den andre måneden når kjæledyrterapi ble brukt, og to ganger i den to måneder lange oppfølgingen etter at søknaden om kjæledyrterapi ble avsluttet.

16 uke
Subjektiv lykkeskala (SHS)
Tidsramme: 16 uke

Utviklet av Lyubomirsky og Lepper, SHD er en syv-punkts Likert-type, selvrapporteringsstil. Skalaen består av fire elementer; Siden det fjerde elementet inneholder et negativt utsagn, er dette elementet det motsatte elementet. Den laveste poengsummen tatt fra skalaen er fire, den høyeste poengsummen er 28, og etter hvert som individets skalapoeng øker, øker lykkenivået.

Før forskningen ble det foretatt 5 målinger, to ganger i den første måneden og den andre måneden når kjæledyrterapi ble brukt, og to ganger i den to måneder lange oppfølgingen etter at søknaden om kjæledyrterapi ble avsluttet.

16 uke
End Stage Renal Disease (ESRD)-Adherence Questionnaire
Tidsramme: 16 uke

Denne skalaen ble utviklet av Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish og Kopple. ESRD-tilpasningsskalaen består av fire underskalaer for etterlevelsesatferd: deltakelse i behandling (1., 3. og 5. element), medisinbruk (6. element), væskebegrensning (8. element) og kostholdsbegrensning (9. element). Punkt 2, 5 og 7 av varene har ikke poengverdi. Utvalget av skårer som kan oppnås fra skalaen er mellom 0-1200, og etter hvert som skåren øker, øker også pasientenes etterlevelse av behandlingen.

Før forskningen ble det foretatt 5 målinger, to ganger i den første måneden og den andre måneden når kjæledyrterapi ble brukt, og to ganger i den to måneder lange oppfølgingen etter at søknaden om kjæledyrterapi ble avsluttet.

16 uke
Dialysesymptomindeks (DSİ)
Tidsramme: 16 uke

Weisbord et al. har totalt 30 elementer der både emosjonelle og fysiske symptomer hos dialysepasienter og alvorlighetsgraden av disse symptomene blir evaluert. Etter at pasientene svarte ja-nei på spørsmålene angående symptomene de opplevde i løpet av en uke, blir symptomene deres med et ja-svar revurdert i en fempunkts Likert-type ("5 poeng: Mye", "4 poeng: Veldig". lite", "3 poeng: Noen ganger", "2 poeng: Litt", "1 poeng: Ikke i det hele tatt"). Den totale poengsummen som skal oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 150.

Før forskningen ble det foretatt 5 målinger, to ganger i den første måneden og den andre måneden når kjæledyrterapi ble brukt, og to ganger i den to måneder lange oppfølgingen etter at søknaden om kjæledyrterapi ble avsluttet.

16 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RCS09042022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere