신경퇴행성 지연 플러스 삼림욕에 대한 Mediterranean-DASH 중재의 효과 (MINDdiet)
신경퇴행성 지연(MIND)과 삼림욕(FB)에 대한 Mediterranean-DASH 중재가 50세 이상 고혈압 환자의 혈압 및 인지 건강에 미치는 영향
이 제안된 연구는 고혈압이 있는 50세 이상 사람들의 혈압(BP) 및 인지 건강에 대한 MIND(신경퇴행성 지연) 플러스 삼림욕(FB)에 대한 Mediterranean-DASH 개입의 효과를 조사하는 첫 번째 연구입니다. 고혈압은 주요 공중 보건 문제이며 네 가지 발전으로 인해 이 연구가 매우 중요해졌습니다.
지중해 식단과 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이 접근법) 식단은 심혈관 및 인지 건강을 개선하는 효능이 입증되었습니다. MIND(신경퇴행성 지연을 위한 지중해-DASH 개입) 식단은 지중해 식단과 DASH 식단의 하이브리드입니다. FB는 심박수와 혈압을 낮추는 부교감 신경계의 활동을 유도하여 이완을 촉진합니다. 연구의 초기 양적 단계인 3군 RCT는 고혈압에 대한 통제로서 MIND, MIND + FB 및 일반 관리의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다. 후속 질적 단계 심층 포커스 그룹 인터뷰는 MIND 식이 섭취 및 FB의 장벽과 촉진제를 탐색하는 것입니다. 참가자에는 AHA의 고혈압 1단계 및 2단계 기준을 충족하는 고령 홍콩 중국 성인이 포함됩니다. 1차 결과는 수축기 혈압이고 2차 결과는 지질 패널, 인지 기능, 허리-엉덩이 비율, 체지방률 및 체질량 지수의 현장 검사입니다. 결과 측정은 개입 전(T0), 4주 대면 개입 직후(T1) 및 3개월 개입 후 12주(T2)에 기록됩니다. 고혈압이 있는 50세 이상의 총 48명이 홍콩의 커뮤니티 센터에서 무작위 통제 시험에 모집되고 MIND 및 FB 준수 수준이 다른 10명의 참가자가 대면 준결승을 위해 의도적으로 선택됩니다. 구조화된 포커스 그룹 인터뷰.
연구 개요
상세 설명
연구 목적
- 이 연구는 고혈압에 대한 MIND 및 MIND + FB의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 다른 공변량을 통제하여 MIND 단독이 고혈압에 미치는 영향을 조사합니다.
- MIND 및 FB 활용에 대한 인식된 능력, 기회 및 동기를 설명합니다.
- MIND와 FB에 대한 장벽과 촉진제를 탐색합니다.
MIND-FB는 (i) 높은 혈압이 만성 질환의 중요한 위험 요소 중 하나라는 점에 대응하여 제안되었습니다. (ii) 심혈관 이환율과 사망률을 줄이기 위해 혈압을 낮추는 것이 중요하다는 것을 보여주는 강력한 증거가 있지만, 고혈압의 세계적 부담은 여전히 증가하고 있습니다. MIND-FB의 목표는 50세 이상의 사람들에 초점을 맞춘 고품질 연구를 수행하고, 50세 이상의 사람들의 BP를 통제하기 위한 양질의 라이프스타일 수정 개입을 제공하기 위해 공중 보건 인력의 구축 역량을 보장하기 위한 새로운 학제간 접근 방식을 수행하는 것입니다. 위에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Dr. Queenie Law
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 중국 민족;
- 중국어를 말하고 이해하는 능력;
- 1기 및 2기 고혈압에 대한 AHA 기준 충족; 그리고
- 가벼운 강도의 운동(예: 천천히 걷기, 서서 가벼운 작업 등
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환, 심혈관 질환, 신장 질환 및 당뇨병을 포함하는 잘 조절되지 않는 만성 질환;
- 한 가지 이상의 음식(견과류, 딸기류, 올리브 오일 또는 생선)에 알레르기가 있습니다.
- 알츠하이머병 또는 파킨슨병 치료를 위한 약물 사용;
- 임신한;
- 지난 3개월 이내에 식이요법 또는 휴식 프로그램 참여
- 만성 통증과 근육 약화를 경험했으며,
- 독립적으로 걸을 수 없었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIND 다이어트 개입
MIND 식단을 고수하기 위한 3개월 식이 상담 개입
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MIND 다이어트 개입은 각 참여 커뮤니티 센터의 활동실에서 4개의 대면 영양 상담 세션(주 1회, 세션당 60분)으로 구성된 3개월 영양 프로그램입니다.
모든 개입 세션은 등록된 영양사와 훈련된 학생 도우미가 진행합니다.
영양 세션에서 참가자들은 MIND 다이어트 지침에 맞게 식단을 수정하는 방법을 배웁니다.
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실험적: MIND-plus-FB 개입
MIND 식이요법을 준수하기 위한 식이상담 3개월 개입 + 삼림욕 개입
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MIND 다이어트 개입은 각 참여 커뮤니티 센터의 활동실에서 4개의 대면 영양 상담 세션(주 1회, 세션당 60분)으로 구성된 3개월 영양 프로그램입니다.
모든 개입 세션은 등록된 영양사와 훈련된 학생 도우미가 진행합니다.
영양 세션에서 참가자들은 MIND 다이어트 지침에 맞게 식단을 수정하는 방법을 배웁니다.
삼림욕은 일주일에 또 다른 세션으로, 맑거나 흐리거나 이슬비가 내리는 낮에 시골 공원에서 4연속 주말에 2시간 동안 삼림욕 세션을 하게 됩니다.
각 삼림욕의 도보 거리는 1~2km입니다.
코치 대 참가자 비율은 약 1:16입니다.
그런 다음 참가자는 개입 8주차와 12주차 주말 주간에 시골 공원에서 2시간 FB를 자가 연습해야 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 경우 참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 삼 개월
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수축기 혈압으로, 디지털 자동 장치로 측정
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 LDL 콜레스테롤의 지질 패널 변화
기간: 삼 개월
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지질 패널(HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 LDL-콜레스테롤)의 현장 진료 검사(POCT)
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삼 개월
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체지방 비율의 변화
기간: 삼 개월
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체지방률 기준
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삼 개월
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인지 기능의 변화
기간: 삼 개월
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홍콩판 몬트리올 인지 평가로 측정한 인지 기능에 따라 교육 수준 조정 후 21/22의 컷오프 점수가 인지 장애 및 치매의 추가 평가를 위한 적응증으로 권장됩니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.
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삼 개월
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허리둘레의 변화
기간: 삼 개월
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허리둘레 기준, 아래 갈비뼈와 장골능 사이의 테이프 미터로 측정
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삼 개월
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다이어트 점수의 변화
기간: 삼 개월
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미리 정의된 MIND 다이어트 기준을 사용하여 총점으로 측정한 다이어트 점수 기준.
0.0, 0.5 또는 1.0의 값이 각 식품군에 할당됩니다.
뇌 건강 식품군을 많이 섭취하면 참가자는 1점을 받고 건강에 해로운 식품군은 점수가 반전됩니다.
총 MIND 다이어트 점수는 먹은 모든 식품군을 합산하여 계산되며, 최대 점수 15점은 MIND 다이어트에 대한 가장 높은 순응도를 나타냅니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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