Effect van mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging plus bosbaden (MINDdiet)
Effect van mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) plus bosbaden (FB) op bloeddruk en cognitieve gezondheid voor mensen van 50 jaar en ouder met hypertensie
Deze voorgestelde studie zal de eerste zijn die het effect onderzoekt van de Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegeneratieve Delay (MIND) Plus Forest Bathing (FB) op de bloeddruk (BP) en cognitieve gezondheid voor mensen van 50 jaar en ouder met hypertensie. Hypertensie is een groot probleem voor de volksgezondheid en vier ontwikkelingen maken dit onderzoek opmerkelijk belangrijk.
Het is goed gedocumenteerd dat het Mediterrane dieet en de Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH)-dieet doeltreffend zijn gebleken voor het verbeteren van de cardiovasculaire en cognitieve gezondheid. Het Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegeneratieve Delay (MIND) dieet is een hybride van het Mediterrane en DASH-dieet. FB bevordert ontspanning door de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel te induceren, wat de hartslag en bloeddruk verlaagt. In de eerste kwantitatieve fase van het onderzoek zal een RCT met drie armen worden uitgevoerd om de effecten van MIND, MIND plus FB en gebruikelijke zorg als controle op hypertensie te onderzoeken. Het daaropvolgende kwalitatieve diepte-interview met een focusgroep is bedoeld om de barrières en facilitators van MIND-dieetopname en FB te verkennen. Onder de deelnemers bevinden zich oudere HK-Chinese volwassenen die voldoen aan de criteria voor hypertensie stadium 1 en stadium 2 van de AHA. De primaire uitkomsten zijn systolische bloeddruk en de secundaire uitkomsten zijn point-of-care-test van het lipidenpanel, cognitieve functie, taille-tot-heupverhouding, lichaamsvetpercentages en body mass index. De uitkomstmetingen worden geregistreerd vóór de interventies (T0), direct na de 4 weken durende face-to-face interventie (T1) en 12 weken na de 3 maanden durende interventie (T2). In totaal zullen 48 mensen van 50 jaar en ouder met hypertensie worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra in Hong Kong voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie en 10 deelnemers die verschillen in mate van naleving van MIND en FB zullen doelbewust worden geselecteerd voor face-to-face semi- gestructureerde focusgroepinterviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksdoel
- Deze studie heeft tot doel het effect van MIND en MIND plus FB op hypertensie te onderzoeken.
- Om het effect van MIND alleen op hypertensie te onderzoeken door andere covariaten te beheersen.
- Om het waargenomen vermogen, de kans en de motivatie voor de acceptatie van de MIND en FB te beschrijven.
- Om de barrières en facilitators voor de MIND en FB te verkennen.
De MIND-FB wordt voorgesteld als reactie op (i) hoge bloeddruk is een van de belangrijkste risicofactoren voor chronische ziekten. (ii) hoewel er robuust bewijs is om aan te tonen dat het belangrijk is om de bloeddruk te verlagen om de kans op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verkleinen, neemt de wereldwijde last van hypertensie nog steeds toe. De doelstellingen van MIND-FB zijn het uitvoeren van hoogwaardig onderzoek gericht op mensen van 50 jaar en ouder, nieuwe transdisciplinaire benaderingen om ervoor te zorgen dat de capaciteit van het personeel in de volksgezondheid wordt opgebouwd om hoogwaardige interventies voor levensstijlaanpassing te leveren om BP onder controle te houden van mensen van 50 jaar en ouder. boven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Dr. Queenie Law
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder;
- Chinese etniciteit;
- vermogen om Chinees te spreken en te begrijpen;
- vervulling van de AHA-criteria voor stadium 1 en stadium 2 hypertensie; En
- fysieke fitheid om deel te nemen aan lichte intensiteitsoefeningen, b.v. langzaam lopen, staan licht werk etc.
Uitsluitingscriteria:
- slecht gecontroleerde chronische ziekte, waaronder chronische obstructieve longziekte, cardiovasculaire ziekte, nierziekte en diabetes;
- allergisch bent voor meer dan één soort voedsel (noten, bessen, olijfolie of vis);
- Gebruik van medicijnen om de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson te behandelen;
- zwanger;
- deelname aan een dieet- of ontspanningsprogramma in de afgelopen 3 maanden
- ervaren chronische pijn en spierzwakte, en
- konden niet zelfstandig lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIND dieet interventie
3 maanden tussenkomst van dieetbegeleiding om het MIND-dieet te volgen
|
MIND-dieetinterventie is een voedingsprogramma van 3 maanden dat bestaat uit 4 face-to-face voedingsadviessessies (één sessie per week, 60 minuten per sessie) in de activiteitenruimte van elk deelnemend gemeenschapscentrum.
Alle interventiesessies worden uitgevoerd door een geregistreerde voedingsdeskundige en getrainde studenthelpers.
In de voedingssessies leren de deelnemers hun dieet aan te passen aan de MIND-dieetrichtlijnen.
|
|
Experimenteel: MIND-plus-FB interventie
3 maanden durende interventie van dieetadvisering om het MIND-dieet te volgen plus Forest Bathing-interventie
|
MIND-dieetinterventie is een voedingsprogramma van 3 maanden dat bestaat uit 4 face-to-face voedingsadviessessies (één sessie per week, 60 minuten per sessie) in de activiteitenruimte van elk deelnemend gemeenschapscentrum.
Alle interventiesessies worden uitgevoerd door een geregistreerde voedingsdeskundige en getrainde studenthelpers.
In de voedingssessies leren de deelnemers hun dieet aan te passen aan de MIND-dieetrichtlijnen.
Forest Bathing is een andere sessie per week, 2 uur bosbadsessies in 4 opeenvolgende weekenden in een park overdag met zonnige, bewolkte of motregenende omstandigheden.
De loopafstand voor elk bosbad is één tot twee kilometer.
De verhouding coach-deelnemer is ongeveer 1:16.
Deelnemers moeten dan zelf 2 uur FB oefenen in het landpark overdag in het weekend van de 8e week en de 12e week van de interventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de controlegroep krijgen de deelnemers routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Door systolische bloeddruk, gemeten door een digitaal automatisch apparaat
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het lipidenpaneel van HDL-cholesterol, triglyceriden en LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Door point of care test (POCT) van lipidenpanel (HDL-cholesterol, triglyceriden en LDL-cholesterol)
|
Drie maanden
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentages
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Door lichaamsvetpercentages, gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
|
Drie maanden
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Volgens de cognitieve functie, gemeten door de Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment, wordt een grenswaarde van 21/22 na aanpassing van het opleidingsniveau aanbevolen als indicatie voor verdere evaluatie van cognitieve stoornissen en dementie.
Lagere scores betekenen een slechter resultaat.
De minimale score is 0 en de maximale score is 30.
|
Drie maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Middelomtrek, gemeten met een meetlint tussen de onderste rib en de bekkenkam
|
Drie maanden
|
|
Verandering in dieetscores
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Door dieetscores, gemeten door totale scores met behulp van vooraf gedefinieerde criteria van MIND-dieet.
Aan elke voedselgroep wordt een waarde van 0,0, 0,5 of 1,0 toegekend.
Voor een groep met een hoge inname van gezond voedsel voor de hersenen, krijgen deelnemers een score van 1 en de score is omgekeerd voor de groep ongezond voedsel.
De totale MIND-dieetscore wordt berekend door alle gegeten voedselgroepen bij elkaar op te tellen, waarbij een maximale score van 15 staat voor de hoogste naleving van het MIND-dieet.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE-NHS2021/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .