Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji śródziemnomorskiej-DASH na opóźnienie neurodegeneracyjne oraz kąpiele leśne (MINDdiet)

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr Queenie Law Pui Sze, Hong Kong Metropolitan University

Wpływ interwencji śródziemnomorskiej-DASH na opóźnienie neurodegeneracyjne (MIND) oraz kąpiele leśne (FB) na ciśnienie krwi i zdrowie poznawcze osób w wieku 50 lat i starszych z nadciśnieniem

To proponowane badanie będzie pierwszym, które zbada wpływ śródziemnomorskiej interwencji DASH na opóźnienie neurodegeneracyjne (MIND) oraz kąpiel leśną (FB) na ciśnienie krwi (BP) i zdrowie poznawcze u osób w wieku 50 lat i starszych z nadciśnieniem. Nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a cztery odkrycia sprawiają, że to badanie jest niezwykle ważne.

Dobrze udokumentowano, że dieta śródziemnomorska i Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) wykazały skuteczność w poprawie zdrowia sercowo-naczyniowego i funkcji poznawczych. Dieta Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) jest hybrydą diety śródziemnomorskiej i DASH. FB sprzyja relaksacji poprzez indukowanie aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, który zmniejsza częstość akcji serca i ciśnienie krwi. Początkowa faza ilościowa badania, trójramienna RCT, zostanie przeprowadzona w celu zbadania wpływu MIND, MIND plus FB i zwykłej opieki jako kontroli nadciśnienia. Następna faza jakościowa, dogłębny wywiad grupowy ma na celu zbadanie barier i czynników ułatwiających przyjmowanie diety MIND i FB. Uczestnikami będą starsi dorośli Chińczycy z HK, którzy spełniają kryteria nadciśnienia tętniczego stopnia 1 i stopnia 2 AHA. Głównymi wynikami są skurczowe ciśnienie krwi, a drugorzędnymi wynikami są punktowy test panelu lipidowego, funkcje poznawcze, stosunek talii do bioder, procent tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała. Pomiary wyników zostaną zarejestrowane przed interwencjami (T0), bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji bezpośredniej (T1) i 12 tygodni po 3-miesięcznej interwencji (T2). W sumie 48 osób w wieku 50 lat i starszych z nadciśnieniem tętniczym zostanie zrekrutowanych z ośrodków społecznościowych w Hongkongu do randomizowanej kontrolowanej próby, a 10 uczestników różniących się poziomem zgodności z MIND i FB zostanie celowo wybranych do pół-twarzą w twarz ustrukturyzowane wywiady grupowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badawczy

  1. To badanie będzie miało na celu zbadanie wpływu MIND i MIND plus FB na nadciśnienie.
  2. Zbadanie wpływu samego MIND na nadciśnienie poprzez kontrolowanie innych zmiennych towarzyszących.
  3. Aby opisać postrzeganą zdolność, szansę i motywację do wykorzystania MIND i FB.
  4. Aby zbadać bariery i ułatwienia dla MIND i FB.

MIND-FB proponuje się w odpowiedzi na (i) wysokie BP jest jednym z ważnych czynników ryzyka chorób przewlekłych. (ii) chociaż istnieją solidne dowody na to, że obniżenie BP jest ważne dla zmniejszenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, globalne obciążenie nadciśnieniem tętniczym wciąż rośnie. Celem MIND-FB jest prowadzenie wysokiej jakości badań skupiających się na osobach w wieku 50 lat i starszych, nowatorskich, transdyscyplinarnych podejściach, aby zapewnić budowanie zdolności pracowników służby zdrowia do przeprowadzania wysokiej jakości interwencji modyfikujących styl życia w celu kontrolowania BP osób w wieku 50 i powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Dr. Queenie Law

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 50 lat i więcej;
  • chińskie pochodzenie etniczne;
  • umiejętność mówienia i rozumienia języka chińskiego;
  • spełnienie kryteriów AHA dla nadciśnienia tętniczego stopnia 1 i stopnia 2; I
  • sprawność fizyczna pozwalająca na udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności m.in. powolne chodzenie, praca na stojąco itp.

Kryteria wyłączenia:

  • słabo kontrolowana choroba przewlekła, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba sercowo-naczyniowa, choroba nerek i cukrzyca;
  • masz alergię na więcej niż jeden rodzaj żywności (orzechy, jagody, oliwę z oliwek lub ryby);
  • Stosowanie leków w leczeniu choroby Alzheimera lub choroby Parkinsona;
  • w ciąży;
  • udział w jakimkolwiek programie dietetycznym lub relaksacyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • odczuwał przewlekły ból i osłabienie mięśni, oraz
  • nie były w stanie samodzielnie chodzić.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna MIND
3-miesięczna interwencja poradnictwa dietetycznego w celu przestrzegania diety MIND
Behawioralne: Dieta MIND
Interwencja dietetyczna MIND będzie 3-miesięcznym programem żywieniowym składającym się z 4 sesji doradztwa żywieniowego twarzą w twarz (jedna sesja tygodniowo, 60 minut na sesję) w sali zajęć każdego uczestniczącego ośrodka kultury. Wszystkie sesje interwencyjne będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i przeszkolonych pomocników uczniów. Podczas sesji żywieniowych uczestnicy nauczą się modyfikować swoją dietę tak, aby spełniała wytyczne diety MIND.
Eksperymentalny: Interwencja MIND plus FB
3-miesięczna interwencja poradnictwa dietetycznego w celu przestrzegania diety MIND plus interwencja Kąpiel Leśna
Behawioralne: Dieta umysłowa plus Kąpiel Leśna
Interwencja dietetyczna MIND będzie 3-miesięcznym programem żywieniowym składającym się z 4 sesji doradztwa żywieniowego twarzą w twarz (jedna sesja tygodniowo, 60 minut na sesję) w sali zajęć każdego uczestniczącego ośrodka kultury. Wszystkie sesje interwencyjne będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i przeszkolonych pomocników uczniów. Podczas sesji żywieniowych uczestnicy nauczą się modyfikować swoją dietę tak, aby spełniała wytyczne diety MIND. Kąpiel leśna będzie kolejną sesją w tygodniu, 2-godzinnymi sesjami kąpieli leśnych w 4 kolejne weekendy w wiejskim parku w ciągu dnia przy słonecznych, pochmurnych lub mżących warunkach. Dystans spacerowy dla każdego kąpieliska leśnego wynosi od jednego do dwóch kilometrów. Stosunek trenera do uczestnika wynosi około 1:16. Uczestnicy będą następnie zobowiązani do samodzielnej praktyki 2h FB w wiejskim parku w ciągu dnia w weekendy 8. i 12. tygodnia interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy będą objęci rutynową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Przez skurczowe ciśnienie krwi, mierzone za pomocą automatycznego urządzenia cyfrowego
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana panelu lipidowego cholesterolu HDL, trójglicerydów i cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Test w punkcie opieki (POCT) panelu lipidów (cholesterolu HDL, triglicerydów i cholesterolu LDL)
Trzy miesiące
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Według procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, mierzonej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Trzy miesiące
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
W odniesieniu do funkcji poznawczych, mierzonych wersją Montrealskiej Oceny Poznawczej z Hongkongu, jako wskazanie do dalszej oceny zaburzeń poznawczych i demencji zaleca się punkt odcięcia 21/22 po dostosowaniu poziomu wykształcenia. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30.
Trzy miesiące
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Obwód talii, mierzony za pomocą taśmy mierniczej między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym
Trzy miesiące
Zmiana wyników diety
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Według wyników diety, mierzonych całkowitymi wynikami przy użyciu predefiniowanych kryteriów diety MIND. Każdej grupie żywności przypisuje się wartość 0,0, 0,5 lub 1,0. Za wysokie spożycie zdrowej dla mózgu grupy żywności uczestnicy otrzymają wynik 1, a wynik jest odwrócony dla grupy niezdrowej żywności. Całkowity wynik diety MIND zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich zjedzonych grup żywności, przy czym maksymalny wynik 15 oznacza najwyższe przestrzeganie diety MIND.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Morris M C., Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett, DA, & Aggarwal N T. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1015-1022. 2. Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, & Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimer's and Dementia. 2015. 11(9): 1007-1014. 3. Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, & Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: A cross-sectional study. Nutrition Journal. 2020. 19(1): 1-9. 4. Arjmand G, Abbas-Zadeh M, & Eftekhari MH. Effect of MIND diet intervention on cognitive performance and brain structure in healthy obese women: A randomized controlled trial. In bioRxiv. bioRxiv. 2020.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE-NHS2021/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po uzupełnieniu danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czerwiec 2022 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki pilotażu zostaną opublikowane w artykule w czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Dieta MIND

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj